- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03703193
Сухие иглы при болях в плече у пациентов с инсультом
27 декабря 2018 г. обновлено: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Сухие иглы при боли в плече и наличие постиндуцированной боли у пациентов, перенесших инсульт
Спастичность и боль, особенно в плечевой области, являются наиболее распространенными нарушениями у лиц, перенесших инсульт.
Имеются предварительные данные, подтверждающие роль сухих игл при спастичности у пациентов, перенесших инсульт.
Существует мало данных о влиянии на боль в плече.
Кроме того, было показано, что применение сухих игл вызывает болезненность после игл у людей с мышечно-скелетной болью.
Ни в одном из предыдущих исследований не изучалось наличие и продолжительность болезненности после иглы у лиц, перенесших инсульт.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Испания, 28922
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- первый в истории односторонний инсульт;
- гемиплегия в результате инсульта;
- возраст от 30 до 60 лет;
- наличие гипертонуса в верхней конечности;
- болевые симптомы в плече
- активные триггерные точки в мышцах плеча, воспроизводящие симптомы боли в плече
Критерий исключения:
- повторный инсульт;
- отсутствие активных триггерных точек в плечевых мышцах, воспроизводящих плечевые симптомы
- предшествующее лечение блокадами нервов, инъекциями нейролитических средств в моторные точки в любое время;
- предшествующее лечение ботулотоксином-А за 6 месяцев до исследования;
- тяжелый когнитивный дефицит;
- другие неврологические заболевания,
- лежащие в основе сложные медицинские условия, например, сердечные заболевания, нестабильная гипертензия, перелом
- страх до иголок;
- любое противопоказание для глубокой сухой иглы, например, антикоагулянты, инфекции, кровотечение или психоз.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сухое иглоукалывание
Экспериментальная группа получит один сеанс модуляторных вмешательств в сочетании с одним сеансом сухих игл в мышцах плеча, активные триггерные точки которых будут воспроизводить симптомы боли в плече.
|
Один сеанс модулирующих вмешательств в сочетании с одним сеансом сухого введения игл в мышцы плеча, активные триггерные точки которых воспроизведут симптомы боли в плече.
|
|
Активный компаратор: Физиотерапия
Эта группа получит один сеанс модуляторных вмешательств, направленных на модуляцию центральной нервной системы.
|
Один сеанс модуляторных вмешательств, направленных на модуляцию центральной нервной системы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения интенсивности боли после сухого иглоукалывания по числовой шкале оценки боли до и после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, через 24 часа (1 день) после лечения и через 72 часа (3 дня) после вмешательства
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS, 0-10) будет использоваться для записи болезненности после сухого прокола в целевой области.
|
Исходный уровень, через 24 часа (1 день) после лечения и через 72 часа (3 дня) после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения спонтанной боли в плече по числовой шкале оценки боли до и после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 72 часа (3 дня) и 168 часов (7 дней) после лечения.
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS, 0-10) будет использоваться для оценки спонтанной боли в плече.
|
Исходный уровень, 72 часа (3 дня) и 168 часов (7 дней) после лечения.
|
|
Наличие активных триггерных точек в мышцах плеча
Временное ограничение: Исходный уровень, 72 часа (3 дня) и 168 часов (7 дней) после лечения.
|
Будет проведена мануальная пальпация активных триггерных точек в мышцах плеча.
|
Исходный уровень, 72 часа (3 дня) и 168 часов (7 дней) после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Артралгия
- Инсульт
- Боль в плече
Другие идентификационные номера исследования
- URJC1512201600817
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сухая игла
-
University of Castilla-La ManchaЕще не набираютСпортивная физиотерапияИспания
-
The Mentholatum CompanyЗавершенныйСухой глаз | Синдром сухого глазаСоединенные Штаты
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.Активный, не рекрутирующийХроническая обструктивная болезнь легких (холод)Китай
-
Baylor College of MedicineОтозванРазвивающаяся дисплазия тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
Avizor SAРекрутинг
-
University of LahoreЗавершенныйХроническая боль в пояснице (CLBP)Пакистан
-
University of IowaЗавершенныйБеззубая челюсть | Беззубый ротСоединенные Штаты
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdРекрутингОстрый бронхитЮжная Корея
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.Еще не набираютХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких)
-
McMaster UniversityЗавершенныйНовообразования легких | Плевральный выпотКанада