Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suche igłowanie w przypadku bólu barku u pacjentów z udarem mózgu

27 grudnia 2018 zaktualizowane przez: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Suche igłowanie w przypadku bólu barku i obecność bólu wywołanego po nakłuciu u pacjentów po udarze mózgu

Spastyczność i ból, szczególnie w okolicy barku, to najczęstsze upośledzenia doświadczane przez osoby po udarze mózgu. Istnieją wstępne dowody potwierdzające rolę suchego igłowania w leczeniu spastyczności u pacjentów po udarze mózgu. Istnieje niewiele danych na temat wpływu na ból barku. Ponadto wykazano, że stosowanie suchego igłowania wywołuje bolesność po nakłuciu u osób z bólem mięśniowo-szkieletowym. Żadne wcześniejsze badanie nie badało obecności i czasu trwania bolesności po nakłuciu u osób, które doświadczyły udaru mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Hiszpania, 28922
        • César Fernández-de-las-Peñas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwszy w historii udar jednostronny;
  • hemiplegia wynikająca z udaru;
  • wiek od 30 do 60 lat;
  • obecność hipertoniczności w kończynie górnej;
  • objawy bólowe w barku
  • aktywne punkty spustowe w mięśniach barku odtwarzające objawy bólowe barku

Kryteria wyłączenia:

  • nawracający udar;
  • brak aktywnych punktów spustowych w mięśniach barku odtwarzających objawy barku
  • wcześniejsze leczenie blokadami nerwów, iniekcje punktów ruchowych środkami neurolitycznymi na spastyczność w dowolnym momencie;
  • wcześniejsze leczenie toksyną botulinową typu A w ciągu 6 miesięcy poprzedzających badanie;
  • poważne deficyty poznawcze;
  • inne choroby neurologiczne,
  • podstawowe złożone schorzenia, np. choroby serca, niestabilne nadciśnienie, złamania
  • strach przed igłami;
  • wszelkie przeciwwskazania do głębokiego suchego igłowania, np. antykoagulanty, infekcje, krwawienia lub psychozy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suche igłowanie
Grupa eksperymentalna otrzyma pojedynczą sesję interwencji modulujących połączoną z pojedynczą sesją suchego igłowania mięśni ramion, których aktywne punkty spustowe odtworzą objawy bólu barku.
Inny: Suche igłowanie
Pojedyncza sesja interwencji modulujących połączona z pojedynczą sesją suchego igłowania mięśni ramion, których aktywne punkty spustowe odtworzą objawy bólu barku.
Aktywny komparator: Fizykoterapia
Ta grupa otrzyma pojedynczą sesję interwencji modulacyjnych ukierunkowanych na modulację ośrodkowego układu nerwowego.
Inny: Fizykoterapia
Pojedyncza sesja interwencji modulacyjnych ukierunkowanych na modulację ośrodkowego układu nerwowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany natężenia bólu po suchym igłowaniu z numeryczną skalą natężenia bólu przed i po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 24 godziny (1 dzień) po zabiegu i 72 godziny (3 dni) po interwencji
Numeryczna skala wskaźnika bólu (NPRS, 0-10) zostanie wykorzystana do zarejestrowania bolesności po suchym igłowaniu w docelowym obszarze
Wartość wyjściowa, 24 godziny (1 dzień) po zabiegu i 72 godziny (3 dni) po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany spontanicznego bólu barku z numeryczną skalą natężenia bólu przed i po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 72 godziny (3 dni) i 168 godzin (7 dni) po leczeniu i interwencji
Do oceny spontanicznego bólu barku zostanie wykorzystana numeryczna skala oceny bólu (NPRS, 0-10).
Wartość wyjściowa, 72 godziny (3 dni) i 168 godzin (7 dni) po leczeniu i interwencji
Obecność aktywnych punktów spustowych w mięśniach barku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 72 godziny (3 dni) i 168 godzin (7 dni) po leczeniu i interwencji
Przeprowadzona zostanie ręczna palpacja aktywnych punktów spustowych w mięśniach barku
Wartość wyjściowa, 72 godziny (3 dni) i 168 godzin (7 dni) po leczeniu i interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • URJC1512201600817

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Suche igłowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj