Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az antioxidánsok hatása a bőr véráramára helyi fűtés során

2018. szeptember 19. frissítette: Matthew Brothers, The University of Texas at Arlington
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az elhízott és fekete/afrikai-amerikai férfiak és nők vazodilatációjának károsodásának lehetséges mechanizmusait, mint lehetséges összefüggéseket a szív- és érrendszeri diszfunkciók és betegségek megnövekedett gyakoriságával. Ebben a tanulmányban a fő célpontok az oxidatív stressz forrásai.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az integratív vaszkuláris laboratórium a közelmúltban azt figyelte meg, hogy elhízott (BMI>30 kg/m2), de egyébként egészséges egyénekben a bőr kis erei (a bőr mikroérrendszere) nagyobb mennyiségű nitrogén-monoxidot (NO) igényelnek az azonos mértékű eléréséhez. a tágulás az életkor, nem és rassz szerinti sovány (BMI<25 kg/m2) egyénekhez viszonyítva (34). Ezen túlmenően jól dokumentált, hogy az afro-amerikaiak vérereinek működése károsodott, ami valószínűleg hozzájárul számos szív- és érrendszeri és anyagcsere-betegség, köztük a koszorúér-betegség, a metabolikus szindróma, a magas vérnyomás és a stroke kialakulásának fokozott kockázatához ebben a populációban. A bőr keringését helyettesítő érrendszerként ismerik el a szisztémás érbetegség hátterében álló mechanizmusok értékeléséhez (7, 20, 22). Ez különösen fontos, mivel a mikrovaszkuláris diszfunkció az ateroszklerózis folyamatának kritikus lépéseként jelenik meg, és számos olyan állapot, mint a magas vérnyomás, a testmozgás intolerancia és az inzulinrezisztencia (25). Ezen túlmenően, a károsodott bőr mikrovaszkuláris funkciója más érrendszerekben is károsodott válaszreakciókat tükröz (7, 12, 20, 22). A kután keringés kihasználásának elsődleges előnye, hogy hozzáférhető érrendszert biztosít, amelyen keresztül az endothel funkció folyamatai szisztematikusan és mechanikusan vizsgálhatók, gyakorlatilag kockázat nélkül, termikus ingerek és helyi intradermális gyógyszerinfúziók segítségével. A károsodott NO biológiai hozzáférhetőségének mechanizmusait különféle veszélyeztetett és beteg populációkban értékelték, beleértve az egészséges időskort, a magas vérnyomást, a posturális tachycardia szindrómát, a hiperkoleszterémiát és a krónikus vesebetegséget (8, 16, 19, 24, 36, 37). A jelen bejelentésben javasolt megközelítésekhez és technikákhoz hasonló megközelítéseket és technikákat alkalmazva (lásd alább) az eredmények arra utalnak, hogy számos tényező, köztük a fokozott oxidatív stressz, hozzájárul az NO csökkent biológiai hozzáférhetőségéhez és/vagy hatásához (8, 16, 19, 24, 36, 37)

A legújabb eredmények azt sugallják, hogy az elhízott fiatal felnőttek (34), valamint a főiskolai korú, egyébként egészséges afro-amerikaiak mikrovaszkuláris simaizomzatában károsodott az NO hatása. A helyi melegítés általános módszer a nitrogén-monoxid által közvetített értágulat tesztelésére (3, 6, 31). Ezért a kutatók a következő hipotézisek tesztelését javasolják:

  1. Az elhízás a helyi fűtésre adott véráramlási reakciók megzavarását eredményezi, és ez az afroamerikaiak esetében is így lesz.
  2. A szuperoxid, az oxidatív stressz gyakori formája, gátlása fokozza a helyi melegedési reakciót elhízott egyénekben, valamint afro-amerikaiakban.
  3. A szuperoxid, a NADPH-oxidáz és/vagy a xantin-oxidáz forrásainak gátlása fokozza a bőr véráramlásának helyi melegítési reakcióját elhízott emberekben, mint sovány társaiké. Ez az afroamerikaiakra is vonatkozik kaukázusi amerikai társaikhoz képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Arlington, Texas, Egyesült Államok, 76019
        • Engineering Research Building

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Magánszemélyeket (18-35 évesek, mindkét nem) a nagyobb Arlington körzetből vesznek fel, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.
  • Mindkét szülőt afro-amerikainak vagy kaukázusi amerikainak kell bejelentenie.

Kizárási kritériumok:

