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Aiguille sèche pour la douleur à l'épaule chez les patients victimes d'un AVC

27 décembre 2018 mis à jour par: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Aiguille sèche pour douleur à l'épaule et présence de douleur induite après l'aiguilletage chez les patients ayant subi un AVC

La spasticité et la douleur, en particulier dans la région de l'épaule, sont les déficiences les plus courantes chez les sujets ayant subi un AVC. Il existe des preuves préliminaires soutenant le rôle de l'aiguilletage à sec pour la spasticité chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral. Peu de données existent sur les effets sur les douleurs à l'épaule. De plus, il a été démontré que l'application d'aiguilletage à sec induit des douleurs post-aiguilletage chez les personnes souffrant de douleurs musculo-squelettiques. Aucune étude antérieure n'a étudié la présence et la durée de la douleur post-aiguilletage chez les personnes ayant subi un AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Espagne, 28922
        • César Fernández-de-las-Peñas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • premier accident vasculaire cérébral unilatéral;
  • hémiplégie résultant d'un accident vasculaire cérébral;
  • âge entre 30 et 60 ans;
  • présence d'hypertonicité dans le membre supérieur;
  • symptômes de douleur à l'épaule
  • points de déclenchement actifs dans les muscles de l'épaule reproduisant les symptômes de la douleur à l'épaule

Critère d'exclusion:

  • AVC récurrent;
  • absence de points de déclenchement actifs dans les muscles de l'épaule reproduisant les symptômes de l'épaule
  • traitement antérieur avec des blocs nerveux, injections ponctuelles motrices avec des agents neurolytiques pour la spasticité à tout moment ;
  • traitement antérieur avec la toxine botulique-A dans les 6 mois précédant l'étude ;
  • déficits cognitifs sévères;
  • d'autres maladies neurologiques,
  • affections médicales complexes sous-jacentes, p. ex. affections cardiaques, hypertension instable, fracture
  • peur des aiguilles;
  • toute contre-indication à l'aiguilletage à sec profond, par exemple, anticoagulants, infections, saignements ou psychotique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Aiguillage à sec
Le groupe expérimental recevra une seule séance d'interventions modulatrices combinées à une seule séance d'aiguilletage à sec dans les muscles de l'épaule dont les points de déclenchement actifs reproduiront les symptômes de la douleur à l'épaule.
Autre: Aiguilletage à sec
Une seule séance d'interventions modulatrices combinée à une seule séance d'aiguilletage à sec dans les muscles de l'épaule dont les points de déclenchement actifs reproduiront les symptômes de la douleur à l'épaule.
Comparateur actif: Thérapie physique
Ce groupe recevra une seule session d'interventions modulatrices ciblant la modulation du système nerveux central.
Autre: Thérapie physique
Une séance unique d'interventions modulatrices ciblant la modulation du système nerveux central.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'intensité de la douleur post-aiguilletage avec une échelle numérique de taux de douleur avant et après l'intervention
Délai: Baseline, 24 heures (1 jour) après et 72 heures (3 jours) après le traitement de l'intervention
Une échelle numérique de taux de douleur (NPRS, 0-10) sera utilisée pour enregistrer la douleur post-aiguilletage sec dans la zone ciblée
Baseline, 24 heures (1 jour) après et 72 heures (3 jours) après le traitement de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la douleur spontanée à l'épaule avec une échelle numérique du taux de douleur avant et après l'intervention
Délai: Au départ, 72 heures (3 jours) et 168 heures (7 jours) après le traitement de l'intervention
Une échelle numérique de taux de douleur (NPRS, 0-10) sera utilisée pour évaluer la douleur spontanée à l'épaule
Au départ, 72 heures (3 jours) et 168 heures (7 jours) après le traitement de l'intervention
Présence de points de déclenchement actifs dans la musculature de l'épaule
Délai: Au départ, 72 heures (3 jours) et 168 heures (7 jours) après le traitement de l'intervention
La palpation manuelle des points de déclenchement actifs dans les muscles de l'épaule sera effectuée
Au départ, 72 heures (3 jours) et 168 heures (7 jours) après le traitement de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Rey Juan Carlos

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

21 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

21 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2018

Première publication (Réel)

11 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • URJC1512201600817

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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