Csecsemő és gyermek európai krioablációs projekt ICECaP

A krioabláció magában foglalja az egyszer használatos speciális tűk vagy szondák képvezérelt beszúrását a bőrön keresztül egy lágyszövet- vagy csontlézióba. Egy gépesített egység csatlakozik a szondához, és ciklikusan fagyasztja és olvasztja fel a szöveteket a szonda csúcsán, nagy nyomású gázok cseréje révén a szonda lumenén keresztül, felhasználva a Joules-Thomson effektust. A lézió szélsőséges lefagyása és felengedése a szöveti membránok mechanikai károsodása és másodlagos immunválasz hatása révén állandó szövetpusztulást okoz.

A krioabláció egyike azon számos minimálisan invazív ablatív technikának, amelyet a lágyszöveti és csontsérülések méretének csökkentésére vagy felszámolására használnak. Az ablatív technikák ma már számos jóindulatú és rosszindulatú elváltozás esetében elfogadott standardnak számítanak a felnőtt gyakorlatban. A krioablációt széles körben alkalmazzák a vesesejtes karcinóma kezelésében, és a középtávú eredmények megegyeznek a műtéti reszekcióval.

A krioabláció előnyei a műtéttel szemben, különösen a gyermekpopulációban, a következők:

• Minimálisan invazív megközelítés, ezért alkalmas nappali kezelésre és szinte hegmentes
• Lényegesen gyorsabb felépülési idő a komplex sebészeti eltávolításhoz képest
• Minimális szövődmények aránya a műtéthez képest (kisebb az idegek, az erek és a kritikus szilárd szervek kockázata)
• Kiváló fájdalomcsillapítást biztosít (független szerepe van a krónikus fájdalom kezelésében)

A mai napig a krioabláció gyermekeknél történő alkalmazása továbbra is újszerű, és nem számoltak be róla.

Ennek a nyilvántartásnak az a célja, hogy auditálja a gyermekeknél alkalmazott krioablációs eljárások jelenlegi alkalmazási körét, technikai sikerarányát, biztonsági profilját, szövődményeinek arányát és hatékonyságát. Ez a nyilvántartás legalább tisztázza a jelenlegi gyakorlatot és eredményeket az egyes központokon belül, lehetővé téve a csoportok számára, hogy auditálják és összehasonlítsák saját eljárásaikat, és célja az egyes kórházak gyakorlatának összehangolása. A nyilvántartás célja bizonyítékok halmazának létrehozása a legjobb gyakorlat paramétereinek meghatározásához, és kiemelheti azokat a körülményeket, amelyek jobban vagy rosszabbul reagálnak erre az új terápiára, mint mások. Az audit egy vagy több specifikus állapot kezelésére klinikai vizsgálathoz vezethet, de időközben bizonyítékot szolgáltatna az eljárás hatékonyságára és biztonságosságára, és célja, hogy védelmet nyújtson ennek a kezelési módnak a gyermekeknél történő válogatás nélküli használatával szemben.

Regisztertervezés: Ez egy leendő többközpontú, nyílt, nem ellenőrzött ismételt kezelési nyilvántartás és adatgyűjtés az egyesült királyságbeli és európai kórházakkal együttműködve.

A javaslat egy robusztus, többközpontú adatgyűjtési rendszerre vonatkozik, amely támogatja és megállapítja a gyermekgyógyászati ​​krioabláció kezelési útvonalát, biztonsági paramétereit és eredményeit. Az egyes központokban elvégzett eljárások száma érthetően csekély lesz, tekintve ennek a kialakulóban lévő módozatnak a speciális jellegét és azt, hogy kevés beteg részesül ebben a kezelésben. A regiszter célja, hogy szabványosított adatokat gyűjtsön minden olyan központból, amely gyermekeknél krioablációt végez, hogy lehetővé tegye ennek az eljárásnak a megbízható ellenőrzését. A rendszer több adatkészletet gyűjt össze és visz be egy anonimizált web alapú gazdagépbe.

A toborzás és a nyomon követés befejezése után az adatokat egy- és többváltozós elemzésnek vetik alá.

A nyilvántartást úgy alakították ki, hogy az adatgyűjtés és az eredmények középpontjában a páciens álljon. Az anonimizált adatokat együttesen elemezzük, de végső soron egyéni trösztök birtokolják és megőrzik azokat. A javasolt teljes adatkészlet részleteit a mellékelt vizsgálati jegyzőkönyv részletezi.