MORDOR II Burkina Faso: Longitudinális per (GAMIN)

A kutatók korábbi MORDOR I kutatása szignifikáns csökkenést mutatott a gyermekhalandóságban a félévenkénti tömeges azitromicin-eloszlás után. Három szubszaharai afrikai országban (köztük Nigerben, Tanzániában és Malawiban) a 2 éven át tartó tömeges azitromicin-kezelés 14%-kal csökkentette a gyermekhalandóságot. Ezenkívül 5-6 halálesetből 1-et sikerült elkerülni egyedül Nigerben1. Hasonló eredményeket mutattak be egy korábbi, trachoma kontrollra vonatkozó vizsgálatban Etiópiában, tömeges azitromicin-eloszlással. Ez a vidéki Etiópiában végzett tanulmány a gyermekkori halandóság csaknem 50%-os csökkenését figyelte meg5. Azonban egyik tanulmány sem értékelte az azitromicinnek a bél mikrobiomára gyakorolt ​​longitudinális hatását. A burkina fasói MORDOR II vizsgálat tovább fogja értékelni a félévente végzett azitromicin-kezelés hatékonyságát. Az 5 év alatti gyermekek halálozási aránya Burkina Fasóban körülbelül 110/1000 élveszületett. A gyermekhalandóság fő okai ezen a területen fertőző jellegűek, többnyire malária, hasmenés és felső légúti fertőzések miatt. Emellett az alultápláltság ezen a régión belül is hozzájárul a gyermekhalandóság és -megbetegedések magas terheléséhez. Az alapbetegségek kezelésével a rutin antibiotikum-kezelés csökkentheti a különféle egészségügyi következményeket, amelyek megbetegedéshez és mortalitáshoz vezetnek. A nyomozócsoport azt javasolja, hogy ezt a vizsgálatot a MORDOR II kísérlet mellett végezzék el Nouna városában, ahol a gyermekkori halálesetek többsége fertőző okoknak és alultápláltságnak tulajdonítható.

Az Egészségügyi Világszervezet azt fontolgatja, hogy az azitromicin és más antibiotikumok feltételezett alkalmazását javasolja a gyermekkori halálozás csökkentésére azokon a területeken, ahol magas a fertőző betegségteher2. Sok kérdés továbbra is megválaszolatlan a tömeges antibiotikum-kezelés alkalmazását övező területeken, ahol magas a gyermekek morbiditása és mortalitása. Ez a tanulmány kiegészíti a korábbi MORDOR I kutatásunkból származó, az azitromicin tömeges eloszlásával kapcsolatos jelenlegi ismereteket. A kutatók azt javasolják, hogy értékeljék, hogyan befolyásolja az azitromicin a gyermekkori növekedést, és hogy értékeljék a bél mikrobiomában bekövetkező változásokat egyetlen adag azitromicin-kezelést követően. A cél az, hogy több olyan tudományos irodalom jöjjön létre, amely segítheti az antibiotikum-használat jövőbeli irányelveit.

Az antibiotikumok szerepe a gyermekek növekedésében nem világos. A legújabb tanulmányok azt mutatják, hogy az antibiotikum-használat hatással lehet a gyermekek növekedésére, de egy korábbi nigeri tanulmány nem talált statisztikailag szignifikáns összefüggést az azitromicinnel végzett antibiotikum-kezelés és az óvodáskorú gyermekek elmaradottsága, alulsúlya vagy MUAC között. Longitudinális vizsgálatokat javasoltak az antibiotikumok gyermekek növekedésében betöltött szerepének további vizsgálatára6. Eközben egyes tanulmányok azt sugallják, hogy az antibiotikumok módosíthatják a bél mikrobiótáját, ami befolyásolja a tápanyag felszívódását és a súlygyarapodást7. A kutatócsoport azt javasolja, hogy mérjék a gyermek növekedését antropometrikus mérésekkel hosszanti irányban 6 hónapon keresztül, hogy megtudják, az azitromicin-kezelés hatással van-e a gyermek fejlődésére. Feltételezzük, hogy az azitromicint kapó gyermekek nagyobb növekedést és fejlődést mutatnak a magasság, a súly és a felkar középső kerülete tekintetében, mint a placebót kapó gyermekek.

A kutatók egy longitudinális vizsgálatot javasolnak, amelynek célja, hogy javítsa ismereteinket a bél mikrobiomában bekövetkezett változásokról az egyszeri adag antibiotikum kezelését követően magas gyermekkori mortalitás és morbiditás mellett. Pontosabban 500 gyermek követését javasoljuk 6 hónapon keresztül, 8 napos és 59 hónapos kor között. Az ebbe a korcsoportba tartozó gyermekek a legnagyobb kockázatnak vannak kitéve a fertőző okok miatti elhalálozás szempontjából, és ők vannak kitéve a legmagasabb az alultápláltság kockázatának. Ez a gyermekcsoport részesülhetne a legnagyobb haszonban ebből a beavatkozásból. A mikrobiomban végbemenő ok-okozati változásokat nagyon kevéssé tanulmányozzák a bél mikrobiomában bekövetkező változásokat illetően az antibiotikumok kezelését követően. A kutatók azt feltételezik, hogy az azitromicint kapó gyermekeknél nagyobb a pneumococcus rezisztencia gyakorisága a nasopharyngealis mintákban, csökken a bakteriális diverzitás, és nagyobb valószínűséggel azonosítják a bakteriális rezisztencia géneket a székletben és a nasopharyngealis mintákban.

Egy 50 gyermekből álló kis csoportot (karonként 25) intenzívebben követnek nyomon a kezelés első 2 hetében a makrolid rezisztencia értékelésére. A kutatók azt feltételezik, hogy az azitromicint kapó gyermekekben nagyobb lesz a makrolid genetikai rezisztens determinánsok jelenléte.