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干针治疗中风患者肩痛

2018年12月27日 更新者:César Fernández-de-las-Peñas、Universidad Rey Juan Carlos

干针治疗中风患者的肩痛和针刺后诱发的疼痛

痉挛和疼痛,尤其是肩部疼痛,是经历过中风的受试者最常见的损伤。 有初步证据支持干针治疗中风患者痉挛的作用。 关于对肩痛的影响的数据很少。 此外,已经表明,干针的应用会导致患有肌肉骨骼疼痛的个体出现针刺后酸痛。 之前没有研究调查经历过中风的个体针刺后酸痛的存在和持续时间。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Madrid
      • Alcorcon、Madrid、西班牙、28922
        • César Fernández-de-las-Peñas

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 首次单侧中风;
  • 中风引起的偏瘫;
  • 年龄在30至60岁之间;
  • 上肢存在高张力;
  • 肩部疼痛症状
  • 肩部肌肉的活跃触发点再现肩部疼痛症状

排除标准:

  • 复发性中风;
  • 肩部肌肉中没有活跃的触发点会重现肩部症状
  • 既往神经阻滞治疗,随时用神经松解剂进行运动点注射治疗痉挛;
  • 研究前 6 个月内曾接受过 A 型肉毒杆菌毒素治疗;
  • 严重的认知缺陷;
  • 其他神经系统疾病,
  • 潜在的复杂医疗状况,例如心脏病、不稳定的高血压、骨折
  • 害怕打针;
  • 深干针的任何禁忌症,例如抗凝剂、感染、出血或精神病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干针
实验组将接受单次调节干预和单次干针刺入肩部肌肉,激活触发点将重现肩部疼痛症状。
单次调节干预结合单次干针刺入肩部肌肉,激活触发点将重现肩痛症状。
有源比较器:物理疗法
该组将接受针对中枢神经系统调节的单次调节干预。
针对中枢神经系统调节的单次调节干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预前后干针后疼痛强度的变化与数字疼痛率量表
大体时间:基线、治疗后 24 小时(1 天)和治疗后 72 小时(3 天)
数值疼痛率量表 (NPRS, 0-10) 将用于记录目标区域的干针后酸痛
基线、治疗后 24 小时(1 天)和治疗后 72 小时(3 天)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
干预前后自发性肩痛的变化与数字疼痛率量表
大体时间:基线、治疗后 72 小时(3 天)和 168 小时(7 天)
数值疼痛率量表 (NPRS, 0-10) 将用于评估自发性肩痛
基线、治疗后 72 小时(3 天)和 168 小时(7 天)
肩部肌肉组织中存在活跃的触发点
大体时间:基线、治疗后 72 小时(3 天)和 168 小时(7 天)
将进行肩部肌肉活动触发点的手动触诊
基线、治疗后 72 小时(3 天)和 168 小时(7 天)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月19日

初级完成 (实际的)

2018年12月21日

研究完成 (实际的)

2018年12月21日

研究注册日期

首次提交

2018年10月6日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月9日

首次发布 (实际的)

2018年10月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年12月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年12月27日

最后验证

2018年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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干针的临床试验

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