WOUNDCHEK Bacteriële Status Voordelen Evaluatie

Een prospectieve, open gerandomiseerde gecontroleerde studie in de gemeenschapssetting. Deelnemers aan de studie zullen worden geselecteerd uit chronische wondpatiënten die in de gemeenschap worden behandeld door Pennine Care NHS Foundation Trust en die niet als geïnfecteerd worden beschouwd en momenteel niet worden behandeld met een plaatselijk antiseptisch verband. Patiënten bij wie een chronische wond is vastgesteld en die vastbesloten zijn te voldoen aan de inclusiecriteria voor het onderzoek, kunnen worden ingeschreven na geïnformeerde toestemming. Er is slechts één wond per patiënt toegestaan ​​(gedefinieerd als de 'indexwond'). Als een patiënt meerdere wonden heeft, wordt de grootste wond geselecteerd.

Geregistreerde patiënten worden getest op BPA met behulp van de WOUNDCHEK™ Bacterial Status. Patiënten met een negatief resultaat zullen niet verder deelnemen aan het onderzoek. Patiënten met positieve resultaten worden gerandomiseerd in de interventie- of de controlearm van het onderzoek.

De studie heeft tot doel 100 patiënten in te schrijven die positief testen op BPA. Een verwachte prevalentie van tussen de 40 en 50 procent BPA-positief betekent dat tussen de 200 en 250 patiënten moeten worden opgenomen en gescreend om het beoogde aantal van 100 BPA-positieve wonden te bereiken.

In totaal worden maximaal 100 patiënten met een chronische wond die positief testen op BPA tijdens de screening gerandomiseerd om ofwel een zilveren antimicrobieel verband te krijgen dat geschikt is voor het wondexsudaatniveau gedurende 2 weken +/- 3 dagen, naast enige andere standaardzorg eisen (bijv. compressie) (interventie-arm) of alleen standaardzorg krijgen (controle-arm).

De patiënten worden 12 weken na inschrijving of binnen twee weken na wondsluiting (afhankelijk van wat het vroegst is) opgevolgd. De onderzoeksverpleegkundige zal de patiënt bezoeken om de grootte van de wond te meten of om te bepalen of de wond is genezen en om de EQ5D-5L-vragenlijst in te vullen.

Het eerste contact, de inschrijving en het eerste testbezoek voor beide groepen, en het vervolgbezoek voor beide groepen, worden uitgevoerd door de toegewijde onderzoeksverpleegkundige. Alle andere patiëntenzorg wordt geleverd door de clinici van de Community Service.

Gegevens geregistreerd in week 0 (eerste patiëntenbezoek voor zowel de controle- als de interventiegroep);

• Beoordeling van geschiktheid
• Geïnformeerde toestemming

• WOUNDCHEKTM Bacteriestatus resultaat

  • Deelnemers die de screening doorstaan ​​(d.w.z. een positief BPA-resultaat teruggeven) worden in het onderzoek opgenomen:

• Randomisatiegroep (indien BPA positief)
• Wondtype en locatie
• Wondgrootte (lengte, breedte en diepte in cm, +/- 0,1 cm)
• Wondleeftijd in maanden
• Wondaandoening**
• Huidige behandeling

• EQ5D-5L vragenlijst

  • Wondconditie: stadium/graad van zweer, aanwezig weefsel, hoeveelheid en viscositeit/kleur van exsudaat, geur, omliggende huid, pijn op de plaats van de wond.

Gegevens geregistreerd wanneer de wond is genezen of in week 12 na randomisatie (wat het eerst komt) voor zowel de controle- als de interventiegroep;

• EQ5D-5L
• Wond maat
• Wondaandoening (volgens het PCFT wondbeoordelingsformulier)
• Indien genezen, op welke datum het genezen is.
• Alle bezoeken en behandelingen door een maatschappelijk werker in de afgelopen 12 weken
• Afleveringen van wondinfectie
• Antibioticavoorschriften in verband met wondinfectie
• Eventuele huisartsconsulten of SEH-bezoeken in verband met de wond.
• Eventuele verwijzingen voor behandeling in de tweede lijn in verband met de wond, inclusief eventuele chirurgische ingrepen

De studie zal naar verwachting een jaar duren of tot voltooiing van het laatste bezoek van de 100ste patiënt.