Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A D-vitamin bevitel hatása a terhesség alatt a terhességi cukorbetegség kiújulásának megelőzésére

2018. október 6. frissítette: hadeer meshal, Kasr El Aini Hospital
Az elsődleges eredmény a D-vitamin bevitele az első trimeszterben olyan terhes nőknél, akiknek a kórtörténetében terhességi cukorbetegség szerepel korábbi terhességekben, és a terhességi cukorbetegség kiújulásának gyakorisága, másodlagos kimenetel a D-vitamin bevitel hatása a szülés módjára, az apgar pontszámra és az újszülött születési súlyára

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely a D-vitamin-pótlás terhesség alatti hatásának meghatározására szolgál a terhességi diabétesz kiújulásának gyakoriságának csökkentésében. 2018 augusztusa és 2020 áprilisa között a Kairói Egyetem Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Tanszékén kerül sor. Vizsgálatunkba 430 olyan terhes nőt vonunk be, akiknek korábbi terhességükben terhességi cukorbetegsége volt. a többes terhességben vagy bármilyen egészségügyi rendellenességben szenvedő betegeket kizárják a vizsgálatból. A BMI-t minden résztvevő számára kiszámítják a felvételkor, és az első trimeszterben minden betegnél glükóz tesztet végeznek, hogy kizárják a cukorbetegeket a vizsgálatból, majd vérmintát vesznek a vizsgálatba bevont összes betegtől a vitamin mérésére. D-szint ELISA-vizsgálattal (12 órás éhezés és zsíros vacsora nélkül) a résztvevőket a szérum 25 OH D-vitamin szintje alapján három fő csoportba soroljuk. az A csoportba sorolt ​​normál D-vitamin szinttel rendelkező terhes nők, az alacsonyabb D-vitamin szérumszintű (>20 nmol/L) terhes nők véletlenszerűen két csoportra osztva: B és C csoportra. A B csoport napi 2800 egység D-vitamint kap szájon át. 26 hetes terhességig és a C csoport placebóként Omega 3-at kap a 26 hetes terhességig. A terhességi cukorbetegség előfordulását a 24-26 hetes terhességben OGTT-vel mérik, és összehasonlítják a három csoportban. A szülésig minden beteget nyomon követnek. A szülés módja, az Apgar pontszám és az újszülött születési súlya rögzítésre kerül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

430

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 02
        • Toborzás
        • Kasr El Ainy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • terhes nők, akiknek a kórtörténetében terhességi cukorbetegség szerepel a korábbi terhességekben

Kizárási kritériumok:

  • többes terhesség
  • egészségügyi rendellenességekkel küzdő terhes beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: normál szérum D-vitamin
Kísérleti: alacsony szérum D-vitamin szint
ez a kar napi 2800 NE D-vitamint fog bevinni
Drog: D-vitamin
2800 NE naponta a terhesség 26. hetéig
Placebo Comparator: alacsony szérum D-vitamin
ez a kar placebót omega 3-at fog szedni
Drog: D-vitamin
2800 NE naponta a terhesség 26. hetéig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a terhességi cukorbetegség kiújulásának gyakorisága
Időkeret: 2 év
a terhességi cukorbetegség kiújulásának gyakorisága
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kasr El Aini Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: ashraf mohsen, lecturer, Investigator

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 2.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. február 2.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. április 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 6.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 6.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • assistant professor

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a D-vitamin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel