Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fentanyylitesti ja lyhyt OSAS-seulontaasteikko vaikean obstruktiivisen uniapnean varalta

tiistai 11. joulukuuta 2018 päivittänyt: Xuan Wang, Children's Hospital of Fudan University

Preoperatiivisen fentanyylitestin ja lyhyen OSAS-seulontaasteikon vertailu vaikean obstruktiivisen uniapneaoireyhtymän tunnistamiseksi

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ja verrata preoperatiivisen fentanyylitestin ja lyhyen OSAS-seulonta-asteikon arvoa vaikean obstruktiivisen uniapnean diagnosoimiseksi sekä havainnoida tarvittavaa hydromorfonin määrää ja haitallisia hengitystapahtumia adenotonsillektomian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Polysomnografian tulokset saatiin ennen adenotonsillektomiaa, ja lyhyt OSAS-seulonta-asteikon suorittivat koehenkilöiden vanhemmat ennen leikkausta haastattelussa. Kaikki lapset indusoitiin sevofluraanin inhalaatiolla. Ripsirefleksin häviämisen ja nielun hengitysteiden asettamisen jälkeen fentanyyliä annettiin 1 mcg/kg, kun sevofluraanin loppuhengityskonsentraatiot pidettiin arvossa 3,0 ja spontaani hengitystaajuus oli vakaa, tarkkaillen hengitystiheyden muutoksia. Vaikea OSAS diagnosoitiin, koska hengitystiheys väheni yli 50 %. Anestesiaa ylläpidettiin desfluraanilla ja 60-prosenttisella typpioksiduulilla hapessa. Lapset siirrettiin PACU:hun ekstuboinnin jälkeen. Leikkauksen jälkeinen kipu ja kiihtyneisyys arvioitiin Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scalen (CHEOPS) ja The Pediatric Anesthesia Emergency Delirium (PAED) -pistemäärän mukaan, ja kaikille lapsille annettiin hydromorfonia kivunlievitykseen protokollamme mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

104

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 201102
        • Chilren's Hospital of Fudan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. American Society of Anestesiologists (ASA) luokka Ⅰ ~ Ⅱ
  2. Ikä yli tai yhtä suuri kuin 3 vuotta
  3. Lapset diagnosoitiin polysomnografialla ja he suunnittelevat adenotonsillektomiaa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. kallon kasvojen epämuodostumat
  2. kehitysvammaisuus
  3. BMI > 30 kg/m2
  4. Yhdistettynä muihin hermo-lihassairauksiin
  5. opioidien käytön lähihistoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: lyhyt OSAS-asteikko
Preoperatiivisessa haastattelussa, jakamalla lyhyet OSAS-seulontaasteikot lasten vanhemmille, ja asteikko valmistui ennen leikkausta, laske asteikon pisteet
Muut: lyhyt OSAS-asteikko
Vanhemmat täyttävät lyhyen OSAS-seulonta-asteikon preoperatiivisessa haastattelussa, laskevat asteikon pisteet.
Kokeellinen: fentanyyli testi
Leikkaussalissa 1 mcg/kg fentanyyliä, kun sevofluraanin loppuhengityspitoisuudet pidettiin arvossa 3,0 ja spontaani hengitystaajuus oli vakaa ripsrefleksin häviämisen ja nielun hengitysteiden asettamisen jälkeen, tarkkaillen hengitystiheyden muutoksia
Diagnostinen testi: fentanyyli testi
Leikkaussalissa 1 mcg/kg fentanyyliä, kun sevofluraanin loppuhengityspitoisuudet pidettiin arvossa 3,0 ja spontaani hengitystaajuus oli vakaa ripsrefleksin häviämisen ja nielun hengitysteiden asettamisen jälkeen, tarkkaillen hengitystiheyden muutoksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo, todennäköisyyssuhde
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Vertaillut fentanyylitestin ja lyhyen OSAS-seulontaasteikon diagnostisia tuloksia kultaisen standardin PSG:n diagnostisiin tuloksiin.
5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hydromorfonivaatimus PACU:ssa
Aikaikkuna: 50 minuuttia ekstuboinnin jälkeen

Kipu arvioitiin Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scalen (CHEOPS) mukaan ja annettiin hydromorfonia 2 µg/kg, jos CHEOPS-kipupistemäärä oli >6.

CHEOPS on käyttäytymisasteikko pienten lasten postoperatiivisen kivun arvioimiseksi. Sitä voidaan käyttää kipua ja epämukavuutta vähentävien toimenpiteiden tehokkuuden seuraamiseen. Se sisältää kuusi kipukäyttäytymisluokkaa, joissa kussakin on 3-4 tasoa.

CHEOPS-kipupisteet = SUMMA (pisteet kaikille 6 parametrille)

vähimmäispistemäärä: 4 maksimipistemäärä: 13
50 minuuttia ekstuboinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital of Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FTASOSSSOSP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea

Kliiniset tutkimukset lyhyt OSAS-asteikko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa