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Dry Needling bei Schulterschmerzen bei Schlaganfallpatienten

27. Dezember 2018 aktualisiert von: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Dry Needling bei Schulterschmerzen und Vorhandensein von Post-Needling-induzierten Schmerzen bei Patienten, die einen Schlaganfall erlitten hatten

Spastik und Schmerzen, insbesondere in der Schulterregion, sind die häufigsten Beeinträchtigungen bei Personen, die einen Schlaganfall erlitten haben. Es gibt vorläufige Beweise für die Rolle von Dry Needling bei Spastik bei Patienten, die einen Schlaganfall erlitten hatten. Es gibt nur wenige Daten zu den Auswirkungen auf Schulterschmerzen. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass die Anwendung von Trockennadeln bei Personen mit muskuloskelettalen Schmerzen Schmerzen nach der Nadelung verursacht. Keine frühere Studie hat das Vorhandensein und die Dauer von Schmerzen nach der Nadelung bei Personen untersucht, die einen Schlaganfall erlitten hatten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Spanien, 28922
        • César Fernández-de-las-Peñas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • allererster einseitiger Schlaganfall;
  • Hemiplegie infolge eines Schlaganfalls;
  • Alter zwischen 30 und 60 Jahren;
  • Vorhandensein von Hypertonus in der oberen Extremität;
  • Schmerzsymptome in der Schulter
  • aktive Triggerpunkte in der Schultermuskulatur, die die Schulterschmerzsymptome reproduzieren

Ausschlusskriterien:

  • wiederkehrender Schlaganfall;
  • Fehlen aktiver Triggerpunkte in den Schultermuskeln, die Schultersymptome reproduzieren
  • vorherige Behandlung mit Nervenblockaden, Motorpunktinjektionen mit Neurolytika bei Spastik jederzeit;
  • vorherige Behandlung mit Botulinumtoxin-A in den 6 Monaten vor der Studie;
  • schwere kognitive Defizite;
  • andere neurologische Erkrankungen,
  • zugrunde liegende komplexe Erkrankungen, z. B. Herzerkrankungen, instabiler Bluthochdruck, Fraktur
  • Angst vor Nadeln;
  • jede Kontraindikation für Deep Dry Needling, z. B. Antikoagulanzien, Infektionen, Blutungen oder Psychosen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trockenes Nadeln
Die experimentelle Gruppe erhält eine einzelne Sitzung modulierender Interventionen, kombiniert mit einer einzelnen Sitzung trockener Nadelung in die Schultermuskulatur, deren aktive Triggerpunkte die Schulterschmerzsymptome reproduzieren.
Sonstiges: Trockenes Needling
Eine einzelne Sitzung modulierender Interventionen kombiniert mit einer einzelnen Sitzung Dry Needling in die Schultermuskulatur, deren aktive Triggerpunkte die Schulterschmerzsymptome reproduzieren.
Aktiver Komparator: Physiotherapie
Diese Gruppe erhält eine einzelne Sitzung mit modulierenden Interventionen, die auf die Modulation des zentralen Nervensystems abzielen.
Sonstiges: Physiotherapie
Eine einzelne Sitzung modulierender Interventionen, die auf die Modulation des zentralen Nervensystems abzielen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Post-Dry-Needling-Schmerzintensität mit einer numerischen Schmerzratenskala vor und nach dem Eingriff
Zeitfenster: Baseline, 24 Stunden (1 Tag) nach und 72 Stunden (3 Tage) nach der Behandlung der Intervention
Eine numerische Schmerzratenskala (NPRS, 0-10) wird verwendet, um Schmerzen nach dem Trockennadeln im Zielbereich aufzuzeichnen
Baseline, 24 Stunden (1 Tag) nach und 72 Stunden (3 Tage) nach der Behandlung der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der spontanen Schulterschmerzen mit einer numerischen Schmerzratenskala vor und nach dem Eingriff
Zeitfenster: Baseline, 72 Stunden (3 Tage) und 168 Stunden (7 Tage) nach Behandlung und Intervention
Eine numerische Schmerzratenskala (NPRS, 0-10) wird verwendet, um spontane Schulterschmerzen zu beurteilen
Baseline, 72 Stunden (3 Tage) und 168 Stunden (7 Tage) nach Behandlung und Intervention
Vorhandensein aktiver Triggerpunkte in der Schultermuskulatur
Zeitfenster: Baseline, 72 Stunden (3 Tage) und 168 Stunden (7 Tage) nach Behandlung und Intervention
Es wird eine manuelle Palpation aktiver Triggerpunkte in der Schultermuskulatur durchgeführt
Baseline, 72 Stunden (3 Tage) und 168 Stunden (7 Tage) nach Behandlung und Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • URJC1512201600817

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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