Kábítószer-csökkentés idősebb betegeknél: A DROP-próba (DROP)

Megjegyzés: 8. 17. 20-tól újraindítottuk a nem COVID-betegek személyes felvételét. A COVID+ betegeket telefonon keresik.

Áttekintés és konkrét célok Az öt vagy több gyógyszerként definiált polifarmácia gyakori az idősebb betegeknél, akiket szakképzett ápolóintézetbe (SNF) bocsátanak ki, és káros egészségügyi következményekkel jár. Egy közelmúltbeli VA-projekt részeként a nyomozók 134 kórházban lévő, idősebb veteránról gyűjtöttek gyógyszeradatokat. Ezek az adatok azt mutatták, hogy átlagosan 14,2 gyógyszert rendeltek az SNF-be bocsátott veteránok számára, ebből 2,5 olyan újonnan felírt, a kórházban felírt gyógyszer, amely megfelelt a potenciálisan nem megfelelő gyógyszernek (PIM-nek). Ezen túlmenően a veteránok 75%-ának két vagy több geriátriai szindróma volt. A geriátriai szindrómák olyan klinikai állapotok, amelyek gyakoriak az idősebb felnőtteknél, mint például a kognitív károsodás, a nem szándékos fogyás és az esések. A többszörös szindróma együttes előfordulása az önállóság elvesztésével és az egészségügyi ellátás magasabb igénybevételével jár.8 Minden poligyógyszerész veteránnak volt egy vagy több olyan gyógyszere is, amely a geriátriai szindrómákkal kapcsolatos. A polipharmacia és a többszörös geriátriai szindrómák előfordulása részben magyarázatot adhat arra, hogy ezeknek a betegeknek az egészségi állapota gyakran rossz az SNF-elbocsátás után. A legújabb adatok azt sugallják, hogy az SNF-ből hazabocsátott betegek mindössze 28%-a él otthon 100 nappal később, és 35%-uk tapasztal gyógyszermellékhatást.

Sok bizonyíték áll rendelkezésre a több, egyidejűleg fennálló geriátriai szindróma kezelésével kapcsolatban, és kevés olyan beavatkozást hajtottak végre, amely csökkenti a gyógyszerek számát, miközben figyelemmel kíséri az egészségügyi eredményeket. A polipharmacia, a nemkívánatos gyógyszeres események és a geriátriai szindrómák közötti kapcsolat a VA-populációban alátámasztja egy olyan beavatkozás indokát, amely a kórházi elbocsátás előtti gyógyszerek elnyomására összpontosít. A kutatók kísérleti jelleggel teszteltek egy sokrétű beavatkozást (Drug Reduction in Older Patients, DROP), hogy bevonják a betegeket és a szolgáltatókat a gyógyszerek számának és/vagy adagjának csökkentésére a kórházi elbocsátás előtt. A javasolt randomizált, kontrollált vizsgálat célja ennek a beavatkozásnak a gyógyszerek csökkentésére gyakorolt ​​hatásának értékelése, amelyet a felírt gyógyszerek teljes száma, a PIM-ek száma, az antikolinerg és nyugtató gyógyszerterhelés, valamint a geriátriai szindrómákkal összefüggő gyógyszerek száma határozza meg. Ezen túlmenően a vizsgálók releváns adatokat gyűjtenek a geriátriai szindrómák prevalenciájáról és súlyosságáról, valamint egyéb klinikai kimenetelekről. A kutatók egy hibrid kutatási tervet is alkalmaznak a hatékonyság és a végrehajtási kérdések értékelésére, hogy jobban tájékozódjanak a jövőbeni elfogadásról és fenntarthatóságról. Átfogó hipotézisünk az, hogy a kórházi beavatkozás a gyógyszerek teljes számának biztonságos csökkentésére a legmegvalósíthatóbb módja annak, hogy az idősebb veteránok körében többféle egészséggel kapcsolatos kimenetel is befolyásolható legyen. Konkrét céljaink tükrözik az elemzések középpontjában álló elsődleges eredményeket, bár a vizsgálók mérni fogják a VA egészségügyi felhasználásával és a betegbiztonsággal kapcsolatos másodlagos eredményeket is:

1. specifikus cél: Betegközpontú lenyomó beavatkozás (DROP) megvalósítása a kórházban a veteránoknak a kórházi elbocsátáskor felírt gyógyszerek teljes számának csökkentése érdekében.

