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Punción seca para el dolor de hombro en pacientes con accidente cerebrovascular

27 de diciembre de 2018 actualizado por: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Punción Seca para el Dolor de Hombro y Presencia de Dolor Inducido Posterior a la Punción en Pacientes que Sufrieron un Ictus

La espasticidad y el dolor, particularmente en la región del hombro, son las deficiencias más comunes que experimentan los sujetos que han sufrido un accidente cerebrovascular. Existe evidencia preliminar que respalda el papel de la punción seca para la espasticidad en pacientes que sufrieron un accidente cerebrovascular. Existen pocos datos sobre los efectos sobre el dolor de hombro. Además, se ha demostrado que la aplicación de punción seca induce dolor posterior a la punción en personas con dolor musculoesquelético. Ningún estudio previo ha investigado la presencia y la duración del dolor posterior a la punción en personas que han sufrido un accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, España, 28922
        • César Fernández-de-las-Peñas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • primer accidente cerebrovascular unilateral;
  • hemiplejía resultante de un accidente cerebrovascular;
  • edad entre 30 y 60 años;
  • presencia de hipertonicidad en la extremidad superior;
  • sintomas de dolor en el hombro
  • puntos gatillo activos en los músculos del hombro que reproducen los síntomas del dolor de hombro

Criterio de exclusión:

  • accidente cerebrovascular recurrente;
  • ausencia de puntos gatillo activos en los músculos del hombro que reproducen los síntomas del hombro
  • tratamiento previo con bloqueos nerviosos, inyecciones de puntos motores con agentes neurolíticos para la espasticidad en cualquier momento;
  • tratamiento previo con toxina botulínica-A en los 6 meses previos al estudio;
  • déficits cognitivos severos;
  • otras enfermedades neurológicas,
  • condiciones médicas complejas subyacentes, por ejemplo, condiciones cardíacas, hipertensión inestable, fractura
  • miedo a las agujas;
  • cualquier contraindicación para la punción seca profunda, por ejemplo, anticoagulantes, infecciones, sangrado o psicosis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Punción seca
El grupo experimental recibirá una sola sesión de intervenciones moduladoras combinadas con una sola sesión de punción seca en los músculos del hombro cuyos puntos gatillo activos reproducirán los síntomas del dolor de hombro.
Una sola sesión de intervenciones moduladoras combinada con una sola sesión de punción seca en los músculos del hombro cuyos puntos gatillo activos reproducirán los síntomas del dolor de hombro.
Comparador activo: Terapia física
Este grupo recibirá una única sesión de intervenciones moduladoras dirigidas a la modulación del sistema nervioso central.
Una única sesión de intervenciones moduladoras dirigidas a la modulación del sistema nervioso central.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la intensidad del dolor posterior a la punción seca con una escala numérica de índice de dolor antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 horas (1 día) después y 72 horas (3 días) después del tratamiento la intervención
Se utilizará una escala numérica de índice de dolor (NPRS, 0-10) para registrar el dolor posterior a la punción seca en el área objetivo
Línea de base, 24 horas (1 día) después y 72 horas (3 días) después del tratamiento la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el dolor de hombro espontáneo con una escala numérica de índice de dolor antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base, 72 horas (3 días) y 168 horas (7 días) después del tratamiento la intervención
Se utilizará una escala numérica de índice de dolor (NPRS, 0-10) para evaluar el dolor de hombro espontáneo
Línea de base, 72 horas (3 días) y 168 horas (7 días) después del tratamiento la intervención
Presencia de puntos gatillo activos en la musculatura del hombro
Periodo de tiempo: Línea de base, 72 horas (3 días) y 168 horas (7 días) después del tratamiento la intervención
Se realizará la palpación manual de los puntos gatillo activos en los músculos del hombro.
Línea de base, 72 horas (3 días) y 168 horas (7 días) después del tratamiento la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

21 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

21 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

11 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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