Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Legemiddelreduksjon hos eldre pasienter: DROP-forsøket (DROP)

7. april 2023 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Forventet innvirkning på veteraners helsevesen: Polyfarmasi, definert som mer enn fem medisiner, og hyperpolyfarmasi, definert som mer enn 10 medisiner, er begge vanlige hos eldre pasienter som skrives ut til sykehjem for korte opphold. Flere nyere studier viser forekomsten og potensiell upassende polyfarmasi blant eldre pasienter i både VA og ikke-VA helsetjenester. Andre studier har vist at polyfarmasi kan føre til mange skadelige hendelser blant eldre beboere og sykehusbefolkninger, inkludert redusert medisinbruk, økt skade på grunn av medisiner og økt bruk og kostnader for helsetjenester. Polyfarmasi og måter å måle medikamentbyrden på har i tillegg vist seg å være assosiert med utviklingen av følgende geriatriske syndromer: mild demens, delirium, fall, tap av urin og utilsiktet vekttap. Etterforskernes innovative, pasientsentrerte prosedyre for legemiddelreduksjon hos eldre pasienter (DROP) har betydelig potensial til å påvirke helsen til en stor populasjon av eldre veteraner som er sårbare for dårlige helseutfall. Det er under sykehusinnleggelse og sykehjemspleie at eldre pasienter ofte får nye geriatriske syndromer og medisiner, og derfor bør handlinger igangsettes av VA-pleiere når de forskriver dem. I tillegg gjør den kliniske omsorgen som gis under sykehus- og SNF-opphold, at effekten av medikamentendringer kan overvåkes nærmere for sikkerhet i forhold til når veteranen er hjemme.

Prosjektmål: Den foreslåtte randomiserte, kontrollerte studien vil evaluere effekten av prosedyrer for å redusere medisiner (DROP) blant sykehusinnlagte eldre veteraner utskrevet til sykehjem ved bruk av en hybrid studiedesign for å informere fremtidig innsats for å spre det over VA.

Prosjektbakgrunn/begrunnelse: Pasienter som utskrives til sykehjem for korte opphold representerer den største gruppen av Medicare-mottakere som skrives ut til post-hospitale tjenester og er en spesielt høy risikogruppe for tap av uavhengighet og andre dårlige kliniske utfall. Dette etterforskningsteamet fullførte nylig en VA-finansiert Quality Improvement Award og en Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) Innovation Award, som begge gir sterke resultater knyttet til forekomsten av polyfarmasi og forholdet mellom polyfarmasi og geriatriske syndromer (f.eks. medisiner) assosiert med fall) i denne pasientpopulasjonen. Basert på disse dataene utviklet og pilottestet etterforskerne et pasientsentrert beskrivende sett med prosedyrer kombinert med standardiserte spørsmål for åtte geriatriske syndromer som skal implementeres på sykehuset og overvåkes under sykehjemsoppholdet.

Prosjektmetoder: Etterforskerne foreslår et innovativt hybridstudiedesign som vil bli utført på ett VA-sykehus. Målet med den foreslåtte DROP-intervensjonen er å trygt avskrive medisiner, som definert ved å redusere doser eller stoppe medisiner, basert på en kombinasjon av kliniske kriterier og veteranpreferanser. Denne randomiserte, kontrollerte studien utført over tre år vil evaluere effekten av denne sykehusbaserte intervensjonen på medisinbruk, geriatriske syndromer og helsestatus på tvers av veteranenes omsorgsoverganger fra sykehus til sykehjem til hjem for å inkludere en 90-dagers oppfølging. opp periode etter at du forlater sykehjemmet. Hypotesen er at reduksjon av medisiner for eldre veteraner vil gunstig påvirke geriatriske syndromer. I tillegg tar etterforskerne sikte på å forstå veteraner, både VA- og ikke-VA-leverandører og faktorer på systemnivå som hjelper eller hindrer hvor godt de beskrivende prosedyrene implementeres for å informere fremtidig klinisk opptak og formidling gjennom VA.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Merk: Vi har gjenopptatt ansikt til ansikt-registrering for ikke-COVID-pasienter fra 17.8.20. COVID+-pasienter blir kontaktet på telefon.

Oversikt og spesifikke mål Polyfarmasi, definert som fem eller flere medisiner, er vanlig hos eldre pasienter som skrives ut til dyktige sykepleieinstitusjoner (SNF) og er assosiert med ugunstige helseutfall. Som en del av et nylig VA-prosjekt, samlet etterforskerne prospektivt medisindata for 134 sykehusinnlagte, eldre veteraner. Disse dataene viste at det i gjennomsnitt ble bestilt 14,2 medisiner for veteraner utskrevet til SNF, som inkluderte 2,5 medisiner som nylig ble foreskrevet på sykehuset som oppfylte kriteriene for å være potensielt upassende medisiner (PIM). Dessuten hadde 75 % av disse veteranene to eller flere geriatriske syndromer. Geriatriske syndromer er kliniske tilstander som er vanlige hos eldre voksne som kognitiv svikt, utilsiktet vekttap og fall. Samtidig forekomst av multiple syndromer er assosiert med tap av uavhengighet og høyere helsetjenester.8 Alle veteraner med polyfarmasi hadde også en eller flere medisiner knyttet til geriatriske syndromer. Prevalensen av polyfarmasi og multiple geriatriske syndromer kan delvis forklare hvorfor disse pasientene ofte har dårlige helseutfall etter SNF-utskrivning. Nyere data tyder på at bare 28 % av pasientene som er utskrevet fra SNF bor hjemme 100 dager senere, og 35 % opplever en bivirkning.