1a hipotézis: A DROP a teljes gyógyszerexpozíció szignifikáns csökkenését fogja eredményezni a kezelés abbahagyása és a dóziscsökkentés miatt a kórházi elbocsátáskor, az SNF-elbocsátáskor és az SNF-elbocsátás utáni 90 napon belül.

1b. hipotézis: A DROP jelentősen csökkenti a potenciálisan nem megfelelő gyógyszerek (PIM) számát a kórházi elbocsátáskor, az SNF-elbocsátáskor és az SNF-elbocsátás utáni 90 napon belül.

1c hipotézis: A DROP szignifikánsan csökkenti az antikolinerg és nyugtató gyógyszerterhelést a kórházi elbocsátáskor, az SNF-elbocsátáskor és az SNF-elbocsátás utáni 90 napon belül.

1d. hipotézis: A DROP szignifikánsan kevesebb időskori szindrómákkal összefüggő gyógyszeres kezelést eredményez a kórházi elbocsátáskor, az SNF-elbocsátáskor és az SNF-elbocsátás utáni 90 napon belül.

2. specifikus cél: A veteránközpontú lenyomó beavatkozás (DROP) hatásainak dokumentálása a gyógyszeres adherenciára, az egészségi állapotra és a geriátriai szindrómákra.

2a hipotézis: A DROP szignifikáns javulást fog eredményezni a gyógyszerszedés és az önértékelés egészségi állapotában az SNF-elbocsátás után 7 és 90 nappal.

2b hipotézis: A DROP a geriátriai szindrómák gyakoriságának és súlyosságának csökkenését eredményezi az SNF-kibocsátás után 7 és 90 nappal.

3. konkrét cél: A beavatkozás végrehajtásának értékelése a jövőbeli elfogadás és a fenntarthatóság tájékoztatása érdekében.

3a. cél: A DROP betegszintű akadályainak és facilitátorainak azonosítása. 3b. cél: A VA és nem VA szolgáltatói szintű akadályok és a DROP elősegítőinek azonosítása.

3c. cél: A kórházi elbocsátás utáni fenntarthatóságot befolyásoló rendszerszintű tényezők azonosítása.

A hatás lehetősége: A DROP beavatkozás jelentős hatással lehet az idősebb, kórházban kezelt veteránok egészségére, akik ki vannak téve a rossz egészségügyi eredményeknek. A kórházi kezelés és az SNF-ellátás során az idősebb veteránok gyakran új geriátriai szindrómákat és gyógyszereket kapnak, pontosan akkor, amikor az ellátó intézkedéseket kell kezdeményezniük a klinikai felügyelet keretében. Végül, egy innovatív hibrid kutatási terv alkalmazása lehetővé teszi számunkra, hogy kritikus adatokat gyűjtsünk a beavatkozás hatékonyságával és végrehajtásával kapcsolatban, hogy jobban tájékozódhassunk a jövőbeli elfogadásról és fenntarthatóságról az egész VA-ban.

Innováció: Tanulmányunk több szempontból is előmozdítja a tudományt:

1. A javasolt tanulmány az egyik első kontrollált intervenciós vizsgálatot tükrözi, amelynek célja, hogy javítsa a hazabocsátás utáni kimenetelét az idősebb veteránok magas kockázatú populációjában, akik kórházból SNF-ből hazatérnek. E betegpopuláció egészségügyi költségei nőnek, és nagy a kockázata a gyógyszeres kezeléssel összefüggő szövődmények és az újonnan szerzett geriátriai szindrómák kialakulásának.
2. Bár a gyógyszerek száma erősen összefügg az időskori szindrómák számának növekedésével, nem ismert, hogy a gyógyszerek csökkentése javítja-e a geriátriai szindrómákat. Ez a vizsgálat adatokat fog generálni, hogy értékelje a gyógyszercsökkentés hatását a veteránok egészségügyi eredményeire.
3. A mai napig nem végeztek kontrollált intervenciós kísérleteket, amelyek az SNF-be bocsátott kórházi betegek számára felírt gyógyszerek számának csökkentésére irányultak volna, és a javasolt beavatkozás az egyik első, amely kifejezetten beépíti a veterán preferenciákat a lehangoló erőfeszítésekbe, ami összhangban van a veteránközpontúsággal. gondozási kezdeményezések. Sőt, előzetes adataink azt mutatják, hogy a betegek preferenciáinak beépítése a beavatkozási protokollba jelentősen megváltoztatja ezeket a klinikai döntéseket.
4. A javasolt vizsgálat mind a klinikai hatékonyságot, mind a megvalósítást értékelni fogja, hogy tájékoztassa a DROP-nak a VA klinikai gyakorlatába való átvételének lehetőségéről.

A VA-tanulmány indoklása: Dr. Simmons a közelmúltban elnyerte a National Institute on Aging (NIA) R01-et, amely a kórházi nem veteránok többgyógyszerészetére összpontosít. A kutatók az alábbiakban foglalják össze a két tanulmány közötti elsődleges különbségeket, valamint a javasolt VA-vizsgálat fontosságára vonatkozó indokainkat:

Több bizonyítékra van szükség: NIA-tanulmányunk a Vanderbilt Egyetemi Orvosi Központban (VUMC) kórházba került és a VUMC-vel partneri viszonyban álló SNF-ek egy kiválasztott csoportjához bocsátott nem veteránokra összpontosít. Sajnos a NIA tanulmány hatóköre nem teszi lehetővé, hogy értékeljük a beavatkozást két külön egészségügyi rendszerben, két egyedi betegpopulációval és nagyobb számú SNF-vel, beleértve a VA Community Living Centereket és a VA szerződéses közösségi idősotthonokat.

A veterán populáció egyedisége: Előzetes adataink jelentős különbségeket mutatnak az SNF-be hazabocsátott idősebb, kórházba került veteránok és nem veteránok között. Azon túl, hogy túlnyomórészt férfiak, a vizsgálók korábbi vizsgálatában az idősebb veteránok általánosabb prevalenciája volt a geriátriai szindrómáknak, és több gyógyszert írtak fel nekik a kórházi elbocsátáskor, mint a nem veteránoknak, különösen antidepresszánsokat és antipszichotikumokat. Az adatok azt is sugallják, hogy a veteránok hajlandóbbak lehetnek gyógyszereik csökkentésére; így a beavatkozási hatások nagysága eltérhet a VA-ban. Végül a kórházba került veteránokat az SNF-ek sokféle csoportjához bocsátják ki, amelyek közül sok vidéki közösségekben található. Ellentétben a kutatók NIA-tanulmányával, amely csak a partner SNF-ek egy kiválasztott csoportját tartalmazza, amelyek túlnyomórészt egy városi területen találhatók Vanderbilt közelében, a javasolt tanulmány a veteránokat követi a kórháztól az SNF-ig az otthonig, függetlenül attól, hogy melyik SNF-et használják. A VA-tanulmány tehát jobban utánozza a valós gyakorlatot. A hatékonyság-megvalósítás hibrid dizájn innovatív alkalmazása tovább fogja tájékoztatni a VA egészségügyi rendszerének egyedi szempontjait, amelyek kritikusak az elfogadás szempontjából.

A VA egészségügyi rendszerének egyedisége: A VA egészségügyi rendszere jelentősen eltér a többi kórházi rendszertől, beleértve a gyógyszerfelírási gyakorlatokat, valamint azt, hogy a betegek hogyan jutnak hozzá a gyógyszerekhez és fizetik őket. Így a kutatók nem számítanak arra, hogy a VUMC-ben végzett NIA-tanulmány eredményei közvetlenül átültethetők a VA egészségügyi rendszerébe. A javasolt tanulmány azt is lehetővé teszi, hogy megértsék a veteránok és a VA-szolgáltatók hozzáállását a lemondáshoz és más, a VA-ra jellemző rendszertényezőkhöz, amelyek befolyásolhatják a beavatkozás végrehajtását.