WOUNDCHEK Bakteriális állapot Előnyök értékelése

Prospektív, nyílt randomizált, kontrollált vizsgálat közösségi környezetben. A vizsgálat résztvevőit a Pennine Care NHS Foundation Trust által a közösségben kezelt krónikus sebbetegek közül választják ki, akiket nem tekintenek fertőzöttnek, és jelenleg nem kezelnek helyi antiszeptikus kötszerrel. Azok a betegek, akiknél krónikus sebbel diagnosztizáltak, és elhatározták, hogy megfelelnek a vizsgálati kritériumoknak, tájékozott beleegyezésük után vehetők fel. Betegenként csak egy seb megengedett (ez az „index seb”). Ha egy betegnek több sebe van, akkor a legnagyobb sebet választják ki.

A beiratkozott betegeknél BPA-tesztet végeznek a WOUNDCHEK™ bakteriális állapot segítségével. A negatív eredménnyel rendelkező betegek a továbbiakban nem vesznek részt a vizsgálatban. A pozitív eredménnyel rendelkező betegeket véletlenszerűen besorolják a vizsgálat intervenciós vagy kontroll ágába.

A vizsgálat célja 100 olyan beteg bevonása, akiknél pozitív a BPA. A 40 és 50 százalék közötti BPA pozitív prevalencia azt jelenti, hogy körülbelül 200 és 250 közötti beteget kell bevonni és szűrni a 100 BPA pozitív seb célszámának eléréséhez.

Összesen legfeljebb 100 olyan krónikus sebben szenvedő beteget véletlenszerűen választanak ki, akiknél a BPA-teszt a szűrés során pozitív lett, és a sebváladék szintjének megfelelő ezüst antimikrobiális kötszert kapnak 2 hét +/- 3 napig, bármely egyéb szokásos ellátáson felül. követelmények (pl. kompresszió) (Beavatkozó kar), vagy csak normál ellátásban részesül (Vezérlő kar).

A betegeket a felvétel után 12 héttel vagy a sebzárást követő két héten belül követik nyomon (amelyik a legkorábbi). A kutatónővér felkeresi a pácienst, hogy megmérje a seb méretét, vagy megállapítsa, hogy a seb begyógyult-e, és kitölti az EQ5D-5L kérdőívet.

A kezdeti kapcsolatfelvételt, a beiratkozást és a kezdeti tesztlátogatást mindkét csoportnál, a nyomon követési látogatást mindkét csoportnál a kutatónővér végzi. Az összes többi betegellátást a közösségi szolgálattól származó klinikusok biztosítják.

A 0. héten rögzített adatok (első beteglátogatás mind a kontroll, mind az intervenciós csoportban);

• Jogosultság felülvizsgálata
• Tájékozott hozzájárulás

• WOUNDCHEKTM bakteriális állapot eredménye

  • Azok a résztvevők, akik átmennek a szűrésen (azaz pozitív BPA-eredményt adnak), bekerülnek a vizsgálatba:

• Randomizációs csoport (ha BPA pozitív)
• A seb típusa és elhelyezkedése
• Sebméret (hossz, szélesség és mélység méretek cm-ben, +/- 0,1 cm)
• A seb kora hónapokban
• Seb állapota**
• Jelenlegi kezelés

• EQ5D-5L kérdőív

  • Seb állapota: Fekély állapota/fokozata, szövet jelenléte, váladék mennyisége és viszkozitása/színe, Szag, Környező bőr, Fájdalom a seb helyén.

A seb gyógyulásakor vagy a véletlen besorolást követő 12. héten (amelyik a leghamarabb) rögzített adatok mind a kontroll, mind az intervenciós csoportban;

• EQ5D-5L
• Seb mérete
• Sebállapot (a PCFT sebfelmérési űrlap szerint)
• Ha meggyógyult, melyik napon gyógyult meg.
• A közösségi ellátást végző orvos által végzett összes látogatás és kezelés az előző 12 hétben
• Sebfertőzés epizódjai
• Sebfertőzéssel kapcsolatos antibiotikum receptek
• A sebbel kapcsolatos bármely háziorvosi konzultáció vagy A&E látogatás.
• A sebbel kapcsolatos másodlagos ellátásra irányuló bármely beutaló, beleértve a sebészeti beavatkozást is

A vizsgálat várhatóan egy évig vagy a 100. beteg utolsó látogatásának befejezéséig tart.