Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia witaminy D w czasie ciąży na zapobieganie nawrotom cukrzycy ciążowej

6 października 2018 zaktualizowane przez: hadeer meshal, Kasr El Aini Hospital
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest spożycie witaminy D w pierwszym trymestrze ciąży u kobiet z cukrzycą ciążową w wywiadzie w poprzednich ciążach i występowaniem nawrotów cukrzycy ciążowej Drugim punktem końcowym jest wpływ spożycia witaminy D na sposób porodu, punktację w skali Apgar i masę urodzeniową noworodka

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

jest prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem mającym na celu określenie wpływu suplementacji witaminy D w czasie ciąży na zmniejszenie częstości nawrotów cukrzycy ciążowej. będzie prowadzony na oddziale położnictwa i ginekologii kasr el ainy szpitala wydziału medycyny uniwersytetu w Kairze od sierpnia 2018 do kwietnia 2020. do naszego badania włączyliśmy 430 ciężarnych kobiet, u których w poprzednich ciążach występowała cukrzyca ciążowa. pacjentki z ciążą mnogą lub z jakimkolwiek zaburzeniem medycznym są wykluczone z badania. BMI zostanie obliczony dla każdego uczestnika w momencie przyjęcia, a test obciążenia glukozą zostanie przeprowadzony dla wszystkich pacjentek w pierwszym trymestrze ciąży, aby wykluczyć z badania pacjentki z cukrzycą, a następnie od wszystkich pacjentów włączonych do badania zostanie pobrana próbka krwi w celu zmierzenia poziomu witaminy Poziom D za pomocą testu ELISA (po 12 godzinach postu i nie zjedzeniu tłustej kolacji) uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z trzech głównych grup w zależności od poziomu 25 OH witaminy D w surowicy. kobiety w ciąży z prawidłowym poziomem witaminy D przypisane do grupy A, kobiety w ciąży z niższym poziomem witaminy D w surowicy (>20 nmol/L) losowo podzielone na dwie grupy: grupę B i grupę C. Grupa B otrzyma doustną dawkę witaminy D 2800 j.m. do 26 tygodnia ciąży, a grupa C otrzyma Omega 3 jako placebo do 26 tygodnia ciąży. Częstość występowania cukrzycy ciążowej będzie mierzona w 24-26 tygodniu ciąży za pomocą OGTT i porównywana w trzech grupach. Wszystkie pacjentki będą objęte opieką aż do porodu. Zostanie odnotowany sposób porodu, punktacja w skali Apgar i masa urodzeniowa noworodka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

430

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 02
        • Rekrutacyjny
        • Kasr El Ainy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 38 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ciężarnych z cukrzycą ciążową w wywiadzie w poprzednich ciążach

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża mnoga
  • ciężarna pacjentka z zaburzeniami medycznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: normalna witamina D w surowicy
Eksperymentalny: niski poziom witaminy D w surowicy
to ramię będzie codziennie przyjmować witaminę D 2800 IU
Lek: Witamina D
2800 j.m. dziennie do 26 tygodnia ciąży
Komparator placebo: niski poziom witaminy D w surowicy
to ramię będzie przyjmować placebo omega 3
Lek: Witamina D
2800 j.m. dziennie do 26 tygodnia ciąży

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstości nawrotów cukrzycy ciążowej
Ramy czasowe: 2 lata
częstości nawrotów cukrzycy ciążowej
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: ashraf mohsen, lecturer, Investigator

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

2 lutego 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

2 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • assistant professor

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Witamina D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj