Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dry Needling voor schouderpijn bij patiënten met een beroerte

27 december 2018 bijgewerkt door: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Dry Needling voor schouderpijn en aanwezigheid van post-needling-geïnduceerde pijn bij patiënten die een beroerte hebben gehad

Spasticiteit en pijn, met name in het schoudergebied, zijn de meest voorkomende stoornissen bij proefpersonen die een beroerte hebben gehad. Er is voorlopig bewijs dat de rol van dry needling ondersteunt bij spasticiteit bij patiënten die een beroerte hebben gehad. Er zijn weinig gegevens over de effecten op schouderpijn. Bovendien is aangetoond dat toepassing van dry needling post-needling pijn veroorzaakt bij personen met musculoskeletale pijn. Geen eerdere studie heeft de aanwezigheid en de duur van pijn na naalden onderzocht bij personen die een beroerte hadden gehad.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Spanje, 28922
        • César Fernández-de-las-Peñas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • allereerste eenzijdige beroerte;
  • hemiplegie als gevolg van een beroerte;
  • leeftijd tussen de 30 en 60 jaar;
  • aanwezigheid van hypertonie in de bovenste extremiteit;
  • pijnklachten in de schouder
  • actieve triggerpoints in de schouderspieren die de symptomen van schouderpijn reproduceren

Uitsluitingscriteria:

  • terugkerende beroerte;
  • afwezigheid van actieve triggerpoints in de schouderspieren die schoudersymptomen reproduceren
  • eerdere behandeling met zenuwblokkades, motorische puntinjecties met neurolytica voor spasticiteit op elk moment;
  • eerdere behandeling met botulinetoxine-A in de 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek;
  • ernstige cognitieve stoornissen;
  • andere neurologische aandoeningen,
  • onderliggende complexe medische aandoeningen, bijv. hartaandoeningen, onstabiele hypertensie, breuken
  • angst voor naalden;
  • eventuele contra-indicaties voor deep dry needling, bijv. antistollingsmiddelen, infecties, bloedingen of psychoten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dry-needling
De experimentele groep krijgt een enkele sessie modulerende interventies gecombineerd met een enkele sessie dry needling in de schouderspieren waarbij actieve triggerpoints de schouderpijnsymptomen reproduceren.
Ander: Droog naalden
Een enkele sessie modulerende interventies gecombineerd met een enkele sessie dry needling in de schouderspieren waarbij actieve triggerpoints de schouderpijnsymptomen reproduceren.
Actieve vergelijker: Fysiotherapie
Deze groep krijgt een enkele sessie met modulerende interventies gericht op modulatie van het centrale zenuwstelsel.
Ander: Fysiotherapie
Een enkele sessie van modulerende interventies gericht op modulatie van het centrale zenuwstelsel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in post-dry needling pijnintensiteit met een numerieke pijnschaal voor en na de interventie
Tijdsspanne: Baseline, 24 uur (1 dag) na en 72 uur (3 dagen) na de behandeling de ingreep
Er wordt een Numerical Pain Rate Scale (NPRS, 0-10) gebruikt om post-dry-needlingpijn in het doelgebied vast te leggen
Baseline, 24 uur (1 dag) na en 72 uur (3 dagen) na de behandeling de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in spontane schouderpijn met een numerieke pijnschaal voor en na de ingreep
Tijdsspanne: Baseline, 72 uur (3 dagen) en 168 uur (7 dagen) na de behandeling de interventie
Een Numerical Pain Rate Scale (NPRS, 0-10) zal worden gebruikt om spontane schouderpijn te beoordelen
Baseline, 72 uur (3 dagen) en 168 uur (7 dagen) na de behandeling de interventie
Aanwezigheid van actieve triggerpoints in de schoudermusculatuur
Tijdsspanne: Baseline, 72 uur (3 dagen) en 168 uur (7 dagen) na de behandeling de interventie
Handmatige palpatie van actieve triggerpoints in de schouderspieren zal worden uitgevoerd
Baseline, 72 uur (3 dagen) en 168 uur (7 dagen) na de behandeling de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • URJC1512201600817

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Droog naalden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren