영유아 유럽 냉동 절제 프로젝트 ICECaP

냉동절제술은 피부를 통해 연조직이나 뼈 병변에 일회용 특수 바늘이나 탐침을 영상 유도 삽입하는 것과 관련이 있습니다. 기계화된 장치가 탐침에 연결되어 있으며 줄-톰슨 효과를 활용하여 탐침 내강을 통해 고압 가스의 교환을 통해 탐침 팁에서 조직의 주기적 동결 및 해동을 생성합니다. 병변의 극심한 동결 및 해동은 조직막의 기계적 파괴와 이차 면역 반응 효과를 통해 영구적인 조직 파괴를 유발합니다.

냉동절제술은 연조직 및 뼈 병변의 크기를 줄이거나 근절하기 위해 사용되는 몇 가지 최소 침습 절제 기술 중 하나입니다. 절제 기술은 이제 성인 진료에서 많은 양성 및 악성 병변에 대한 치료 표준으로 인정됩니다. Cryoablation은 신장 세포 암종의 관리에 널리 사용되며 중기 결과는 외과적 절제와 일치합니다.

특히 소아 집단에서 수술에 비해 냉동절제술의 장점은 다음과 같습니다.

• 최소 침습적 접근 방식으로 당일 시술에 적합하고 흉터가 거의 없음
• 복잡한 수술에 비해 훨씬 빠른 회복 시간
• 수술에 비해 최소한의 합병증 비율(신경, 혈관 및 중요한 고형 기관에 대한 위험 감소)
• 우수한 통증 완화 제공(만성 통증 관리에서 독립적인 역할을 함)

현재까지 소아에서 냉동절제술의 사용은 새로운 것으로 남아 있으며 보고된 바가 적습니다.

이 레지스트리의 목적은 현재 적용 범위, 기술적 성공률, 안전성 프로필, 합병증 비율 및 어린이의 냉동 절제 절차의 효능을 감사하는 것입니다. 이 레지스트리는 최소한 개별 센터 내의 현재 관행과 결과를 명확히 하여 팀이 자체 절차를 감사하고 벤치마킹할 수 있도록 하며 개별 병원 간에 관행을 조정하는 것을 목표로 합니다. 레지스트리는 모범 사례에 대한 매개변수를 설정하기 위한 일련의 증거를 생성하는 것을 목표로 하며 이 새로운 치료법에 대해 다른 것보다 더 잘 또는 더 나쁘게 반응하는 조건을 강조할 수 있습니다. 감사는 하나 이상의 특정 조건의 치료를 위한 임상 시험으로 이어질 수 있지만 그 사이에 절차의 효능과 안전성에 대한 증거를 제공하고 미래에 어린이에게 이 치료 양식의 무차별적인 사용을 방지하는 것을 목표로 할 것입니다.

레지스트리 설계: 이는 영국 및 유럽의 개별 병원과 협력하여 다중 센터의 개방적이며 통제되지 않는 반복 치료 레지스트리 및 데이터 수집입니다.

이 제안은 소아 냉동절제술의 치료 경로, 안전 매개변수 및 결과를 지원하고 확립하기 위한 강력한 다중 센터 데이터 수집 시스템에 대한 것입니다. 각 센터에서 수행되는 절차의 수는 이 신흥 양식의 전문적 특성과 이 치료를 제공받는 소수의 환자를 고려할 때 당연히 적을 것입니다. 레지스트리는 이 절차의 강력한 감사를 허용하기 위해 아동의 냉동절제술을 수행하는 모든 센터에서 표준화된 데이터를 수집하는 것을 목표로 합니다. 여러 데이터 세트가 수집되어 익명화된 웹 기반 호스트에 입력됩니다.

모집 및 후속 조치가 완료되면 데이터는 단변량 및 다변량 분석의 대상이 됩니다.

레지스트리는 데이터 수집 및 결과의 중심에 환자가 있도록 설계되었습니다. 익명화된 데이터는 집합적으로 분석되지만 궁극적으로 개별 트러스트가 소유하고 보유하게 됩니다. 제안된 전체 데이터 세트의 세부 사항은 첨부된 연구 프로토콜에 자세히 설명되어 있습니다.