- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03703193
Dry Needling mod skuldersmerter hos patienter med slagtilfælde
27. december 2018 opdateret af: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Dry Needling for skuldersmerter og tilstedeværelse af post-needling-induceret smerte hos patienter, der havde haft et slagtilfælde
Spasticitet og smerter, især i skulderregionen, er de mest almindelige svækkelser, der opleves af forsøgspersoner, der havde oplevet et slagtilfælde.
Der er foreløbige beviser, der understøtter rollen som dry needling for spasticitet hos patienter, der havde lidt af et slagtilfælde.
Der findes få data om virkningerne på skuldersmerter.
Derudover har det vist sig, at påføring af dry needling inducerer post-needling ømhed hos personer med muskel- og skeletsmerter.
Ingen tidligere undersøgelse har undersøgt tilstedeværelsen og varigheden af post-needling ømhed hos personer, der havde oplevet et slagtilfælde.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Spanien, 28922
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- første gang nogensinde ensidigt slagtilfælde;
- hemiplegi som følge af slagtilfælde;
- alder mellem 30 og 60 år;
- tilstedeværelse af hypertonicitet i den øvre ekstremitet;
- smertesymptomer i skulderen
- aktive triggerpunkter i skuldermuskulaturen, der gengiver skuldersmerternes symptomer
Ekskluderingskriterier:
- tilbagevendende slagtilfælde;
- fravær af aktive triggerpunkter i skuldermusklerne, der reproducerer skuldersymptomer
- tidligere behandling med nerveblokke, motoriske punktinjektioner med neurolytiske midler til spasticitet til enhver tid;
- tidligere behandling med botulinumtoksin-A i de 6 måneder forud for undersøgelsen;
- alvorlige kognitive mangler;
- andre neurologiske sygdomme,
- underliggende komplekse medicinske tilstande, fx hjertesygdomme, ustabil hypertension, fraktur
- frygt for nåle;
- enhver kontraindikation for dyb dry needling, f.eks. antikoagulantia, infektioner, blødninger eller psykotiske.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dry needling
Forsøgsgruppen vil modtage en enkelt session med modulerende interventioner kombineret med en enkelt session med dry needling i skuldermusklerne, hvor aktive triggerpunkter vil reproducere skuldersmerternes symptomer.
|
En enkelt session med modulerende interventioner kombineret med en enkelt session med dry needling ind i skuldermusklerne, hvilke aktive triggerpunkter vil reproducere skuldersmerternes symptomer.
|
|
Aktiv komparator: Fysisk terapi
Denne gruppe vil modtage en enkelt session med modulerende interventioner rettet mod modulering af centralnervesystemet.
|
En enkelt session med modulerende interventioner rettet mod modulering af centralnervesystemet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i post-dry needling smerteintensitet med en numerisk smerteskala før og efter interventionen
Tidsramme: Baseline, 24 timer (1 dag) efter og 72 timer (3 dage) efter behandlingen interventionen
|
En Numerical Pain Rate Scale (NPRS, 0-10) vil blive brugt til at registrere post-dry needling ømhed i det målrettede område
|
Baseline, 24 timer (1 dag) efter og 72 timer (3 dage) efter behandlingen interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i spontane skuldersmerter med en numerisk smerteskala før og efter interventionen
Tidsramme: Baseline, 72 timer (3 dage) og 168 timer (7 dage) efter behandling interventionen
|
En numerisk smertefrekvensskala (NPRS, 0-10) vil blive brugt til at vurdere spontane skuldersmerter
|
Baseline, 72 timer (3 dage) og 168 timer (7 dage) efter behandling interventionen
|
|
Tilstedeværelse af aktive triggerpunkter i skuldermuskulaturen
Tidsramme: Baseline, 72 timer (3 dage) og 168 timer (7 dage) efter behandling interventionen
|
Manuel palpation af aktive triggerpunkter i skuldermuskulaturen vil blive udført
|
Baseline, 72 timer (3 dage) og 168 timer (7 dage) efter behandling interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
21. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
11. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- URJC1512201600817
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tør nålning
-
Brigham Young UniversityAfsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktssmerterForenede Stater
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSkuldersmerterTyrkiet (Türkiye)
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetTriggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
University of Kansas Medical CenterRekruttering
-
Universidad de ZaragozaAfsluttet
-
Institute of Technology, CarlowAfsluttetTriggerpunkterIrland
-
Universidad de ZaragozaUkendt
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
University of HaifaAfsluttet
-
Universidad San JorgeUniversity of Castilla-La ManchaAfsluttetParkinsons sygdomSpanien