Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test fentanylu i krótka skala przesiewowa OSAS dla ciężkiego obturacyjnego bezdechu sennego

11 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Xuan Wang, Children's Hospital of Fudan University

Porównanie przedoperacyjnego testu z fentanylem i krótkiej skali przesiewowej OSAS do identyfikacji zespołu ciężkiego obturacyjnego bezdechu sennego

Celem pracy było oszacowanie i porównanie wartości przedoperacyjnego testu z fentanylem i krótkiej skali przesiewowej OSAS w diagnostyce ciężkiego obturacyjnego bezdechu sennego oraz obserwacja wymaganej dawki hydromorfonu i działań niepożądanych ze strony układu oddechowego po adenotonsillektomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wyniki polisomnografii uzyskano przed adenotonsillektomią, a krótką skalę przesiewową OSAS wypełniali rodzice badanych w wywiadzie przedoperacyjnym. Wszystkie dzieci indukowano inhalacją sewofluranu. Po zaniku odruchu rzęsowego i wprowadzeniu do dróg oddechowych gardła, podając 1 mcg/kg fentanylu, gdy końcowo-wydechowe stężenie sewofluranu utrzymywało się na poziomie 3,0, a częstość oddechów spontanicznych była stabilna, obserwując zmiany częstości oddechów. Ciężki OSAS rozpoznano jako zmniejszenie częstości oddechów o ponad 50%. Znieczulenie podtrzymywano desfluranem i 60% podtlenkiem azotu w tlenie. Dzieci po ekstubacji przekazano do PACU. Ból pooperacyjny i pobudzenie oceniano zgodnie ze Skalą Bólu Szpitala Dziecięcego Wschodniego Ontario (CHEOPS) i The Pediatric Ansthetic Emergency Delirium (PAED), a wszystkim dzieciom podano hydromorfon w celu złagodzenia bólu zgodnie z naszym protokołem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 201102
        • Chilren's Hospital of Fudan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) klasa Ⅰ ~ Ⅱ
  2. Wiek większy lub równy 3 latom
  3. Dzieci zdiagnozowano polisomnograficznie i planowano adenotonsillektomię.

Kryteria wyłączenia:

  1. wady rozwojowe twarzoczaszki
  2. upośledzenie umysłowe
  3. BMI > 30kg/m2
  4. W połączeniu z innymi chorobami nerwowo-mięśniowymi
  5. niedawna historia używania opioidów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: krótka skala OSAS
W wywiadzie przedoperacyjnym, rozdając rodzicom dzieci krótkie skale przesiewowe OSAS, a skala została ukończona przed operacją, oblicz wynik skali
Inny: krótka skala OSAS
Rodzice wypełniają krótką skalę przesiewową OSAS w wywiadzie przedoperacyjnym, obliczają wynik skali.
Eksperymentalny: próba fentanylu
Na sali operacyjnej, podając 1 mcg/kg fentanylu, gdy końcowo-wydechowe stężenie sewofluranu utrzymywało się na poziomie 3,0, a spontaniczna częstość oddechów była stabilna po zaniku odruchu rzęsowego i wprowadzeniu dróg oddechowych do gardła, obserwując zmiany częstości oddechów
Test diagnostyczny: próba fentanylu
Na sali operacyjnej, podając 1 mcg/kg fentanylu, gdy końcowo-wydechowe stężenie sewofluranu utrzymywało się na poziomie 3,0, a spontaniczna częstość oddechów była stabilna po zaniku odruchu rzęsowego i wprowadzeniu dróg oddechowych do gardła, obserwując zmiany częstości oddechów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość, specyficzność, dodatnia wartość predykcyjna i ujemna wartość predykcyjna, iloraz wiarygodności
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Porównano wyniki diagnostyczne testu fentanylu i krótkiej skali przesiewowej OSAS z wynikami diagnostycznymi złotego standardu PSG.
5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zapotrzebowanie na hydromorfon w PACU
Ramy czasowe: 50 minut po ekstubacji

Ból oceniano zgodnie ze Skalą Bólu Szpitala Dziecięcego Wschodniego Ontario (CHEOPS) i podawano hydromorfon w dawce 2 µg/kg, jeśli punktacja bólu wg CHEOPS wynosiła >6.

CHEOPS to behawioralna skala do oceny bólu pooperacyjnego u małych dzieci. Może być używany do monitorowania skuteczności interwencji w celu zmniejszenia bólu i dyskomfortu. Obejmuje sześć kategorii zachowań bólowych, każda z 3-4 poziomami.

Ocena bólu CHEOPS = SUMA (punkty dla wszystkich 6 parametrów)

minimalny wynik: 4 maksymalny wynik: 13
50 minut po ekstubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FTASOSSSOSP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na krótka skala OSAS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj