Evaluering af fordele ved WOUNDCHEK bakteriestatus

En prospektiv, åben randomiseret kontrolleret undersøgelse i samfundsmiljøet. Studiedeltagere vil blive udvalgt blandt kroniske sårpatienter, der behandles i samfundet af Pennine Care NHS Foundation Trust, og som ikke anses for at være inficerede og i øjeblikket ikke behandles med en topisk antiseptisk bandage. Patienter diagnosticeret med et kronisk sår og fast besluttet på at opfylde undersøgelsens inklusionskriterier kan tilmeldes efter informeret samtykke. Kun ét sår er tilladt pr. patient (defineret som 'indekssåret). Hvis en patient har flere sår, vil det største sår blive valgt.

Tilmeldte patienter vil blive testet for BPA ved hjælp af WOUNDCHEK™ bakteriestatus. Patienter med negative resultater vil ikke deltage yderligere i undersøgelsen. Patienter med positive resultater vil blive randomiseret til enten interventions- eller kontrolarmen af ​​undersøgelsen.

Undersøgelsen sigter mod at inkludere 100 patienter, der tester positive for BPA. En forventet prævalens på mellem 40 og 50 procent BPA-positiv betyder, at mellem cirka 200 og 250 patienter skal tilmeldes og screenes for at nå målet på 100 BPA-positive sår.

I alt op til 100 patienter med et kronisk sår, der tester positivt for BPA under screening, vil blive randomiseret til at modtage enten en sølv antimikrobiel bandage, der passer til sårekssudatniveauet i 2 uger +/- 3 dage, foruden enhver anden standardbehandling krav (f.eks. kompression) (interventionsarm) eller modtag kun standardbehandling (kontrolarm).

Patienterne vil blive fulgt op 12 uger efter indskrivning eller inden for to uger efter sårlukning (alt efter hvad der er tidligst). Forskningssygeplejersken vil besøge patienten for at måle sårstørrelsen eller afgøre, om såret er helet og udfylde EQ5D-5L spørgeskemaet.

Den indledende kontakt, tilmelding og indledende testbesøg for begge grupper, opfølgningsbesøg for begge grupper, vil blive udført af den dedikerede forskningssygeplejerske. Al anden patientbehandling vil blive leveret af klinikerne fra Samfundstjenesten.

Data registreret i uge 0 (første patientbesøg for både kontrol- og interventionsgrupper);

• Gennemgang af berettigelse
• Informeret samtykke

• Resultat af WOUNDCHEKTM Bakteriestatus

  • Deltagere, der består screening (dvs. returnerer et positivt BPA-resultat), vil blive tilmeldt undersøgelsen:

• Randomiseringsgruppe (hvis BPA positiv)
• Sårtype og placering
• Sårstørrelse (længde, bredde og dybde i cm, +/- 0,1 cm)
• Sårets alder i måneder
• Sårtilstand**
• Nuværende behandling

• EQ5D-5L spørgeskema

  • Sårtilstand: Sårstadie/-grad, Tilstedeværende væv, Mængde og viskositet/farve af ekssudat, Lugt, Omgivende hud, Smerter ved sårstedet.

Data registreret, når såret er helet eller i uge 12 efter randomisering (alt efter hvad der er først) for både kontrol- og interventionsgrupper;

• EQ5D-5L
• Sårstørrelse
• Sårtilstand (i henhold til PCFT-sårvurderingsskemaet)
• Hvis helbredt, hvilken dato det helede.
• Alle besøg og behandlinger af kliniker inden for de foregående 12 uger
• Episoder med sårinfektion
• Antibiotikarecepter relateret til sårinfektion
• Eventuelle lægekonsultationer eller akutte besøg i forbindelse med såret.
• Eventuelle henvisninger til behandling i sekundær pleje i forbindelse med såret, herunder eventuelt kirurgisk indgreb

Undersøgelsen forventes at vare i et år eller indtil afslutningen af ​​det sidste besøg af den 100. patient.