Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fentanilteszt és egy rövid OSAS-szűrési skála súlyos obstruktív alvási apnoe esetén

2018. december 11. frissítette: Xuan Wang, Children's Hospital of Fudan University

A preoperatív fentanil teszt és egy rövid OSAS szűrőskála összehasonlítása a súlyos obstruktív alvási apnoe szindróma azonosítására

A tanulmány célja a preoperatív fentanil teszt és a rövid OSAS szűrőskála értékének becslése és összehasonlítása volt a súlyos obstruktív alvási apnoe diagnosztizálására, valamint a szükséges mennyiségű hidromorfon és az adenotonsillectomia utáni nemkívánatos légúti események megfigyelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A poliszomnográfia eredményeit az adenotonsillectomia előtt kaptuk, a rövid OSAS szűrési skálát az alanyok szülei a műtét előtti interjú során töltötték ki. Minden gyermeket szevoflurán inhaláció indukált. A szempilla-reflex megszűnése és a garat légúti bevezetése után 1 mcg/kg fentanilt adva, amikor a sevoflurán vég-légzési koncentrációját 3,0 értéken tartottuk és a spontán légzésfrekvencia stabil volt, figyelve a légzésszám változásait. Súlyos OSAS-t diagnosztizáltak, mivel a légzésszám több mint 50%-kal csökkent. Az érzéstelenítést dezfluránnal és 60%-os nitrogén-oxiddal tartottuk fenn oxigénben. A gyerekeket az extubálás után átvitték a PACU-ba. A posztoperatív fájdalmat és izgatottságot a Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale (CHEOPS) és a The Pediatric Anesthesia Emergency Delirium (PAED) pontszám alapján értékelték, és protokollunk szerint minden gyermek hidromorfont kapott fájdalomcsillapítás céljából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

104

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 201102
        • Chilren's Hospital of Fudan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az Amerikai Aneszteziológus Társaság (ASA) osztálya Ⅰ ~ Ⅱ
  2. 3 éves vagy annál nagyobb életkor
  3. A gyermekeket poliszomnográfiával diagnosztizálták, és adenotonsillectomiát terveznek.

Kizárási kritériumok:

  1. craniofacialis fejlődési rendellenességek
  2. mentális retardáció
  3. BMI > 30 kg/m2
  4. Más neuromuszkuláris betegségekkel kombinálva
  5. az opioidhasználat közelmúltbeli története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: a rövid OSAS skála
A preoperatív interjú során, a rövid OSAS szűrőskálák kiosztása a gyermekek szülei között, és a skála a műtét előtt elkészült, számítsa ki a skála pontszámát
Egyéb: a rövid OSAS skála
A szülők a műtét előtti interjú során kitöltik a rövid OSAS szűrési skálát, kiszámolják a skála pontszámát.
Kísérleti: fentanil teszt
A műtőben 1 mcg/kg fentanilt adva, amikor a sevoflurán vég-légzési koncentrációját 3,0 értéken tartották, és a spontán légzési frekvencia stabil volt a szempilla reflex megszűnése és a garat légúti bevezetése után, figyelve a légzésszám változásait
Diagnosztikai vizsgálat: fentanil teszt
A műtőben 1 mcg/kg fentanilt adva, amikor a sevoflurán vég-légzési koncentrációját 3,0 értéken tartották, és a spontán légzési frekvencia stabil volt a szempilla reflex megszűnése és a garat légúti bevezetése után, figyelve a légzésszám változásait

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzékenység, specifitás, pozitív prediktív érték és negatív prediktív érték, valószínűségi arány
Időkeret: 5 hónap
Összehasonlította a fentanil teszt és a rövid OSAS szűrőskála diagnosztikus eredményeit a golden standard PSG diagnosztikai eredményeivel.
5 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hidromorfon követelmény a PACU-ban
Időkeret: 50 perccel az extubálás után

A fájdalmat a Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale (CHEOPS) szerint értékelték, és 2 µg/kg hidromorfont adtak meg, ha a CHEOPS fájdalompontszám >6 volt.

A CHEOPS egy viselkedési skála kisgyermekek posztoperatív fájdalmának értékelésére. Használható a fájdalom és a kellemetlen érzés csökkentésére irányuló beavatkozások hatékonyságának nyomon követésére. A fájdalomviselkedés hat kategóriáját tartalmazza, mindegyik 3-4 szinttel.

CHEOPS fájdalompontszám = SUM (pont mind a 6 paraméterre)

minimális pontszám: 4 maximális pontszám: 13
50 perccel az extubálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Hospital of Fudan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. november 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. november 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 10.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 11.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FTASOSSSOSP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Obstruktív alvási apnoe

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel