- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03703193
Kuivaneula aivohalvauspotilaiden olkakipuun
torstai 27. joulukuuta 2018 päivittänyt: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Kuivaneulaus olkakipuun ja neulauksen jälkeisen kivun esiintymiseen potilailla, jotka olivat kärsineet aivohalvauksen
Spastisuus ja kipu, erityisesti olkapään alueella, ovat yleisimpiä aivohalvauksen saaneiden koehenkilöiden kokemia häiriöitä.
On alustavaa näyttöä, joka tukee kuivaneulauksen roolia spastisuuspotilailla, jotka ovat kärsineet aivohalvauksesta.
Vain vähän tietoa vaikutuksista olkapääkipuun.
Lisäksi on osoitettu, että kuivaneulauksen käyttö aiheuttaa neulauksen jälkeistä arkuutta henkilöillä, joilla on tuki- ja liikuntaelinkipuja.
Mikään aikaisempi tutkimus ei ole tutkinut neulauksen jälkeisen arkuuden esiintymistä ja kestoa henkilöillä, jotka olivat kokeneet aivohalvauksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Espanja, 28922
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensimmäinen yksipuolinen aivohalvaus;
- aivohalvauksesta johtuva hemiplegia;
- ikä 30–60 vuotta;
- hypertonisuuden esiintyminen yläraajoissa;
- kipuoireet olkapäässä
- aktiiviset laukaisupisteet olkapäälihaksissa toistaen olkapääkivun oireita
Poissulkemiskriteerit:
- toistuva aivohalvaus;
- aktiivisten liipaisupisteiden puuttuminen olkapäälihaksissa, mikä toistaa olkapääoireita
- aikaisempi hoito hermosalpauksilla, motoriset pisteruiskeet neurolyyttisilla aineilla spastisuuden vuoksi milloin tahansa;
- aiempi hoito botuliinitoksiini-A:lla tutkimusta edeltäneiden 6 kuukauden aikana;
- vakavat kognitiiviset puutteet;
- muut neurologiset sairaudet,
- taustalla olevat monimutkaiset sairaudet, kuten sydänsairaudet, epävakaa verenpaine, murtuma
- pelko neuloihin;
- kaikki syvän kuivan neulauksen vasta-aiheet, kuten antikoagulantit, infektiot, verenvuoto tai psykoosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuiva neulaus
Koeryhmä saa yhden istunnon moduloivia interventioita yhdistettynä yhteen kuivaneulaukseen olkapäälihaksiin, jotka aktiiviset laukaisupisteet toistavat olkapääkivun oireita.
|
Yksi moduloivien interventioiden istunto yhdistettynä yhteen kuivaneulaukseen olkapäälihaksiin, jotka aktiiviset laukaisupisteet toistavat olkapääkivun oireita.
|
|
Active Comparator: Fysioterapia
Tämä ryhmä saa yhden istunnon moduloivia interventioita, jotka kohdistuvat keskushermoston modulaatioon.
|
Yksi istunto moduloivia interventioita, jotka kohdistuvat keskushermoston modulaatioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kuivan neulauksen jälkeisessä kivun voimakkuudessa numeerisella kivun asteikolla ennen ja jälkeen toimenpiteen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 24 tuntia (1 päivä) hoidon jälkeen ja 72 tuntia (3 päivää) hoidon jälkeen
|
Numeerista kiputiheysasteikkoa (NPRS, 0-10) käytetään tallentamaan kuivauksen jälkeinen neulausarkuu kohdealueella
|
Lähtötaso, 24 tuntia (1 päivä) hoidon jälkeen ja 72 tuntia (3 päivää) hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset spontaanissa olkapääkivussa numeerisella kivun asteikolla ennen ja jälkeen toimenpiteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 72 tuntia (3 päivää) ja 168 tuntia (7 päivää) interventiohoidon jälkeen
|
Numeerista kiputiheysasteikkoa (NPRS, 0-10) käytetään spontaanin olkapääkivun arvioimiseen.
|
Lähtötilanne, 72 tuntia (3 päivää) ja 168 tuntia (7 päivää) interventiohoidon jälkeen
|
|
Aktiivisten laukaisupisteiden läsnäolo olkapään lihaksistossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 72 tuntia (3 päivää) ja 168 tuntia (7 päivää) interventiohoidon jälkeen
|
Olkapäälihasten aktiivisten laukaisupisteiden tunnustelu suoritetaan manuaalisesti
|
Lähtötilanne, 72 tuntia (3 päivää) ja 168 tuntia (7 päivää) interventiohoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 6. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- URJC1512201600817
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
Kliiniset tutkimukset Kuiva neulaus
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánValmisMyofaskiaalinen kipuoireyhtymäEspanja
-
University of AlcalaValmis
-
59th Medical WingValmisSubakromaalinen impingementtioireyhtymäYhdysvallat
-
Youngstown State UniversityRekrytointi
-
University of Castilla-La ManchaValmisLiipaisupisteen kipu, myofaskiaalinenEspanja
-
Texas Woman's UniversityAktiivinen, ei rekrytointiOlkapääkipu | Kuiva neulausYhdysvallat
-
Universidad Complutense de MadridValmis
-
University of Castilla-La ManchaValmisLiipaisupisteen kipu, myofaskiaalinenEspanja
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityValmisLihas heikkous | LaukaisupisteYhdysvallat
-
University of Castilla-La ManchaUniversidad San Jorge; Hospital Nacional de Parapléjicos de ToledoValmisLihas sävyn poikkeavuudetEspanja