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Agulhamento seco para dor no ombro em pacientes com AVC

27 de dezembro de 2018 atualizado por: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Agulhamento seco para dor no ombro e presença de dor induzida pós-agulhamento em pacientes que sofreram um acidente vascular cerebral

A espasticidade e a dor, particularmente na região do ombro, são as deficiências mais comuns experimentadas por indivíduos que sofreram um acidente vascular cerebral. Há evidências preliminares que apoiam o papel do dry needling para espasticidade em pacientes que sofreram um acidente vascular cerebral. Existem poucos dados sobre os efeitos na dor no ombro. Além disso, foi demonstrado que a aplicação de agulhamento seco induz dor pós-agulhamento em indivíduos com dor musculoesquelética. Nenhum estudo anterior investigou a presença e a duração da dor pós-agulhamento em indivíduos que sofreram um acidente vascular cerebral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Espanha, 28922
        • César Fernández-de-las-Peñas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • primeiro acidente vascular cerebral unilateral;
  • hemiplegia resultante de acidente vascular cerebral;
  • idade entre 30 e 60 anos;
  • presença de hipertonicidade na extremidade superior;
  • sintomas de dor no ombro
  • pontos de gatilho ativos nos músculos do ombro reproduzindo os sintomas de dor no ombro

Critério de exclusão:

  • AVC recorrente;
  • ausência de pontos de gatilho ativos nos músculos do ombro, reproduzindo os sintomas do ombro
  • tratamento prévio com bloqueios nervosos, injeções de pontos motores com agentes neurolíticos para espasticidade a qualquer momento;
  • tratamento prévio com toxina botulínica-A nos 6 meses anteriores ao estudo;
  • déficits cognitivos graves;
  • outras doenças neurológicas,
  • condições médicas complexas subjacentes, por exemplo, problemas cardíacos, hipertensão instável, fratura
  • medo de agulhas;
  • qualquer contra-indicação para agulhamento seco profundo, por exemplo, anticoagulantes, infecções, sangramento ou psicótico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Agulhamento a seco
O grupo experimental receberá uma única sessão de intervenções modulatórias combinadas com uma única sessão de dry needling nos músculos do ombro, cujos pontos-gatilho ativos reproduzirão os sintomas de dor no ombro.
Outro: Agulhamento seco
Uma única sessão de intervenções modulatórias combinadas com uma única sessão de agulhamento seco nos músculos do ombro cujos pontos de gatilho ativos reproduzirão os sintomas de dor no ombro.
Comparador Ativo: Fisioterapia
Este grupo receberá uma única sessão de intervenções modulatórias visando a modulação do sistema nervoso central.
Outro: Fisioterapia
Uma única sessão de intervenções modulatórias visando a modulação do sistema nervoso central.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na intensidade da dor pós-dry needling com uma escala numérica de dor antes e depois da intervenção
Prazo: Linha de base, 24 horas (1 dia) após e 72 horas (3 dias) após o tratamento a intervenção
Uma escala numérica de dor (NPRS, 0-10) será usada para registrar a dor pós-agulhamento seco na área alvo
Linha de base, 24 horas (1 dia) após e 72 horas (3 dias) após o tratamento a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na dor espontânea no ombro com uma escala numérica de dor antes e depois da intervenção
Prazo: Linha de base, 72 horas (3 dias) e 168 horas (7 dias) após o tratamento a intervenção
Uma escala numérica de dor (NPRS, 0-10) será usada para avaliar a dor espontânea no ombro
Linha de base, 72 horas (3 dias) e 168 horas (7 dias) após o tratamento a intervenção
Presença de pontos-gatilho ativos na musculatura do ombro
Prazo: Linha de base, 72 horas (3 dias) e 168 horas (7 dias) após o tratamento a intervenção
A palpação manual dos pontos-gatilho ativos nos músculos do ombro será realizada
Linha de base, 72 horas (3 dias) e 168 horas (7 dias) após o tratamento a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad Rey Juan Carlos

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

21 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

21 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

11 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • URJC1512201600817

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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