Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fentanyltest och en kort OSAS-screeningskala för svår obstruktiv sömnapné

11 december 2018 uppdaterad av: Xuan Wang, Children's Hospital of Fudan University

Jämförelse av preoperativt fentanyltest och en kort OSAS-screeningsskala för att identifiera allvarligt obstruktivt sömnapnésyndrom

Syftet med denna studie var att uppskatta och jämföra värdet av det preoperativa fentanyltestet och den korta OSAS-screeningsskalan för att diagnostisera svår obstruktiv sömnapné; och att observera den erforderliga mängden hydromorfon och de negativa andningshändelserna efter adenotonsillektomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Resultaten av polysomnografi erhölls före adenotonsillektomi, och den korta OSAS-screeningsskalan kompletterades av försökspersonernas föräldrar i preoperativ intervju. Alla barn inducerades av sevofluraninhalation. Efter att ögonfransreflexen försvunnit och den svalg luftvägen infördes, vilket gav 1 mcg/kg fentanyl när End-tidal-koncentrationerna av sevofluran bibehölls vid 3,0 och den spontana andningsfrekvensen var stabil, observerade förändringar i andningsfrekvensen. Allvarlig OSAS diagnostiserades då andningsfrekvensen minskade med mer än 50 %. Anestesin upprätthölls med desfluran och 60 % dikväveoxid i syre. Barnen överfördes till PACU efter extubation. Den postoperativa smärtan och agitationen bedömdes enligt Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale (CHEOPS) och The Pediatric Anesthesia Emergency Delirium (PAED), och alla barn fick hydromorfon för smärtlindring enligt vårt protokoll.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

104

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 201102
        • Chilren's Hospital of Fudan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. American Society of anesthesiologists (ASA) klass Ⅰ ~ Ⅱ
  2. Ålder större än eller lika med 3 år
  3. Barn diagnostiserades genom polysomnografi och planerar att göra adenotonsillektomi.

Exklusions kriterier:

  1. kraniofaciala missbildningar
  2. utvecklingsstörd
  3. BMI > 30 kg/m2
  4. Kombinerat med andra neuromuskulära sjukdomar
  5. en ny historia av opioidanvändning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: den korta OSAS-skalan
I preoperativ intervju, distribuera de korta OSAS-screeningsskalorna till barns föräldrar, och skalan avslutades preoperativt, beräkna poängen på skalan
Övrig: den korta OSAS-skalan
Föräldrar fyller i den korta OSAS-screeningsskalan i preoperativ intervju, beräkna poängen på skalan.
Experimentell: fentanyl test
I operationssalen, vilket gav 1 mikrogram/kg fentanyl när koncentrationerna av sevofluran i sluttid av sevofluran hölls vid 3,0 och den spontana andningsfrekvensen var stabil efter att ögonfransreflexen försvunnit och svalg luftvägarna infördes, observerade förändringarna i andningsfrekvensen
Diagnostiskt test: fentanyl test
I operationssalen, vilket gav 1 mikrogram/kg fentanyl när koncentrationerna av sevofluran i sluttid av sevofluran hölls vid 3,0 och den spontana andningsfrekvensen var stabil efter att ögonfransreflexen försvunnit och svalg luftvägarna infördes, observerade förändringarna i andningsfrekvensen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslighet， specificitet，positivt prediktivt värde och negativt prediktivt värde，sannolikhetsförhållande
Tidsram: 5 månader
Jämförde de diagnostiska resultaten av fentanyltestet och den korta OSAS-screeningsskalan med de diagnostiska resultaten av Gyllene standard PSG.
5 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hydromorfonkrav i PACU
Tidsram: 50 minuter efter extubering

Smärta bedömdes enligt Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale (CHEOPS) och hydromorfon på 2 µg/kg tillhandahölls om CHEOPS-smärtpoängen var >6.

CHEOPS är en beteendeskala för att utvärdera postoperativ smärta hos små barn. Den kan användas för att övervaka effektiviteten av interventioner för att minska smärta och obehag. Den innehåller sex kategorier av smärtbeteende, var och en med 3-4 nivåer.

CHEOPS smärtpoäng = SUMMA(poäng för alla 6 parametrarna)

Minsta poäng: 4 Maxpoäng: 13
50 minuter efter extubering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

9 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

9 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

15 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FTASOSSSOSP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Obstruktiv sömnapné

Kliniska prövningar på den korta OSAS-skalan

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera