Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suché jehlování proti bolesti ramen u pacientů s mrtvicí

27. prosince 2018 aktualizováno: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Suché jehlování pro bolest v rameni a přítomnost bolesti vyvolané po vpichu u pacientů, kteří utrpěli mrtvici

Spasticita a bolest, zejména v oblasti ramene, jsou nejčastějšími poruchami, se kterými se setkávají subjekty, které prodělaly mrtvici. Existují předběžné důkazy podporující roli suchého jehlování při spasticitě u pacientů, kteří prodělali mrtvici. Existuje jen málo údajů o účincích na bolest ramene. Navíc bylo prokázáno, že aplikace suchého vpichování vyvolává bolestivost po vpichu u jedinců s muskuloskeletální bolestí. Žádná předchozí studie nezkoumala přítomnost a trvání bolestivosti po vpichu u jedinců, kteří prodělali mrtvici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Španělsko, 28922
        • César Fernández-de-las-Peñas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • vůbec první jednostranná mozková příhoda;
  • hemiplegie v důsledku mrtvice;
  • věk mezi 30 a 60 lety;
  • přítomnost hypertonie v horní končetině;
  • příznaky bolesti v rameni
  • aktivní spouštěcí body v ramenních svalech reprodukující symptomy bolesti ramene

Kritéria vyloučení:

  • opakující se mrtvice;
  • nepřítomnost aktivních spouštěcích bodů ve svalech ramene reprodukující symptomy ramene
  • předchozí léčba nervovými blokádami, injekce motorických bodů s neurolytickými prostředky pro spasticitu kdykoli;
  • předchozí léčba botulotoxinem-A během 6 měsíců před studií;
  • závažné kognitivní deficity;
  • jiná neurologická onemocnění,
  • základní komplexní zdravotní stavy, např. srdeční onemocnění, nestabilní hypertenze, zlomeniny
  • strach z jehel;
  • jakékoli kontraindikace pro hluboké suché jehlování, např. antikoagulancia, infekce, krvácení nebo psychotické léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Suché jehlování
Experimentální skupina dostane jediné sezení modulačních intervencí kombinovaných s jediným sezením suchého vpichování do ramenních svalů, které aktivní spouštěcí body budou reprodukovat symptomy bolesti v rameni.
Jiný: Suché vpichování
Jediné sezení modulačních intervencí v kombinaci s jediným sezením suchého vpichování do ramenních svalů, které aktivní spouštěcí body budou reprodukovat symptomy bolesti v rameni.
Aktivní komparátor: Fyzikální terapie
Tato skupina dostane jediné sezení modulačních intervencí zaměřených na modulaci centrálního nervového systému.
Jiný: Fyzikální terapie
Jedno sezení modulačních intervencí zaměřených na modulaci centrálního nervového systému.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny intenzity bolesti po suchém vpichu s numerickou stupnicí bolesti před a po intervenci
Časové okno: Výchozí stav, 24 hodin (1 den) po a 72 hodin (3 dny) po zákroku
K zaznamenání bolestivosti po vysušení jehlou v cílové oblasti bude použita číselná škála míry bolesti (NPRS, 0-10).
Výchozí stav, 24 hodin (1 den) po a 72 hodin (3 dny) po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny spontánní bolesti ramene s numerickou stupnicí bolesti před a po intervenci
Časové okno: Výchozí stav, 72 hodin (3 dny) a 168 hodin (7 dní) po léčbě zásahu
K posouzení spontánní bolesti ramene bude použita číselná škála míry bolesti (NPRS, 0-10).
Výchozí stav, 72 hodin (3 dny) a 168 hodin (7 dní) po léčbě zásahu
Přítomnost aktivních spouštěcích bodů v ramenním svalstvu
Časové okno: Výchozí stav, 72 hodin (3 dny) a 168 hodin (7 dní) po léčbě zásahu
Bude provedena manuální palpace aktivních spouštěcích bodů v ramenních svalech
Výchozí stav, 72 hodin (3 dny) a 168 hodin (7 dní) po léčbě zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Rey Juan Carlos

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

21. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

21. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • URJC1512201600817

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suché vpichování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit