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Dry Needling per il dolore alla spalla nei pazienti con ictus

27 dicembre 2018 aggiornato da: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Dry Needling per dolore alla spalla e presenza di dolore indotto post-needling in pazienti che hanno subito un ictus

La spasticità e il dolore, in particolare nella regione della spalla, sono i disturbi più comuni sperimentati dai soggetti che hanno subito un ictus. Esistono prove preliminari a sostegno del ruolo del dry needling per la spasticità nei pazienti che hanno subito un ictus. Esistono pochi dati sugli effetti sul dolore alla spalla. Inoltre, è stato dimostrato che l'applicazione di dry needling induce dolore post-needling in soggetti con dolore muscoloscheletrico. Nessuno studio precedente ha indagato la presenza e la durata del dolore post-ago in soggetti che hanno subito un ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Spagna, 28922
        • César Fernández-de-las-Peñas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • primo colpo unilaterale in assoluto;
  • emiplegia derivante da ictus;
  • età compresa tra i 30 ei 60 anni;
  • presenza di ipertonicità nell'arto superiore;
  • sintomi di dolore alla spalla
  • punti trigger attivi nei muscoli della spalla che riproducono i sintomi del dolore alla spalla

Criteri di esclusione:

  • ictus ricorrente;
  • assenza di punti trigger attivi nei muscoli della spalla che riproducono i sintomi della spalla
  • precedente trattamento con blocchi nervosi, iniezioni nei punti motori con agenti neurolitici per la spasticità in qualsiasi momento;
  • precedente trattamento con tossina botulinica-A nei 6 mesi precedenti lo studio;
  • gravi deficit cognitivi;
  • altre malattie neurologiche,
  • condizioni mediche complesse sottostanti, ad esempio condizioni cardiache, ipertensione instabile, fratture
  • paura agli aghi;
  • qualsiasi controindicazione per deep dry needling, ad esempio anticoagulanti, infezioni, sanguinamento o psicosi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Agugliatura a secco
Il gruppo sperimentale riceverà una singola sessione di interventi modulatori combinata con una singola sessione di dry needling nei muscoli della spalla i cui punti trigger attivi riprodurranno i sintomi del dolore alla spalla.
Altro: Aghi a secco
Una singola sessione di interventi modulatori combinata con una singola sessione di dry needling nei muscoli della spalla i cui punti trigger attivi riprodurranno i sintomi del dolore alla spalla.
Comparatore attivo: Fisioterapia
Questo gruppo riceverà una singola sessione di interventi modulatori mirati alla modulazione del sistema nervoso centrale.
Altro: Fisioterapia
Una singola sessione di interventi modulatori mirati alla modulazione del sistema nervoso centrale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'intensità del dolore post-dry needling con una scala numerica della frequenza del dolore prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale, 24 ore (1 giorno) dopo e 72 ore (3 giorni) dopo il trattamento dell'intervento
Verrà utilizzata una scala numerica del tasso di dolore (NPRS, 0-10) per registrare l'indolenzimento post-asciugatura nell'area interessata
Basale, 24 ore (1 giorno) dopo e 72 ore (3 giorni) dopo il trattamento dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel dolore spontaneo alla spalla con una scala numerica della frequenza del dolore prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale, 72 ore (3 giorni) e 168 ore (7 giorni) dopo il trattamento dell'intervento
Verrà utilizzata una scala numerica del tasso di dolore (NPRS, 0-10) per valutare il dolore spontaneo alla spalla
Basale, 72 ore (3 giorni) e 168 ore (7 giorni) dopo il trattamento dell'intervento
Presenza di punti trigger attivi nella muscolatura della spalla
Lasso di tempo: Basale, 72 ore (3 giorni) e 168 ore (7 giorni) dopo il trattamento dell'intervento
Verrà condotta la palpazione manuale dei punti trigger attivi nei muscoli della spalla
Basale, 72 ore (3 giorni) e 168 ore (7 giorni) dopo il trattamento dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

21 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

21 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • URJC1512201600817

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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