Det er mangel på bevis knyttet til håndtering av flere sameksisterende geriatriske syndromer, og få intervensjoner har blitt implementert for å redusere medisiner og samtidig overvåke helseutfall. Forholdet mellom polyfarmasi, uønskede medikamentelle hendelser og geriatriske syndromer i VA-populasjonen støtter begrunnelsen for en intervensjon fokusert på å forskrive medisiner før utskrivning fra sykehus. Etterforskerne har pilottestet en mangefasettert intervensjon (Drug Reduction in Older Patients, DROP) for å engasjere pasienter og leverandører til å redusere antall og/eller dose medikamenter før sykehusutskrivning. Den foreslåtte randomiserte, kontrollerte studien er drevet for å evaluere effekten av denne intervensjonen på en reduksjon i medisiner som definert av det totale antallet foreskrevne medisiner, antall PIM, antikolinerge og beroligende medikamentbyrder og antall medisiner assosiert med geriatriske syndromer. I tillegg vil etterforskerne samle inn relevante data om prevalens og alvorlighetsgrad av geriatriske syndromer og andre kliniske utfall. Etterforskerne vil også bruke et hybrid forskningsdesign for å evaluere både effektivitet og implementeringsspørsmål for å bedre informere fremtidig adopsjon og bærekraft. Vår overordnede hypotese er at en sykehusbasert intervensjon for å trygt redusere det totale antallet medisiner representerer den mest mulige måten å påvirke flere helserelaterte utfall blant eldre veteraner. Våre spesifikke mål gjenspeiler de primære resultatene som er i fokus for analysene, selv om etterforskerne også vil måle sekundære utfall relatert til bruk av VA-helsetjenester og pasientsikkerhet:

Spesifikt mål 1: Implementere en pasientsentrert forskrivende intervensjon (DROP) på sykehuset for å redusere det totale antallet medisiner Veteraner foreskrives ved utskrivning fra sykehus.

Hypotese 1a: DROP vil gi en betydelig reduksjon i total medisineksponering på grunn av seponeringer og dosereduksjoner ved sykehusutskrivning, SNF-utskrivning og 90 dager etter SNF-utskrivning.

Hypotese 1b: DROP vil resultere i en betydelig reduksjon i antall potensielt upassende medisiner (PIM) ved sykehusutskrivning, SNF-utskrivning og 90 dager etter SNF-utskrivning.

Hypotese 1c: DROP vil resultere i en betydelig reduksjon i antikolinerge og beroligende medikamentbyrde ved sykehusutskrivning, SNF-utskrivning og 90 dager etter SNF-utskrivning.

Hypotese 1d: DROP vil gi betydelig færre medisiner assosiert med geriatriske syndromer ved sykehusutskrivning, SNF-utskrivning og 90 dager etter SNF-utskrivning.

Spesifikt mål 2: Dokumentere effektene av en veteransentrert deskriptiv intervensjon (DROP) på medisinoverholdelse, helsestatus og geriatriske syndromer.

Hypotese 2a: DROP vil resultere i en betydelig forbedring i medisinoverholdelse og egenvurdert helsestatus 7 og 90 dager etter SNF-utskrivning.

Hypotese 2b: DROP vil resultere i lavere prevalens og alvorlighetsgrad av geriatriske syndromer 7 og 90 dager etter SNF-utskrivning.

Spesifikt mål 3: Evaluere intervensjonsimplementering for å informere fremtidig adopsjon og bærekraft.

Mål 3a: Identifisere barrierer på pasientnivå og tilretteleggere for DROP. Mål 3b: Identifisere VA og ikke-VA leverandør-nivå barrierer og tilretteleggere for DROP.

Mål 3c: Identifisere faktorer på systemnivå som påvirker bærekraften etter utskrivning fra sykehus.

Potensial for effekt: DROP-intervensjonen har betydelig potensial til å påvirke helsen til eldre sykehusveteraner som er sårbare for dårlige helseutfall. Under sykehusinnleggelse og SNF-omsorg får eldre veteraner ofte nye geriatriske syndromer og medisiner, akkurat når foreskrivende handlinger bør initieres av omsorgsleverandører i sammenheng med klinisk tilsyn. Til slutt vil anvendelsen av et innovativt hybrid forskningsdesign tillate oss å samle inn kritiske data relatert til både intervensjonseffektivitet og implementering for å bedre informere fremtidig adopsjon og bærekraft på tvers av VA.

Innovasjon: Studien vår fremmer vitenskapen på flere måter:

  1. Den foreslåtte studien gjenspeiler en av de første kontrollerte intervensjonsforsøkene designet for å forbedre resultatene etter utskrivning for høyrisikopopulasjonen av eldre veteraner som går fra sykehus til SNF til hjemmet. Helsekostnader øker for denne pasientpopulasjonen, og de har høy risiko for medikamentrelaterte komplikasjoner og nyervervede geriatriske syndromer.
  2. Selv om antall medisiner er sterkt assosiert med økning i geriatriske syndromer, er det ukjent om reduksjon av medisiner vil forbedre geriatriske syndromer. Denne studien vil generere data for å evaluere effekten av medisinreduksjon på veteraners helseutfall.
  3. Til dags dato har det ikke vært noen kontrollerte intervensjonsforsøk fokusert på å redusere antall medisiner som er foreskrevet for sykehuspasienter som skrives ut til SNF, og den foreslåtte intervensjonen er en av de første som eksplisitt inkorporerer veteranpreferanser i å beskrive innsats, noe som er i samsvar med Veteran-sentrert. omsorgstiltak. Dessuten viser våre foreløpige data at inkorporering av pasientpreferanser i intervensjonsprotokollen endrer disse kliniske beslutningene betydelig.
  4. Den foreslåtte studien vil evaluere både klinisk effektivitet og implementering for å informere om potensialet for at DROP kan tas i bruk i VA klinisk praksis.

Begrunnelse for VA-studie: Dr. Simmons ble nylig tildelt et National Institute on Aging (NIA) R01 med fokus på polyfarmasi hos innlagte ikke-veteraner. Undersøkerne oppsummerer nedenfor de primære forskjellene mellom de to studiene og vår begrunnelse for viktigheten av den foreslåtte VA-studien:

Behovet for mer bevis: Vår NIA-studie fokuserer på ikke-veteraner som er innlagt på sykehus ved Vanderbilt University Medical Center (VUMC) og utskrevet til en utvalgt gruppe SNF-er som har inngått samarbeid med VUMC for post-akutt omsorgstjenester. Dessverre tillater ikke omfanget av NIA-studien oss å evaluere intervensjonen i to separate helsevesen med to unike pasientpopulasjoner og et større antall SNF-er, for å inkludere VA Community Living Centres og VA kontraktsbaserte sykehjem.

Unikhet ved veteranbefolkningen: Våre foreløpige data viser viktige forskjeller mellom eldre innlagte veteraner og ikke-veteraner utskrevet til SNF. Utover å være hovedsakelig mannlige, hadde eldre veteraner i etterforskernes tidligere studie en høyere generell forekomst av geriatriske syndromer og ble foreskrevet flere medisiner ved utskrivning fra sykehus enn ikke-veteraner, spesielt antidepressiva og antipsykotika. Data tyder også på at veteraner kan være mer villige til å redusere medisinene sine; dermed kan omfanget av intervensjonseffektene variere i VA. Til slutt blir innlagte veteraner skrevet ut til en mangfoldig gruppe av SNF-er, hvorav mange er lokalisert i landlige samfunn. I motsetning til etterforskernes NIA-studie, som bare inkluderer en utvalgt gruppe partner-SNF-er hovedsakelig lokalisert i et urbant område nær Vanderbilt, vil den foreslåtte studien følge veteraner fra sykehus til SNF til hjem, uavhengig av hvilken SNF de bruker. VA-studien vil derfor i større grad etterligne praksis i den virkelige verden. Den innovative anvendelsen av en effektivitetsimplementeringshybriddesign vil ytterligere informere unike aspekter ved VA-helsesystemet som er kritiske for adopsjon.

Unikhet ved VA-helsesystemet: VA-helsesystemet skiller seg betydelig fra andre sykehussystemer, for å inkludere medisinforskrivningspraksis og hvordan pasienter får tilgang til og betaler for medisiner. Dermed forventer ikke etterforskerne at resultatene fra NIA-studien ved VUMC kan oversettes direkte til VA-helsesystemet. Den foreslåtte studien vil også gi en forståelse av veteraner og VA-leverandørers holdninger til å beskrive og andre systemfaktorer unike for VA som kan påvirke intervensjonsimplementering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

260

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212-2637
        • Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Henvist til SNF (per fysioterapi og/eller sosialt arbeid notater)
  • Blir utskrevet fra sykehuset i Nashville VA fra et medisin- eller ortopediteam
  • Alder > eller = 50
  • Ha polyfarmasi, som definert av > 5 medisiner basert på pre-hospitale og in-hospitale medisiner
  • Kan selv samtykke eller har en surrogat

Ekskluderingskriterier:

  • Bor i langtidspleie
  • På hospice
  • Forventes ikke å utskrives innen 48 timer etter henvisning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll - vanlig omsorg

Medisinhistorie: Alle deltakere/surrogater vil motta et strukturert intervju og kartgjennomgang av studiens farmasøyt eller sykepleier ved påmelding for å fastslå:

Medisiner: Medisiner vil inkludere ALLE medisiner med potensial for fortsettelse på tidspunktet for sykehusutskrivning, for å inkludere pre-hospitale medisiner, [OTC-medisiner] og aktive sykehusmedisiner. Prehospitale [og OTC] medisiner vil bli bekreftet av veteran/surrogatintervju og apotekpåfyll. Hvis en veteran blir tatt opp fra SNF (korttidsopphold), vil etterforskerne be om en kopi av medisinadministrasjonsjournalen (MAR) for de siste 30 dagene. Gjeldende medisiner vil bli definert som de som er tatt innen 30 dager før indeksen (registrering) sykehusinnleggelse.

Eksperimentell: Intervensjon - beskrivende protokoll

I tillegg til en medisinhistorie, vil en farmasøyt eller sykepleier gjennomgå den avstemte medisinlisten for total påmelding. Følgende informasjon vil bli fastslått for hvert medikament: (1) Medisinasjonsindikasjon; og, (2) Foreskrivende begrunnelse: Begrunnelse for å forskrive (dvs. stoppe eller redusere dose) vil bli vurdert for hver medisin.

Forskrivningsanbefalinger: For hver medikament som anbefales for forskrivning, vil forskrivningshandlingen spesifiseres som: (1) Stopp før utskrivning fra sykehus uten behov for overvåking; (2) Stopp før sykehusutskrivning med symptomer/fysiologisk overvåking; (3) Stopp på et spesifisert tidspunkt etter utskrivning fra sykehus; (4) Reduser over tid med overvåking til medisinering er stoppet; (5) Reduser til lavere dose uten behov for overvåking; (6) Reduser til lavere dose med symptomer/fysiologisk overvåking.

I tillegg til en medisinhistorie, vil en farmasøyt eller sykepleier gjennomgå den avstemte medisinlisten for total påmelding. Følgende informasjon vil bli fastslått for hvert medikament: (1) Medisinasjonsindikasjon; og, (2) Foreskrivende begrunnelse: Begrunnelse for å forskrive (dvs. stoppe eller redusere dose) vil bli vurdert for hver medisin.

Forskrivningsanbefalinger: For hver medikament som anbefales for forskrivning, vil forskrivningshandlingen spesifiseres som: (1) Stopp før utskrivning fra sykehus uten behov for overvåking; (2) Stopp før utskrivning fra sykehus med symptomer/fysiologisk overvåking; (3) Stopp på et spesifisert tidspunkt etter utskrivning fra sykehus; (4) Reduser over tid med overvåking til medisinering er stoppet; (5) Reduser til lavere dose uten behov for overvåking; (6) Reduser til lavere dose med symptomer/fysiologisk overvåking.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt antall medisiner
Tidsramme: grunnlinje
Datakilder vil omfatte sykehusjournalen, veteran-/surrogatintervju, apotekpåfyllingsjournal og SNF-journal ved utskrivning. Etterforskerne vil inkludere orale, intravenøse, intramuskulære, oftalmologiske og reseptfrie medisiner. Både rutinemessige og etter behov vil bli inkludert.
grunnlinje
Totalt antall medisiner
Tidsramme: SNF-utskrivning - innen omtrent 30 dager etter påmelding
Datakilder vil omfatte sykehusjournalen, veteran-/surrogatintervju, apotekpåfyllingsjournal og SNF-journal ved utskrivning. Etterforskerne vil inkludere orale, intravenøse, intramuskulære, oftalmologiske og reseptfrie medisiner. Både rutinemessige og etter behov vil bli inkludert.
SNF-utskrivning - innen omtrent 30 dager etter påmelding
Totalt antall medisiner
Tidsramme: etter SNF-utskrivning 7 dager
Datakilder vil omfatte sykehusjournalen, veteran-/surrogatintervju, apotekpåfyllingsjournal og SNF-journal ved utskrivning. Etterforskerne vil inkludere orale, intravenøse, intramuskulære, oftalmologiske og reseptfrie medisiner. Både rutinemessige og etter behov vil bli inkludert.
etter SNF-utskrivning 7 dager
Totalt antall medisiner
Tidsramme: etter SNF-utskrivning 90 dager
Datakilder vil omfatte sykehusjournalen, veteran-/surrogatintervju, apotekpåfyllingsjournal og SNF-journal ved utskrivning. Etterforskerne vil inkludere orale, intravenøse, intramuskulære, oftalmologiske og reseptfrie medisiner. Både rutinemessige og etter behov vil bli inkludert.
etter SNF-utskrivning 90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv svikt (BIMS)
Tidsramme: grunnlinje
Kognitiv svikt og delirium: The Brief Interview for Mental Status (BIMS) er en kort, validert vurdering av kognitiv svikt med en total skåre fra 0 til 15 (0-7: alvorlig svekkelse; 8-12: moderat svikt; 13-15 : kognitivt intakt). BIMS er en del av en nødvendig vurdering for alle SNF-pasienter.
grunnlinje
Funksjonell helsestatus (VES-13)
Tidsramme: grunnlinje
Vulnerable Elders Survey (VES-13) er et funksjonelt mål på helsestatus som bruker 13 elementer som vurderer en pasients kognitive, fysiske og egenomsorgsaktiviteter og inkluderer et element for egenvurdert helsestatus. Poeng varierer fra 1 (lav risiko for helseforverring) til 10 (høy risiko for helseforverring).
grunnlinje
Delirium (BCAM)
Tidsramme: grunnlinje
The Brief Confusion Assessment Method (BCAM) er et kort screeningverktøy for delirium og har blitt validert blant sykehusinnlagte, eldre pasienter. BCAM er imidlertid ikke egnet til et telefonintervju, så denne vurderingen vil kun bli utført før sykehusutskrivning. Scoringen er enten positiv eller negativ og avhenger av om symptomene hadde akutt debut eller svingende forløp, tilstedeværelse av uoppmerksomhet, endret bevissthetsnivå og uorganisert tenkning. Pasienter er B-CAM positive, dvs. delirium tilstede, hvis de har endret mental status eller svingende forløp og uoppmerksomhet, og enten endret bevissthetsnivå eller uorganisert tenkning. De som ikke oppfyller kriteriene er B-CAM negative.
grunnlinje
Uplanlagt bruk av helsetjenester
Tidsramme: SNF-utskrivning - innen omtrent 30 dager etter påmelding
Etterforskerne vil kontakte pasienten/surrogaten ukentlig under SNF-oppholdet for å spore status og oppfølging 7 og 90 dager via telefon etter SNF-utskrivning. Tilstedeværelse eller fravær av uplanlagt bruk (ED-besøk eller sykehusinnleggelse) til dags dato vil bli registrert.
SNF-utskrivning - innen omtrent 30 dager etter påmelding
Depresjon (PHQ-9)
Tidsramme: grunnlinje
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) er et validert verktøy for å vurdere depresjonssymptomer og alvorlighetsgrad. Det brukes rutinemessig i SNF-omsorgsmiljøet som en del av nødvendige vurderinger. Hvert element scores fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 3 ("nesten hver dag") for å gi en total poengsum fra 0 (ingen depressive symptomer) til 27 (alvorlig depresjon).
grunnlinje
Uønskede medikamentabstinenshendelser (sammensatt)
Tidsramme: grunnlinje
Eventuelle uplanlagte hendelser ved bruk av helsetjenester (dvs. sykehusinnleggelse, akuttmottak eller akuttbesøk) vil bli vurdert av forskningspersonell for ADWEs. Kliniker-bedømmere vil avgjøre om en ikke-planlagt bruk av helsetjenester potensielt er relatert til medisinabstinens (dvs. ADWE). De vil gjennomgå pasientens journal for hver hendelse ved å bruke 10-spørsmåls Drug Abstinens Probability Scale, en skala basert på Naranjo-algoritmen. ADWE vil bli kodet som definitivt (>8), sannsynlig (5-8), mulig (1-4) og tvilsom (<1). For alle ADWE-er vil legene deretter avgjøre om det var unngått ved endringer i ledelsen. Alvorlighetsgrad vil bli bedømt ved å bruke to definisjoner: 1) "alvorlig", "livstruende" eller "dødelig," ved bruk av etablerte definisjoner; og, 2) alvorlige ADE-er som definert av FDA (dvs. enhver hendelse som skyldes et medikament som forårsaker død, krever eller forlenger sykehusinnleggelse, er permanent invalidiserende, livstruende eller krever intervensjon for å forhindre permanent svekkelse eller skade).
grunnlinje
Urininkontinens (ICIQ-UI SF)
Tidsramme: grunnlinje
International Consultation on Incontinence Questionnaire - Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF) består av fire elementer som vurderer symptomene, hyppigheten og innvirkningen av urininkontinens på livskvaliteten. Summen av 3 Likert-skalaspørsmål bestemmer den totale poengsummen, fra 0 til 18, med høyere poengsum som reflekterer større innvirkning på livskvalitet.
grunnlinje
Helsestatus: Langtidspleie, hospice eller død
Tidsramme: SNF-utskrivning - innen omtrent 30 dager etter påmelding
Etterforskerne vil kontakte pasienten/surrogaten ukentlig under SNF-oppholdet for å spore status og oppfølging 7 og 90 dager via telefon etter SNF-utskrivning for å spørre om innreise til langtidspleie, hospice eller om pasienten døde. Tilstedeværelse eller fravær av en av disse destinasjonene registreres.
SNF-utskrivning - innen omtrent 30 dager etter påmelding
Utilsiktet vekttap (DETERMINE)
Tidsramme: grunnlinje
Etterforskerne vil bruke et strukturert intervju for å vurdere nylige endringer i vekt og/eller appetitt og 10-elementet "Determine Your Nutritional Health checklist", som gir en total ernæringsrisikoscore på: 0-2 ("lav"), 3- 5 ("moderat"), eller > 6 ("høy"). DETERMINE-sjekklisten har blitt validert i en longitudinell studie av eldre voksne som bor i lokalsamfunnet.
grunnlinje
Smerte (kort skjema for smerteoversikt)
Tidsramme: grunnlinje
Smerte vil bli vurdert ved å bruke Short Pain Inventory (BPI) Short-Form, som er et validert instrument for å vurdere smertelokalisering, alvorlighetsgrad og forstyrrelse av daglige aktiviteter blant eldre voksne. Alvorlighetsgrad av smerte og innvirkning på svekkelse er basert på 11 spørsmål der deltakerne bruker en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verre tenkelig smerte) for å vurdere smertene de siste 24 timene under fire forhold: på det verste, i det minste, i gjennomsnitt, og nå. Smertealvorlighetsskåren beregnes Smerte måles i SNF- og sykehusinnstillingene ved å bruke samme 0-10-skala. Alvorlighets- og svekkelsesscore beregnes i gjennomsnitt og rapporteres på skalaen 0 til 10.
grunnlinje
Falls
Tidsramme: grunnlinje
Fall i de tre månedene før sykehusinnleggelse (frekvens = 0, 1 eller 2 eller mer) vil bli abstrahert fra sykehusets journal ved baseline og bekreftet via direkte intervju med veteranen og/eller surrogat ved baseline etterfulgt av telefonintervjuer kl. 90 dager etter SNF-utskrivning.
grunnlinje
Trykksår
Tidsramme: grunnlinje
Tilstedeværelsen av trykksår (tilstedeværelse eller fravær) og stadium (1 - 4, ustadiumbar) vil bli abstrahert fra sykehusjournalen ved baseline og bekreftet via direkte intervju med veteranen og/eller surrogat ved baseline etterfulgt av telefonintervjuer kl. 90 dager etter SNF-utskrivning.
grunnlinje
Drug Burden Index (DBI)
Tidsramme: tidspunkt for randomisering - innen 1 dag etter baseline
En DBI-score vil bli beregnet for hvert relevant medikament. Medikamentbyrden er summen av hver enkelt foreskrevet daglig dose av antikolinergika/beroligende middel delt på summen av den minste effektive dosen (som estimert av FDAs minste anbefalte dose) og veteranens daglige dose. Området er 0 til 1 for hver medisin, med høyere skåre som indikerer en høyere belastning. DBI inkluderer reseptfrie medisiner. Viktigere er at DBI fanger opp reduksjoner i dose, selv når det totale antallet medisiner kanskje ikke reduseres.
tidspunkt for randomisering - innen 1 dag etter baseline
Medisinoverholdelse (ARMS)
Tidsramme: grunnlinje
Etterforskerne vil administrere 12-elements Adherence to Refills and Medication Scale (ARMS) for å vurdere medisinoverholdelse ved baseline, 7 og 90 dager etter SNF-utskrivning. Svaralternativer er på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra "ingen av tiden" til "hele tiden". Poengsummen varierer fra 12 til 34, med lavere poengsum som indikerer bedre etterlevelse.
grunnlinje
Kognitiv svikt (BIMS)
Tidsramme: etter SNF-utskrivning 7 dager
Kognitiv svikt og delirium: The Brief Interview for Mental Status (BIMS) er en kort, validert vurdering av kognitiv svikt med en total skåre fra 0 til 15 (0-7: alvorlig svekkelse; 8-12: moderat svikt; 13-15 : kognitivt intakt). BIMS er en del av en nødvendig vurdering for alle SNF-pasienter.
etter SNF-utskrivning 7 dager
Kognitiv svikt (BIMS)
Tidsramme: etter SNF-utskrivning 90 dager
Kognitiv svikt og delirium: The Brief Interview for Mental Status (BIMS) er en kort, validert vurdering av kognitiv svikt med en total skåre fra 0 til 15 (0-7: alvorlig svekkelse; 8-12: moderat svikt; 13-15 : kognitivt intakt). BIMS er en del av en nødvendig vurdering for alle SNF-pasienter.
etter SNF-utskrivning 90 dager
Depresjon (PHQ-9)
Tidsramme: etter SNF-utskrivning 7 dager
