High Flow nenäkanyylit lapsilla (HFNC)

Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on ruokatorven paineen aikatuotteen (PTP:t) vaihtelu HFNC:n kokeissa eri virtausnopeuksilla (2 ja 3 l/kg/min) ja CPAP:llä kypärällä.

Opintojen suunnittelu

Fysiologinen crossover prospektiivinen tutkimus, jossa verrataan kolmea tutkimuskoetta (20 minuuttia), jotka toimitettiin tietokoneella luodussa satunnaisessa järjestyksessä:

1- HFNC-virtaus 2l/kg; 2- HFNC-virtaus 3l/kg; 3- Kypärä CPAP (tuorekaasuvirtaus 35 l/min, CPAP 6 cmH2O)

Kokeiden välillä on neljä 20 minuutin pesujaksoa, jotta vältetään yhden käsittelyn vaikutus seuraaviin.

Otoskoon laskenta ja tilastollinen analyysi

Näytteen koko määritettiin havaitsemaan vähintään 30 % ero primaarisessa päätepisteessä, eli PTP-ruokatorvessa, tyypin 1 virheellä 0,05 ja halutulla teholla 90 % HFNC-kokeiden välillä verrattuna happimaskin perusarvoon ( PTP:t keskiarvo 250 ± 65 cmH2O/s happimaskin kanssa vs. PTP:t 173 ± 62 cmH2O/s HFNC:llä).

Jakaumatiedot määritettiin Kolmogorov-Smirnov-analyysillä. Normaalijakautuneet muuttujat ilmaistaan ​​keskiarvona (SD), kun taas mediaania ja kvartiiliväliä käytetään raportoimaan ei-normaalijakautuneita muuttujia. Muuttujien väliset erot eri käsittelyissä testataan yksisuuntaisella ANOVA:lla toistuville mittauksille post hoc Bonferroni -vertailulla. Merkitykseksi otettiin p < 0,05.

Väestötietojen kerääminen ja potilaiden seuranta

Ilmoittautumisen yhteydessä kerätään seuraavat muuttujat: sukupuoli, ikä, paino, PRISM III, AHRF:n etiologia, liitännäissairaudet, tunnit ennen tutkimusta, PICU ja sairaalan tulos. Kaikkia potilaita seurataan seuraavasti: tcPO2, tcpCO2, SpO2 ja EKG jatkuvasti; valtimoverenpaine 15 minuutin välein; COMFORT-pisteet.

Kokeellinen protokolla.

Potilaat pidetään puolimakaavassa asennossa. Tarvittaessa sedaatiota tarjotaan PICU-protokollan mukaisesti (deksmedetomidiini 0,5-0,7 mcg/kg/tunti), jotta COMFORT-pistemäärä säilyy välillä 17-26. Hoitava lääkäri arvioi hoidon epäonnistumisen tai onnistumisen stabilointijakson aikana, ja PICU:n vanhempi konsultti, joka ei ollut mukana tutkimuksessa, oli aina paikalla tarkkailemassa ja hoitamassa mahdollisia haittatapahtumia.

Inspiroitu happifraktio (FiO2). FiO2 asetetaan saamaan perifeerinen happisaturaatio > 94 % ja pidetään sitten vakiona koko tutkimuksen ajan jokaiselle laitteelle.

High Flow nenäkanyyli. Kaikille potilaille HFNC annetaan erityisten lasten nenäpiikkojen kautta. Hoitava lääkäri valitsee FiO2:n tavoittelemaan 90-96 %:n perifeeristä saturaatiota happinaamion hengityksen aikana ja pysymään vakiona kaikissa vaiheissa. Jokaisen vaiheen aikana asetettu FiO2 mitataan käyttämällä erityistä järjestelmää, joka on kytketty nenäkanyyliin.

Kypärä CPAP. Kypärä CPAP toimitetaan korkean tuorekaasuvirtauspiirin avulla kypärällä. Lastenkypärä on valmistettu läpinäkyvästä lateksittomasta polyvinyylikloridista ja kiinnitetty pehmeään kaulukseen, joka kiinnittyy vauvan kaulaan. Yksi kypärän portti on kytketty kaasulähteeseen ja toinen vedenalaiseen CPAP-venttiiliin. Turvajärjestelmiä on kaksi: paineenvalvontalaite ylipainevaroventtiilillä ja tukehtumisenestoventtiili. Korkeaa tuorekaasuvirtausta (0,35 l/minuutti) käytettiin CO2:n uudelleenhengityksen välttämiseksi.

Ruokatorven paineen seuranta Ruokatorven ilmapallolla varustettu nenä-mahaletku viedään nenän läpi mahalaukkuun ja täytetään 1 ml:lla ilmaa.

Mahalaukunsisäisen asennon vahvistavat positiiviset paineen poikkeamat spontaanin sisäänhengityksen aikana. Katetri vedetään sitten ruokatorveen, mikä on osoituksena sydämen artefaktien ilmaantumisesta ja negatiivisten painejäljitysten heilahteluista sisäänhengityksen aikana, ja kiinnitetään. Ruokatorven paineen aaltomuotoja tallennettiin 5 minuutin ajan kunkin tutkimusvaiheen lopussa ja ennen seuraavan aloittamista erillisellä tiedonkeruujärjestelmällä.

Satunnaistaminen. Piilotettu satunnaistaminen suoritetaan keskitetysti tietokoneella generoidun lohkosatunnaistuksen aikataulun avulla. Puhelinpalvelu on käytettävissä 24/7 potilaiden toimeksiannoissa lähiryhmään. Hoitava lääkäri ei ole mukana tutkimuksessa. Akuutin keuhkoputkentulehduksen sairastavien imeväisten lääkehoito säilyy ennallaan tutkimustarkoituksessa sairaalan standardiprotokollan mukaisesti.

Protokollan keskeytyskriteerit. Kokeellinen protokolla keskeytetään, jos hoito epäonnistuu, ja potilasta hoidetaan hoitavan lääkärin harkinnan mukaan (täten mukaan lukien lähestymistapa, jossa ei-invasiivinen painetukiventilaatio on välivaihe ennen endotrakeaalista intubaatiota). Endotrakeaalisen intuboinnin kriteerit sisältävät: a - epäonnistuminen ylläpitää paO2:ta > 60 mmHg FiO2:lla < 0,6; b-kliiniset uupumuksen merkit; c- tarve suojata hengitysteitä ja/tai hallita runsaasti henkitorven eritteitä; d-hemodynaaminen vajaatoiminta.