- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03703193
Punción seca para el dolor de hombro en pacientes con accidente cerebrovascular
27 de diciembre de 2018 actualizado por: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Punción Seca para el Dolor de Hombro y Presencia de Dolor Inducido Posterior a la Punción en Pacientes que Sufrieron un Ictus
La espasticidad y el dolor, particularmente en la región del hombro, son las deficiencias más comunes que experimentan los sujetos que han sufrido un accidente cerebrovascular.
Existe evidencia preliminar que respalda el papel de la punción seca para la espasticidad en pacientes que sufrieron un accidente cerebrovascular.
Existen pocos datos sobre los efectos sobre el dolor de hombro.
Además, se ha demostrado que la aplicación de punción seca induce dolor posterior a la punción en personas con dolor musculoesquelético.
Ningún estudio previo ha investigado la presencia y la duración del dolor posterior a la punción en personas que han sufrido un accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, España, 28922
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- primer accidente cerebrovascular unilateral;
- hemiplejía resultante de un accidente cerebrovascular;
- edad entre 30 y 60 años;
- presencia de hipertonicidad en la extremidad superior;
- sintomas de dolor en el hombro
- puntos gatillo activos en los músculos del hombro que reproducen los síntomas del dolor de hombro
Criterio de exclusión:
- accidente cerebrovascular recurrente;
- ausencia de puntos gatillo activos en los músculos del hombro que reproducen los síntomas del hombro
- tratamiento previo con bloqueos nerviosos, inyecciones de puntos motores con agentes neurolíticos para la espasticidad en cualquier momento;
- tratamiento previo con toxina botulínica-A en los 6 meses previos al estudio;
- déficits cognitivos severos;
- otras enfermedades neurológicas,
- condiciones médicas complejas subyacentes, por ejemplo, condiciones cardíacas, hipertensión inestable, fractura
- miedo a las agujas;
- cualquier contraindicación para la punción seca profunda, por ejemplo, anticoagulantes, infecciones, sangrado o psicosis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Punción seca
El grupo experimental recibirá una sola sesión de intervenciones moduladoras combinadas con una sola sesión de punción seca en los músculos del hombro cuyos puntos gatillo activos reproducirán los síntomas del dolor de hombro.
|
Una sola sesión de intervenciones moduladoras combinada con una sola sesión de punción seca en los músculos del hombro cuyos puntos gatillo activos reproducirán los síntomas del dolor de hombro.
|
|
Comparador activo: Terapia física
Este grupo recibirá una única sesión de intervenciones moduladoras dirigidas a la modulación del sistema nervioso central.
|
Una única sesión de intervenciones moduladoras dirigidas a la modulación del sistema nervioso central.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la intensidad del dolor posterior a la punción seca con una escala numérica de índice de dolor antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 horas (1 día) después y 72 horas (3 días) después del tratamiento la intervención
|
Se utilizará una escala numérica de índice de dolor (NPRS, 0-10) para registrar el dolor posterior a la punción seca en el área objetivo
|
Línea de base, 24 horas (1 día) después y 72 horas (3 días) después del tratamiento la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el dolor de hombro espontáneo con una escala numérica de índice de dolor antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base, 72 horas (3 días) y 168 horas (7 días) después del tratamiento la intervención
|
Se utilizará una escala numérica de índice de dolor (NPRS, 0-10) para evaluar el dolor de hombro espontáneo
|
Línea de base, 72 horas (3 días) y 168 horas (7 días) después del tratamiento la intervención
|
|
Presencia de puntos gatillo activos en la musculatura del hombro
Periodo de tiempo: Línea de base, 72 horas (3 días) y 168 horas (7 días) después del tratamiento la intervención
|
Se realizará la palpación manual de los puntos gatillo activos en los músculos del hombro.
|
Línea de base, 72 horas (3 días) y 168 horas (7 días) después del tratamiento la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
21 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
21 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
11 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Artralgia
- Carrera
- Dolor de hombro
Otros números de identificación del estudio
- URJC1512201600817
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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