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) er et validert verktøy for å vurdere depresjonssymptomer og alvorlighetsgrad. Det brukes rutinemessig i SNF-omsorgsmiljøet som en del av nødvendige vurderinger. Hvert av ni spørsmål er scoret fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 3 ("nesten hver dag") for å gi en total poengsum fra 0 (ingen depressive symptomer) til 27 (alvorlig depresjon).
etter SNF-utskrivning 7 dager
Depresjon (PHQ-9)
Tidsramme: etter SNF-utskrivning 90 dager
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) er et validert verktøy for å vurdere depresjonssymptomer og alvorlighetsgrad. Det brukes rutinemessig i SNF-omsorgsmiljøet som en del av nødvendige vurderinger. Hvert av ni spørsmål er scoret fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 3 ("nesten hver dag") for å gi en total poengsum fra 0 (ingen depressive symptomer) til 27 (alvorlig depresjon).
etter SNF-utskrivning 90 dager
Drug Burden Index (DBI)
Tidsramme: sykehusutskrivning - innen ca. 14 dager etter påmelding
En DBI-score vil bli beregnet for hvert relevant medikament. Medikamentbyrden er summen av hver enkelt foreskrevet daglig dose av antikolinergika/beroligende middel delt på summen av den minste effektive dosen (som estimert av FDAs minste anbefalte dose) og veteranens daglige dose. Området er 0 til 1 for hver medisin, med høyere skåre som indikerer en høyere belastning. DBI inkluderer reseptfrie medisiner. Viktigere er at DBI fanger opp reduksjoner i dose, selv når det totale antallet medisiner kanskje ikke reduseres.
sykehusutskrivning - innen ca. 14 dager etter påmelding
Urininkontinens (ICIQ-UI SF)
Tidsramme: etter SNF-utskrivning 7 dager
International Consultation on Incontinence Questionnaire - Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF) består av fire elementer som vurderer symptomene, hyppigheten og innvirkningen av urininkontinens på livskvaliteten. Summen av 3 Likert-skalaspørsmål bestemmer den totale poengsummen, fra 0 til 18, med høyere poengsum som reflekterer større innvirkning på livskvalitet.
etter SNF-utskrivning 7 dager
Drug Burden Index (DBI)
Tidsramme: SNF-utskrivning - innen omtrent 30 dager etter påmelding
En DBI-score vil bli beregnet for hvert relevant medikament. Medikamentbyrden er summen av hver enkelt foreskrevet daglig dose av antikolinergika/beroligende middel delt på summen av den minste effektive dosen (som estimert av FDAs minste anbefalte dose) og veteranens daglige dose. Området er 0 til 1 for hver medisin, med høyere skåre som indikerer en høyere belastning. DBI inkluderer reseptfrie medisiner. Viktigere er at DBI fanger opp reduksjoner i dose, selv når det totale antallet medisiner kanskje ikke reduseres.
SNF-utskrivning - innen omtrent 30 dager etter påmelding
Urininkontinens (ICIQ-UI SF)
Tidsramme: etter SNF-utskrivning 90 dager
International Consultation on Incontinence Questionnaire - Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF) består av fire elementer som vurderer symptomene, hyppigheten og innvirkningen av urininkontinens på livskvaliteten. Summen av 3 Likert-skalaspørsmål bestemmer den totale poengsummen, fra 0 til 18, med høyere poengsum som reflekterer større innvirkning på livskvalitet.
etter SNF-utskrivning 90 dager
Drug Burden Index (DBI)
Tidsramme: 90 dagers oppfølging
En DBI-score vil bli beregnet for hvert relevant medikament. Medikamentbyrden er summen av hver enkelt foreskrevet daglig dose av antikolinergika/beroligende middel delt på summen av den minste effektive dosen (som estimert av FDAs minste anbefalte dose) og veteranens daglige dose. Området er 0 til 1 for hver medisin, med høyere skåre som indikerer en høyere belastning. DBI inkluderer reseptfrie medisiner. Viktigere er at DBI fanger opp reduksjoner i dose, selv når det totale antallet medisiner kanskje ikke reduseres.
90 dagers oppfølging
Utilsiktet vekttap (DETERMINE)
Tidsramme: etter SNF-utskrivning 7 dager
Etterforskerne vil bruke et strukturert intervju for å vurdere nylige endringer i vekt og/eller appetitt og 10-elementet "Determine Your Nutritional Health checklist", som gir en total ernæringsrisikoscore på: 0-2 ("lav"), 3- 5 ("moderat"), eller > 6 ("høy"). DETERMINE-sjekklisten har blitt validert i en longitudinell studie av eldre voksne som bor i lokalsamfunnet.
etter SNF-utskrivning 7 dager
Medisinoverholdelse (ARMS)
Tidsramme: etter SNF-utskrivning 7 dager
Etterforskerne vil administrere 12-elements Adherence to Refills and Medication Scale (ARMS) for å vurdere medisinoverholdelse ved baseline, 7 og 90 dager etter SNF-utskrivning. Eksempelspørsmål inkluderer: "Hvor ofte glemmer du å ta medisinene dine?"; "Hvor ofte savner du å ta medisinene dine når du føler deg bedre?" Svaralternativer er på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra "ingen av tiden" til "hele tiden". Poengsummen varierer fra 12 til 34, med lavere poengsum som indikerer bedre etterlevelse.
etter SNF-utskrivning 7 dager
Utilsiktet vekttap (DETERMINE)
Tidsramme: etter SNF-utskrivning 90 dager
Etterforskerne vil bruke et strukturert intervju for å vurdere nylige endringer i vekt og/eller appetitt og 10-elementet "Determine Your Nutritional Health checklist", som gir en total ernæringsrisikoscore på: 0-2 ("lav"), 3- 5 ("moderat"), eller > 6 ("høy"). DETERMINE-sjekklisten har blitt validert i en longitudinell studie av eldre voksne som bor i lokalsamfunnet.
etter SNF-utskrivning 90 dager
Medisinoverholdelse (ARMS)
