Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dry Needling for skuldersmerter hos slagpasienter

27. desember 2018 oppdatert av: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Dry needling for skuldersmerter og tilstedeværelse av post-needling indusert smerte hos pasienter som hadde fått et hjerneslag

Spastisitet og smerte, spesielt i skulderregionen, er de vanligste funksjonsnedsettelsene som oppleves av forsøkspersoner som har hatt hjerneslag. Det er foreløpige bevis som støtter rollen som dry needling for spastisitet hos pasienter som hadde lidd av hjerneslag. Det finnes få data om effekten på skuldersmerter. I tillegg har det vist seg at påføring av dry needling induserer ømhet etter nåling hos personer med muskel- og skjelettsmerter. Ingen tidligere studie har undersøkt tilstedeværelsen og varigheten av sårhet etter nål hos personer som hadde opplevd hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Spania, 28922
        • César Fernández-de-las-Peñas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • første gang ensidig slag;
  • hemiplegi som følge av hjerneslag;
  • alder mellom 30 og 60 år;
  • tilstedeværelse av hypertonisitet i øvre ekstremitet;
  • smertesymptomer i skulderen
  • aktive triggerpunkter i skuldermuskulaturen som gjengir symptomene på skuldersmerter

Ekskluderingskriterier:

  • tilbakevendende slag;
  • fravær av aktive triggerpunkter i skuldermuskulaturen som gjengir skuldersymptomer
  • tidligere behandling med nerveblokker, motoriske punktinjeksjoner med nevrolytiske midler for spastisitet til enhver tid;
  • tidligere behandling med botulinumtoksin-A i de 6 månedene før studien;
  • alvorlige kognitive mangler;
  • andre nevrologiske sykdommer,
  • underliggende komplekse medisinske tilstander, f.eks. hjertesykdommer, ustabil hypertensjon, brudd
  • frykt for nåler;
  • enhver kontraindikasjon for dyp dry needling, f.eks. antikoagulantia, infeksjoner, blødninger eller psykotiske.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dry needling
Eksperimentgruppen vil motta en enkelt økt med modulerende intervensjoner kombinert med en enkelt økt med dry needling inn i skuldermusklene, der aktive triggerpunkter vil reprodusere symptomene på skuldersmerter.
Annen: Tørr nål
En enkelt økt med modulerende intervensjoner kombinert med en enkelt økt med dry needling inn i skuldermusklene, som aktive triggerpunkter vil reprodusere symptomene på skuldersmerter.
Aktiv komparator: Fysioterapi
Denne gruppen vil motta en enkelt økt med modulerende intervensjoner rettet mot modulering av sentralnervesystemet.
Annen: Fysioterapi
En enkelt økt med modulerende intervensjoner rettet mot modulering av sentralnervesystemet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i post-dry needling smerteintensitet med en numerisk smerteskala før og etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline, 24 timer (1 dag) etter og 72 timer (3 dager) etter behandling intervensjonen
En Numerical Pain Rate Scale (NPRS, 0-10) vil bli brukt for å registrere post-dry needling sårhet i målområdet
Baseline, 24 timer (1 dag) etter og 72 timer (3 dager) etter behandling intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i spontane skuldersmerter med en numerisk smerteskala før og etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline, 72 timer (3 dager) og 168 timer (7 dager) etter behandling intervensjonen
En Numerical Pain Rate Scale (NPRS, 0-10) vil bli brukt for å vurdere spontane skuldersmerter
Baseline, 72 timer (3 dager) og 168 timer (7 dager) etter behandling intervensjonen
Tilstedeværelse av aktive triggerpunkter i skuldermuskulaturen
Tidsramme: Baseline, 72 timer (3 dager) og 168 timer (7 dager) etter behandling intervensjonen
Manuell palpasjon av aktive triggerpunkter i skuldermuskulaturen vil bli utført
Baseline, 72 timer (3 dager) og 168 timer (7 dager) etter behandling intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

21. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

21. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • URJC1512201600817

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tørr nål

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere