- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03703193
Száraz tűk vállfájdalmakra stroke-os betegeknél
2018. december 27. frissítette: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Száraz tűszúrás a vállfájdalmak és a tűszúrás utáni fájdalom esetén szélütésen átesett betegeknél
A görcsösség és a fájdalom, különösen a váll régiójában, a leggyakrabban előforduló károsodások a stroke-on átesett személyeknél.
Vannak előzetes bizonyítékok, amelyek alátámasztják a száraz tűszúrás szerepét a görcsösségben olyan betegeknél, akik stroke-on átestek.
Kevés adat áll rendelkezésre a vállfájdalmakra gyakorolt hatásokról.
Ezenkívül kimutatták, hogy a száraz tűszúrás alkalmazása a tűszúrás utáni fájdalmat okoz mozgásszervi fájdalomban szenvedő egyéneknél.
Egyetlen korábbi tanulmány sem vizsgálta a tűszúrás utáni fájdalom jelenlétét és időtartamát szélütésen átesett személyeknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Spanyolország, 28922
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- első egyoldalú stroke;
- agyvérzés következtében fellépő hemiplegia;
- 30 és 60 év közötti életkor;
- hipertónia jelenléte a felső végtagon;
- fájdalom tünetei a vállban
- aktív trigger pontok a vállizmokban, reprodukálva a vállfájdalom tüneteit
Kizárási kritériumok:
- visszatérő stroke;
- aktív trigger pontok hiánya a vállizmokban, ami a váll tüneteit reprodukálja
- korábbi kezelés idegblokkokkal, motoros pont injekciók neurolitikus szerekkel bármikor görcsösség miatt;
- korábbi botulinum toxin-A kezelés a vizsgálatot megelőző 6 hónapban;
- súlyos kognitív hiányosságok;
- egyéb neurológiai betegségek,
- mögöttes összetett egészségügyi állapotok, például szívbetegségek, instabil magas vérnyomás, törés
- félelem a tűkig;
- bármilyen ellenjavallat a mélyszáraz tűszúráshoz, például véralvadásgátlók, fertőzések, vérzés vagy pszichotikus kezelés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Száraz tűszúrás
A kísérleti csoport egyetlen modulációs beavatkozást kap, amelyet egyetlen alkalommal száraz tűszúrással kombinálnak a vállizmokba, amelyek aktív triggerpontjai reprodukálják a vállfájás tüneteit.
|
A modulációs beavatkozások egyetlen szekciója kombinálva egyetlen alkalom száraz tűszúrással a vállizmokba, amelyek aktív triggerpontjai reprodukálják a vállfájdalom tüneteit.
|
|
Aktív összehasonlító: Fizikoterápia
Ez a csoport egyetlen modulációs beavatkozást kap, amely a központi idegrendszer modulációját célozza.
|
A központi idegrendszer modulációját célzó modulációs beavatkozások egyetlen szekciója.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szúrás utáni fájdalom intenzitásának változása numerikus fájdalomarány-skálával a beavatkozás előtt és után
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 órával (1 nappal) a kezelés után és 72 órával (3 nappal) a beavatkozás után
|
Egy numerikus fájdalomarány-skálát (NPRS, 0-10) használunk a szárítás utáni tűszúrás utáni fájdalom rögzítésére a megcélzott területen.
|
Kiindulási állapot, 24 órával (1 nappal) a kezelés után és 72 órával (3 nappal) a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A spontán vállfájdalmak változásai numerikus fájdalomarány-skálával a beavatkozás előtt és után
Időkeret: Kiindulási állapot, 72 órával (3 nappal) és 168 órával (7 nappal) a beavatkozás után
|
Numerical Pain Rate Skála (NPRS, 0-10) kerül felhasználásra a spontán vállfájdalom értékelésére.
|
Kiindulási állapot, 72 órával (3 nappal) és 168 órával (7 nappal) a beavatkozás után
|
|
Aktív triggerpontok jelenléte a váll izomzatában
Időkeret: Kiindulási állapot, 72 órával (3 nappal) és 168 órával (7 nappal) a beavatkozás után
|
A vállizmok aktív triggerpontjainak kézi tapintása történik
|
Kiindulási állapot, 72 órával (3 nappal) és 168 órával (7 nappal) a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. október 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. október 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 9.
Első közzététel (Tényleges)
2018. október 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. december 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 27.
Utolsó ellenőrzés
2018. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- URJC1512201600817
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Dry Needling
-
Youngstown State UniversityToborzás
-
Texas Woman's UniversityAktív, nem toborzóVállfájdalom | Dry NeedlingEgyesült Államok
-
Franklin Pierce UniversityNewcastle University; Concord HospitalBefejezve
-
University GhentToborzásFejfájás | Mobilitás korlátozása | Nyakfájdalom, hátsóBelgium
-
Universidad Rey Juan CarlosBefejezve
-
University of Nevada, Las VegasBefejezveDerékfájás, mechanikaiEgyesült Államok
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityBefejezveIzomgyengeség | Trigger pontEgyesült Államok
-
Universiteit AntwerpenBefejezveOsteoarthritis, térd
-
Keller Army Community HospitalBefejezveMobilitás korlátozásaEgyesült Államok
-
59th Medical WingBefejezveSubacromial Impingement SyndromeEgyesült Államok