중증 폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 펜타닐 검사 및 짧은 OSAS 선별 척도
2018년 12월 11일 업데이트: Xuan Wang, Children's Hospital of Fudan University
중증 폐쇄성 수면무호흡증후군 진단을 위한 수술 전 펜타닐 검사와 짧은 OSAS 선별 척도의 비교
이 연구의 목적은 중증 폐쇄성 수면 무호흡증을 진단하기 위한 수술 전 펜타닐 검사와 짧은 OSAS 스크리닝 척도의 가치를 추정하고 비교하고, 편도선 절제술 후 필요한 히드로모르폰의 양과 호흡기 부작용을 관찰하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수면다원검사 결과는 편도편도절제술 전에 얻었고, 짧은 OSAS 스크리닝 척도는 수술 전 면담에서 대상자의 부모에 의해 완료되었다.
모든 어린이는 sevoflurane 흡입에 의해 유발되었습니다.
속눈썹 반사가 사라지고 인두기도 삽입 후 호기말 sevoflurane 농도가 3.0으로 유지되고 자발호흡수가 안정되었을 때 1 mcg/kg fentanyl을 투여하여 호흡수의 변화를 관찰하였다.
중증 OSAS는 호흡률이 50% 이상 감소했을 때 진단되었다.
마취는 desflurane과 60% nitrous oxide in oxygen으로 유지하였다.
아이들은 발관 후 PACU로 이송되었습니다.
수술 후 통증과 동요는 동부 온타리오 어린이 병원 통증 척도(CHEOPS) 및 소아 마취 응급 섬망(PAED) 점수에 따라 평가되었으며, 모든 어린이는 프로토콜에 따라 통증 완화를 위해 히드로모르폰을 투여받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
104
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 201102
- Chilren's Hospital of Fudan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 1급 ~ 2급
- 만 3세 이상
- 아이들은 polysomnography에 의해 진단되었고 adenotonsillectomy에 계획입니다.
제외 기준:
- 두개안면 기형
- 정신 지체
- BMI > 30kg/m2
- 다른 신경근질환과 동반
- 오피오이드 사용의 최근 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 짧은 OSAS 척도
수술 전 인터뷰에서 아동의 부모에게 간단한 OSAS 스크리닝 척도를 배포하고 척도는 수술 전에 완성되었으며 척도의 점수를 계산합니다.
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부모는 수술 전 면담에서 짧은 OSAS 스크리닝 척도를 작성하고 척도의 점수를 계산합니다.
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실험적: 펜타닐 테스트
수술실에서 sevoflurane의 호기말 농도가 3.0으로 유지되고 속눈썹 반사가 사라지고 인두기도 삽입 후 자발 호흡 빈도가 안정되었을 때 1 mcg/kg fentanyl을 투여하여 호흡수의 변화를 관찰
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수술실에서 sevoflurane의 호기말 농도가 3.0으로 유지되고 속눈썹 반사가 사라지고 인두기도 삽입 후 자발 호흡 빈도가 안정되었을 때 1 mcg/kg fentanyl을 투여하여 호흡수의 변화를 관찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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민감도, 특이도, 양성예측도, 음성예측도, 우도비
기간: 5 개월
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펜타닐 검사의 진단 결과와 짧은 OSAS 스크리닝 척도를 황금 표준 PSG의 진단 결과와 비교했습니다.
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5 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PACU의 히드로모르폰 요구 사항
기간: 발관 후 50분
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통증은 동부 온타리오 아동 병원 통증 척도(CHEOPS)에 따라 평가되었고 CHEOPS 통증 점수가 >6인 경우 2μg/Kg의 하이드로모르폰이 제공되었습니다. CHEOPS는 어린 아이들의 수술 후 통증을 평가하기 위한 행동 척도입니다. 통증과 불편함을 줄이기 위한 개입의 효과를 모니터링하는 데 사용할 수 있습니다. 여기에는 각각 3-4 수준의 통증 행동의 6가지 범주가 포함됩니다. CHEOPS 통증 점수 = SUM(모든 6개 매개변수에 대한 점수) 최소 점수: 4 최대 점수: 13 |
발관 후 50분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 21일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 9일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FTASOSSSOSP
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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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