- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03703193
Dry Needling för axelsmärta hos strokepatienter
27 december 2018 uppdaterad av: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Dry Needling för axelsmärta och förekomst av post-needling-inducerad smärta hos patienter som hade drabbats av en stroke
Spasticitet och smärta, särskilt i axelregionen, är de vanligaste funktionsnedsättningarna som upplevts av försökspersoner som haft en stroke.
Det finns preliminära bevis som stöder rollen av dry needling för spasticitet hos patienter som hade drabbats av en stroke.
Det finns få data om effekterna på axelsmärta.
Dessutom har det visat sig att applicering av dry needling inducerar ömhet efter nålning hos individer med muskel- och skelettsmärta.
Ingen tidigare studie har undersökt förekomsten och varaktigheten av ömhet efter nålsättning hos individer som hade upplevt en stroke.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Spanien, 28922
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- första någonsin ensidig stroke;
- hemiplegi till följd av stroke;
- ålder mellan 30 och 60 år;
- närvaro av hypertonicitet i den övre extremiteten;
- smärtsymptom i axeln
- aktiva triggerpunkter i axelmusklerna som reproducerar axelsmärtsymtomen
Exklusions kriterier:
- återkommande stroke;
- frånvaro av aktiva triggerpunkter i axelmusklerna som reproducerar axelsymptom
- tidigare behandling med nervblockader, motoriska punktinjektioner med neurolytiska medel för spasticitet när som helst;
- tidigare behandling med botulinumtoxin-A under de 6 månaderna före studien;
- allvarliga kognitiva brister;
- andra neurologiska sjukdomar,
- underliggande komplexa medicinska tillstånd, t.ex. hjärttillstånd, instabil hypertoni, fraktur
- rädsla för nålar;
- någon kontraindikation för djup torr nålning, t.ex. antikoagulantia, infektioner, blödningar eller psykotiska.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dry needling
Experimentgruppen kommer att få en enstaka session av modulerande interventioner kombinerat med en enda session med torrnålning i axelmusklerna, vilka aktiva triggerpunkter kommer att reproducera axelsmärtsymtomen.
|
En enda session av modulerande interventioner kombinerat med en enda session med torr nålning i axelmusklerna, vilka aktiva triggerpunkter kommer att reproducera axelsmärtasymtomen.
|
|
Aktiv komparator: Sjukgymnastik
Denna grupp kommer att få en enda session med modulerande interventioner inriktade på modulering av centrala nervsystemet.
|
En enda session av modulerande interventioner riktade mot modulering av centrala nervsystemet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i smärtintensitet efter torr nålning med en numerisk smärtfrekvensskala före och efter interventionen
Tidsram: Baslinje, 24 timmar (1 dag) efter och 72 timmar (3 dagar) efter behandling interventionen
|
En numerisk smärtfrekvensskala (NPRS, 0-10) kommer att användas för att registrera ömhet efter torr nål i målområdet
|
Baslinje, 24 timmar (1 dag) efter och 72 timmar (3 dagar) efter behandling interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i spontan axelsmärta med en numerisk smärtfrekvensskala före och efter interventionen
Tidsram: Baslinje, 72 timmar (3 dagar) och 168 timmar (7 dagar) efter behandling interventionen
|
En numerisk smärtfrekvensskala (NPRS, 0-10) kommer att användas för att bedöma spontan axelsmärta
|
Baslinje, 72 timmar (3 dagar) och 168 timmar (7 dagar) efter behandling interventionen
|
|
Förekomst av aktiva triggerpunkter i axelmuskulaturen
Tidsram: Baslinje, 72 timmar (3 dagar) och 168 timmar (7 dagar) efter behandling interventionen
|
Manuell palpation av aktiva triggerpunkter i axelmusklerna kommer att utföras
|
Baslinje, 72 timmar (3 dagar) och 168 timmar (7 dagar) efter behandling interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 oktober 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
21 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
21 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2018
Första postat (Faktisk)
11 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 december 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2018
Senast verifierad
1 december 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- URJC1512201600817
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Torr nålning
-
University of Kansas Medical CenterRekrytering
-
Universidad de ZaragozaAvslutad
-
Institute of Technology, CarlowAvslutad
-
Universidad de ZaragozaOkänd
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekryteringMyofascial triggerpunktsmärtaSpanien
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekryteringAxelvärkTurkiet (Türkiye)
-
University of Castilla-La ManchaAvslutadTriggerpunktssmärta, MyofascialSpanien
-
University of AlcalaRekrytering
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekryteringMyofascial triggerpunktsmärtaTurkiet (Türkiye)
-
Universidad Complutense de MadridAvslutad