Nagy áramlású orrkanülök gyermekeknél (HFNC)

A vizsgálat elsődleges végpontja a nyelőcső nyomási idő szorzatának (PTP-k) változása a HFNC különböző áramlási sebességeknél (2 és 3 l/kg/perc) és sisakkal végzett CPAP-vizsgálatai során.

Dizájnt tanulni

Fiziológiai keresztezésű prospektív vizsgálat, amely három vizsgálati kísérletet (20 perc) hasonlít össze, számítógép által generált véletlenszerű sorrendben:

1- HFNC áramlás 2l/kg; 2- HFNC áramlás 3l/kg; 3- CPAP sisak (friss gáz áramlása 35 l/perc, CPAP 6 cmH2O)

A kísérletek között négy 20 perces kimosási időszakot írnak elő, hogy elkerüljék az átviteli hatást, egy kezelést a következő esetekben.

Mintaszám számítás és statisztikai elemzés

A minta méretét úgy határozták meg, hogy legalább 30%-os különbséget észleljen az elsődleges végpontban, azaz a PTP nyelőcsőben, 0,05 1-es típusú hibával és 90%-os kívánt teljesítménnyel a HFNC-próbák között az oxigénmaszk alapértékéhez képest ( A PTP-k átlagértéke 250 ± 65 cmH2O/s oxigénmaszkkal szemben, míg a PTP-ek 173 ± 62 cmH2O/s HFNC-vel).

Az eloszlási adatokat Kolmogorov-Smirnov analízissel határoztuk meg. A normál eloszlású változókat átlagban (SD) fejezzük ki, míg a mediánt és az interkvartilis tartományt a nem normális eloszlású változók jelentésére használják. A változók közötti különbségeket a különböző kezelések során egyutas ANOVA-val tesztelték ismételt mérésekre post hoc Bonferroni összehasonlítással. A szignifikancia értéke p < 0,05.

Demográfiai adatgyűjtés és betegek monitorozása

A beiratkozáskor a következő változókat gyűjtjük össze: nem, életkor, testsúly, PRISM III, AHRF etiológiája, társbetegségek, órák a vizsgálat előtt, PICU és kórházi kimenetel. Minden beteget az alábbiak szerint monitoroznak: tcPO2, tcpCO2, SpO2 és EKG folyamatosan; artériás vérnyomás 15 percenként; COMFORT pontszám.

Kísérleti protokoll.

A betegeket félig fekvő helyzetben tartják. Szükség esetén szedációt biztosítanak a PICU protokoll szerint (dexmedetomidin 0,5-0,7 mcg/kg/óra), hogy a COMFORT pontszám 17 és 26 között maradjon. A kezelőorvos értékelte a kezelés sikertelenségét vagy sikerét a stabilizációs időszak alatt, és a PICU vezető tanácsadója, aki nem vett részt a vizsgálatban, mindig jelen volt a lehetséges nemkívánatos események monitorozása és kezelése céljából.

Inspirált oxigénfrakció (FiO2). A FiO2-t úgy állítják be, hogy a perifériás oxigéntelítettség > 94% legyen, majd a vizsgálat során minden eszköz esetében állandó értéken tartsák.

Nagy áramlású orrkanül. Minden betegnél a HFNC-t speciális gyermekgyógyászati ​​orrfogakon keresztül juttatják be. A FiO2-t a kezelőorvos úgy választja ki, hogy a perifériás telítettség 90-96%-os legyen az oxigénes arcmaszkos légzés során, és minden fázisban állandó legyen. Az egyes fázisok során beállított FiO2 mérése az orrkanülekhez csatlakoztatott erre a célra szolgáló rendszerrel történik.

CPAP sisak. Sisak A CPAP-t nagy frissgázáramú áramkör szállítja sisakkal. A gyermeksisak átlátszó latexmentes polivinil-kloridból készül, és puha gallérhoz van rögzítve, amely a csecsemő nyakához tapad. Az egyik sisakport a gázforráshoz, a másik pedig egy víz alatti CPAP szelephez csatlakozik. Két biztonsági rendszer létezik: egy nyomásfigyelő berendezés túlnyomás-biztonsági szeleppel és egy fulladásgátló szelep. Nagy frissgázáramot (0,35 l/perc) alkalmaztunk a CO2 újralégzés elkerülésére.

Nyelőcsőnyomás monitorozása Nyelőcsőballonnal felszerelt nasogastric szondát vezetnek az orron keresztül, hogy elérjék a gyomrot, és felfújják 1 ml levegővel.

Az intragasztrikus helyzetet a spontán belégzés során tapasztalható pozitív nyomáseltérülések igazolják. A katétert ezután visszahúzzák a nyelőcsőbe, amint azt a szívműtétek megjelenése és a nyomásnyomok negatív ingadozása jelzi a belégzés során, és rögzítik. A nyelőcső nyomásának hullámformáit minden vizsgálati fázis végén és a következő megkezdése előtt 5 percig rögzítettük egy erre a célra szolgáló adatgyűjtő rendszerrel.

Randomizálás. A rejtett randomizálás központilag, számítógép által generált blokk-randomizálási ütemterv segítségével történik. A betegek kapcsolt csoportba történő beosztásához telefonos szolgáltatás a nap 24 órájában elérhető. A kezelőorvos nem vesz részt a vizsgálatban. Az akut bronchiolitisben szenvedő csecsemők orvosi kezelése változatlan marad a vizsgálati célból a standard kórházi protokoll szerint.

Protokoll megszakítási kritériumok. A kísérleti protokoll a kezelés sikertelensége esetén megszakad, és a pácienst a kezelőorvos megítélése szerint kezelik (így az endotracheális intubáció előtti köztes lépésként non-invazív nyomástámogató lélegeztetést alkalmaznak). Az endotracheális intubáció kritériumai a következők: a - a paO2 > 60 Hgmm fenntartása FiO2<0,6 mellett; b-a kimerültség klinikai jelei; c- szükség van a légutak védelmére és/vagy a bőséges légcsőváladék kezelésére; d-hemodinamikai károsodás.