Tidsramme: etter SNF-utskrivning 90 dager
Etterforskerne vil administrere 12-elements Adherence to Refills and Medication Scale (ARMS) for å vurdere medisinoverholdelse ved baseline, 7 og 90 dager etter SNF-utskrivning. Eksempelspørsmål inkluderer: "Hvor ofte glemmer du å ta medisinene dine?"; "Hvor ofte savner du å ta medisinene dine når du føler deg bedre?" Svaralternativer er på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra "ingen av tiden" til "hele tiden". Poengsummen varierer fra 12 til 34, med lavere poengsum som indikerer bedre etterlevelse.
etter SNF-utskrivning 90 dager
Smerte (kort skjema for smerteoversikt)
Tidsramme: etter SNF-utskrivning 7 dager
Smerte vil bli vurdert ved å bruke Short Pain Inventory (BPI) Short-Form, som er et validert instrument for å vurdere smertelokalisering, alvorlighetsgrad og forstyrrelse av daglige aktiviteter blant eldre voksne. Alvorlighetsgrad av smerte og innvirkning på svekkelse er basert på 11 spørsmål der deltakerne bruker en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verre tenkelig smerte) for å vurdere smertene de siste 24 timene under fire forhold: på det verste, i det minste, i gjennomsnitt, og nå. Smertealvorlighetsskåren beregnes Smerte måles i SNF- og sykehusinnstillingene ved å bruke samme 0-10-skala. Alvorlighets- og svekkelsesscore beregnes i gjennomsnitt og rapporteres på skalaen 0 til 10.
etter SNF-utskrivning 7 dager
Funksjonell helsestatus (VES-13)
Tidsramme: etter SNF-utskrivning 7 dager
Vulnerable Elders Survey (VES-13) er et funksjonelt mål på helsestatus som bruker 13 elementer som vurderer en pasients kognitive, fysiske og egenomsorgsaktiviteter og inkluderer et element for egenvurdert helsestatus. Poeng varierer fra 1 (lav risiko for helseforverring) til 10 (høy risiko for helseforverring).
etter SNF-utskrivning 7 dager
Smerte (kort skjema for smerteoversikt)
Tidsramme: etter SNF-utskrivning 90 dager
Smerte vil bli vurdert ved å bruke Short Pain Inventory (BPI) Short-Form, som er et validert instrument for å vurdere smertelokalisering, alvorlighetsgrad og forstyrrelse av daglige aktiviteter blant eldre voksne. Alvorlighetsgrad av smerte og innvirkning på svekkelse er basert på 11 spørsmål der deltakerne bruker en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verre tenkelig smerte) for å vurdere smertene de siste 24 timene under fire forhold: på det verste, i det minste, i gjennomsnitt, og nå. Smertealvorlighetsskåren beregnes Smerte måles i SNF- og sykehusinnstillingene ved å bruke samme 0-10-skala. Alvorlighets- og svekkelsesscore beregnes i gjennomsnitt og rapporteres på skalaen 0 til 10.
etter SNF-utskrivning 90 dager
Funksjonell helsestatus (VES-13)
Tidsramme: etter SNF-utskrivning 90 dager
Vulnerable Elders Survey (VES-13) er et funksjonelt mål på helsestatus som bruker 13 elementer som vurderer en pasients kognitive, fysiske og egenomsorgsaktiviteter og inkluderer et element for egenvurdert helsestatus. Poeng varierer fra 1 (lav risiko for helseforverring) til 10 (høy risiko for helseforverring).
etter SNF-utskrivning 90 dager
Falls
Tidsramme: etter SNF-utskrivning 7 dager
Fall i de tre månedene før sykehusinnleggelse (frekvens = 0, 1 eller 2 eller mer) vil bli abstrahert fra sykehusets journal ved baseline og bekreftet via direkte intervju med veteranen og/eller surrogat ved baseline etterfulgt av telefonintervjuer kl. 90 dager etter SNF-utskrivning.
etter SNF-utskrivning 7 dager
Uplanlagt bruk av helsetjenester
Tidsramme: etter SNF-utskrivning 7 dager
Etterforskerne vil kontakte pasienten/surrogaten ukentlig under SNF-oppholdet for å spore status og oppfølging 7 og 90 dager via telefon etter SNF-utskrivning. Tilstedeværelse eller fravær av uplanlagt bruk (ED-besøk eller sykehusinnleggelse) til dags dato vil bli registrert.
etter SNF-utskrivning 7 dager
Falls
Tidsramme: etter SNF-utskrivning 90 dager
Fall i de tre månedene før sykehusinnleggelse (frekvens = 0, 1 eller 2 eller mer) vil bli abstrahert fra sykehusets journal ved baseline og bekreftet via direkte intervju med veteranen og/eller surrogat ved baseline etterfulgt av telefonintervjuer kl. 90 dager etter SNF-utskrivning.
etter SNF-utskrivning 90 dager
Uplanlagt bruk av helsetjenester
Tidsramme: etter SNF-utskrivning 90 dager
Etterforskerne vil kontakte pasienten/surrogaten ukentlig under SNF-oppholdet for å spore status og oppfølging 7 og 90 dager via telefon etter SNF-utskrivning. Tilstedeværelse eller fravær av uplanlagt bruk (ED-besøk eller sykehusinnleggelse) til dags dato vil bli registrert.
etter SNF-utskrivning 90 dager
Trykksår
Tidsramme: etter SNF-utskrivning 7 dager
Tilstedeværelsen av trykksår (tilstedeværelse eller fravær) og stadium (1 - 4, ustadiumbar) vil bli abstrahert fra sykehusjournalen ved baseline og bekreftet via direkte intervju med veteranen og/eller surrogat ved baseline etterfulgt av telefonintervjuer kl. 90 dager etter SNF-utskrivning.
etter SNF-utskrivning 7 dager
Trykksår
Tidsramme: etter SNF-utskrivning 90 dager
Tilstedeværelsen av trykksår (tilstedeværelse eller fravær) og stadium (1 - 4, ustadiumbar) vil bli abstrahert fra sykehusjournalen ved baseline og bekreftet via direkte intervju med veteranen og/eller surrogat ved baseline etterfulgt av telefonintervjuer kl. 90 dager etter SNF-utskrivning.
etter SNF-utskrivning 90 dager
Uønskede medikamentabstinenshendelser (sammensatt)
Tidsramme: SNF-utskrivning - innen omtrent 30 dager etter påmelding
Eventuelle uplanlagte hendelser ved bruk av helsetjenester (dvs. sykehusinnleggelse, akuttmottak eller akuttbesøk) vil bli vurdert av forskningspersonell for ADWEs. Kliniker-bedømmere vil avgjøre om en ikke-planlagt bruk av helsetjenester potensielt er relatert til medisinabstinens (dvs. ADWE). De vil gjennomgå pasientens journal for hver hendelse ved å bruke 10-spørsmåls Drug Abstinens Probability Scale, en skala basert på Naranjo-algoritmen. ADWE vil bli kodet som definitivt (>8), sannsynlig (5-8), mulig (1-4) og tvilsom (<1). For alle ADWE-er vil legene deretter avgjøre om det var unngått ved endringer i ledelsen. Alvorlighetsgrad vil bli bedømt ved å bruke to definisjoner: 1) "alvorlig", "livstruende" eller "dødelig," ved bruk av etablerte definisjoner; og, 2) alvorlige ADE-er som definert av FDA (dvs. enhver hendelse som skyldes et medikament som forårsaker død, krever eller forlenger sykehusinnleggelse, er permanent invalidiserende, livstruende eller krever intervensjon for å forhindre permanent svekkelse eller skade).
SNF-utskrivning - innen omtrent 30 dager etter påmelding
Uønskede medikamentabstinenshendelser (sammensatt)
Tidsramme: etter SNF-utskrivning 7 dager
Eventuelle uplanlagte hendelser ved bruk av helsetjenester (dvs. sykehusinnleggelse, akuttmottak eller akuttbesøk) vil bli vurdert av forskningspersonell for ADWEs. Kliniker-bedømmere vil avgjøre om en ikke-planlagt bruk av helsetjenester potensielt er relatert til medisinabstinens (dvs. ADWE). De vil gjennomgå pasientens journal for hver hendelse ved å bruke 10-spørsmåls Drug Abstinens Probability Scale, en skala basert på Naranjo-algoritmen. ADWE vil bli kodet som definitivt (>8), sannsynlig (5-8), mulig (1-4) og tvilsom (<1). For alle ADWE-er vil legene deretter avgjøre om det var unngått ved endringer i ledelsen. Alvorlighetsgrad vil bli bedømt ved å bruke to definisjoner: 1) "alvorlig", "livstruende" eller "dødelig," ved bruk av etablerte definisjoner; og, 2) alvorlige ADE-er som definert av FDA (dvs. enhver hendelse som skyldes et medikament som forårsaker død, krever eller forlenger sykehusinnleggelse, er permanent invalidiserende, livstruende eller krever intervensjon for å forhindre permanent svekkelse eller skade).
etter SNF-utskrivning 7 dager
Uønskede medikamentabstinenshendelser (sammensatt)
Tidsramme: etter SNF-utskrivning 90 dager
Eventuelle uplanlagte hendelser ved bruk av helsetjenester (dvs. sykehusinnleggelse, akuttmottak eller akuttbesøk) vil bli vurdert av forskningspersonell for ADWEs. Kliniker-bedømmere vil avgjøre om en ikke-planlagt bruk av helsetjenester potensielt er relatert til medisinabstinens (dvs. ADWE). De vil gjennomgå pasientens journal for hver hendelse ved å bruke 10-spørsmåls Drug Abstinens Probability Scale, en skala basert på Naranjo-algoritmen. ADWE vil bli kodet som definitivt (>8), sannsynlig (5-8), mulig (1-4) og tvilsom (<1). For alle ADWE-er vil legene deretter avgjøre om det var unngått ved endringer i ledelsen. Alvorlighetsgrad vil bli bedømt ved å bruke to definisjoner: 1) "alvorlig", "livstruende" eller "dødelig," ved bruk av etablerte definisjoner; og, 2) alvorlige ADE-er som definert av FDA (dvs. enhver hendelse som skyldes et medikament som forårsaker død, krever eller forlenger sykehusinnleggelse, er permanent invalidiserende, livstruende eller krever intervensjon for å forhindre permanent svekkelse eller skade).
etter SNF-utskrivning 90 dager
Helsestatus: Langtidspleie, hospice eller død
Tidsramme: etter SNF-utskrivning 7 dager
Etterforskerne vil kontakte pasienten/surrogaten ukentlig under SNF-oppholdet for å spore status og oppfølging 7 og 90 dager via telefon etter SNF-utskrivning for å spørre om innreise til langtidspleie, hospice eller om pasienten døde. Tilstedeværelse eller fravær av en av disse destinasjonene registreres.
etter SNF-utskrivning 7 dager
Helsestatus: Langtidspleie, hospice eller død
Tidsramme: etter SNF-utskrivning 90 dager
Etterforskerne vil kontakte pasienten/surrogaten ukentlig under SNF-oppholdet for å spore status og oppfølging 7 og 90 dager via telefon etter SNF-utskrivning for å spørre om innreise til langtidspleie, hospice eller om pasienten døde. Tilstedeværelse eller fravær av en av disse destinasjonene registreres.
etter SNF-utskrivning 90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amanda S Mixon, MD MSPH MS, Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IIR 17-033

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etterforskerne planlegger å dele protokollen vår og et avidentifisert anonymisert datasett.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli tilgjengelig 31. oktober 2021 (studiekonklusjon).

Tilgangskriterier for IPD-deling

Et avidentifisert datasett vil bli delt ved ferdigstillelse av en skriftlig avtale mellom VA Tennessee Valley Healthcare System og den anmodende parten. Denne avtalen vil detaljere bruken av dataene og forby re-identifikasjon av datasett. Vårt studieteam vil evaluere forespørsler om datasett.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skrøpelige eldre

Kliniske studier på Beskrivende inngrep

3
Abonnere