  • Azoktól a személyektől, akik az elmúlt 8 hétben több mint 550 ml vért adtak, nem vesznek vért tőlük ebben a protokollban. Ha azonban továbbra is érdeklődnek a vizsgálat iránt, és egyébként megfelelnek a felvételi kritériumoknak, akkor is dönthetünk úgy, hogy folytatjuk az adatgyűjtést.
  • A szív- és érrendszeri, neurológiai és/vagy anyagcsere-betegségben szenvedő egyéneket kizárják a részvételből, valamint azokat, akiknek a kórelőzményében a mikroérrendszer különböző betegségei szerepelnek, beleértve a Reynaud-kórt, a hideg okozta csalánkiütést, a krioglobulinémiát stb.
  • A jelenleg vényköteles gyógyszert szedő alanyok és a 30 kg/m2 körüli testtömeg-indexű személyek kizárásra kerülnek.
  • Terhes alanyok és gyermekek (pl. 18 évnél fiatalabb) nem vesznek fel a vizsgálatba. A jogosult nőstényeket menstruációs ciklusuk 2-7. napjára ütemezzük be, hogy figyelembe vegyék a véráramlásra gyakorolt ​​hormonális hatásokat. Rendszeres menstruációs ciklus szükséges az alacsony hormonszintű időszakra történő vizsgálat azonosításához és ütemezéséhez, ezért azokat a nőket, akiknél nincs rendszeres ciklus, kizárják a vizsgálatból. A jelenleg fogamzásgátlást szedő nőstények jogosultak arra, hogy a hormonszegény „placebo” hétre beütemezhetők. Ha a hormonjuk nem tartalmaz placebóhetet, akkor ezek az egyének nem lesznek jogosultak az adatgyűjtésre. A szoptató nőstények is jogosultak lesznek, mivel a javasolt vazoaktív szereknek nincs szisztémás vagy tartós hatása.
  • Tekintettel arra, hogy a dohányzás hatással lehet a perifériás érrendszerre, a jelenlegi dohányosok és azok az egyének, akik az elmúlt 2 évben rendszeresen dohányoztak (>2 hetente 1 csomag), kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Kontroll (Ringer-laktát)
Ezt a helyet csak a helyi melegítési stimuláció alatt töltik be Ringer-laktáttal. A helyi melegítés után ezt a helyet L-NAME-vel (Nω-nitro-L-arginin-metilészter; 20 mM) infúzióval adják be a nitrogén-monoxid-szintáz gátlására és SNP-vel (nátrium-nitroprusszid; 28 mM) az értágulat kiváltására. Ez segít meghatározni a nitrogén-monoxidnak az értágulathoz való hozzájárulását, illetve a maximális értágulatot az adatok normalizálásához.
Egyéb: Kontroll (Ringer-laktát)
Ennek a beavatkozásnak az a célja, hogy kontrollként szolgáljon, amellyel a kísérleti helyszíneket összehasonlítják a hatékonyság felmérése érdekében.
Kísérleti: Tempol
Ezt a helyet csak tempollal (4-hidroxi-2,2,6,6-tetrametil-piperidin-1-oxil; 10 µM) adják be a helyi melegítési inger alatt. A helyi melegítés után ezt a helyet L-NAME-vel (Nω-nitro-L-arginin-metilészter; 20 mM) infúzióval adják be a nitrogén-monoxid-szintáz gátlására és SNP-vel (nátrium-nitroprusszid; 28 mM) az értágulat kiváltására. Ez segít meghatározni a nitrogén-monoxidnak az értágulathoz való hozzájárulását, illetve a maximális értágulatot az adatok normalizálásához.
Drog: Tempol
Ennek a beavatkozásnak az a célja, hogy felmérje a szuperoxid hatását az értágító válaszokra a rendelkezésre álló szuperoxid eltávolításával.
Kísérleti: Apocinin
Ezt a helyet csak apocininnel (1-(4-hidroxi-3-metoxi-fenil)-etanon; 100 µM) adják be a helyi melegítési inger alatt. A helyi melegítés után ezt a helyet L-NAME-vel (Nω-nitro-L-arginin-metilészter; 20 mM) infúzióval adják be a nitrogén-monoxid-szintáz gátlására és SNP-vel (nátrium-nitroprusszid; 28 mM) az értágulat kiváltására. Ez segít meghatározni a nitrogén-monoxidnak az értágulathoz való hozzájárulását, illetve a maximális értágulatot az adatok normalizálásához.
Drog: Apocinin
Ennek a beavatkozásnak az a célja, hogy felmérje a NADPH-oxidáz-eredetű szuperoxid hatását az értágító válaszokra a NADPH-oxidáz enzim gátlásával.
Kísérleti: Allopurinol
Ezt a helyet csak tempollal (1H-pirazolo[3,4-d]pirimidin-4(2H)-on; 10 µM) adják be a helyi melegítési inger alatt. A helyi melegítés után ezt a helyet L-NAME-vel (Nω-nitro-L-arginin-metilészter; 20 mM) infúzióval adják be a nitrogén-monoxid-szintáz gátlására és SNP-vel (nátrium-nitroprusszid; 28 mM) az értágulat kiváltására. Ez segít meghatározni a nitrogén-monoxidnak az értágulathoz való hozzájárulását, illetve a maximális értágulatot az adatok normalizálásához.
Drog: Allopurinol
Ennek a beavatkozásnak az a célja, hogy felmérje a xantin-oxidázból származó szuperoxid hatását az értágító válaszokra a xantin-oxidáz enzim gátlása révén.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értágító válasz helyi fűtésre antioxidáns-kiegészítéssel
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Értékelje az oxidatív stressz hatását a csökkent értágulatra a helyi fűtésre. Ezt apocynin, allopurinol vagy tempol intradermális mikrodialízises infúziójával lehet kiváltani, amelyek mindegyike vazoaktív anyag. A bőr véráramlásának változásait lézeres Doppler fluxusmetriával kell számszerűsíteni. A fluxus minden változása normalizálódik, és a maximális fluxus százalékában jelenik meg.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Texas at Arlington

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 19.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 19.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-0268

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a Kontroll (Ringer-laktát)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel