Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyperces szívfrekvencia-variabilitás mennyiségi meghatározása a légúti obstrukciós modellben (RRV Airway)

2018. november 6. frissítette: Dr. Amit Lehavi MD FANZCA, Rambam Health Care Campus
40 egészséges önkéntesen tesztelték az akadályozott légzést egy tizennyolc cm hosszú, négy mm belső átmérőjű csövön keresztül. A pulzusszámot három egymást követő sorozatban rögzítették, amelyek egy perces kontrollból, majd egy perces akadályozott légzésből álltak, a sorozatok között egy perc pihenővel. Idő- és frekvenciatartomány-analízist alkalmaztunk a kontroll alatti HRV és az akadályozott légzés összehasonlítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az Intézményi Felülvizsgálati Testület jóváhagyását követően a vizsgálatot prospektív keresztezett, longitudinális kohorsz-módszerrel végezték el. A 20 és 40 év közötti egészséges önkénteseket is bevonták. Minden résztvevő aláírt egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot. A kizárási kritériumok a következők voltak: légúti vagy szívbetegség, cukorbetegség, 18 kg/m2-nél alacsonyabb vagy 26 kg/m2-nél magasabb testtömegindex, krónikus betegségek, amelyek jelentős mértékben érintették a szimpatikus vagy paraszimpatikus rendszert (pl. cukorbetegség), obstruktív alvási apnoe, szív- és érrendszeri vagy légzőszervi hatású gyógyszerek alkalmazása és EKG-rendellenességek, beleértve a szinuszritmustól eltérő pulzusszámot, atrioventrikuláris vezetési blokkok, intrafascicularis vezetési késések vagy megnyúlt QT-intervallum (az egymást követő Q- és T-hullámok közötti idő a elektrokardiogram).

Kezdetben minden önkéntesnél ultrahangos vizsgálatot végeztek (SonoSite™ M-Turbo™ ultrahang készülék, SonoSite, Bothell, Washington, USA) egy nagyfrekvenciás lineáris szondával a középső kulcscsontvonalaknál, hogy kizárják a pneumothoraxot, a szív apikális nézetét görbe-lineáris szonda a perikardiális folyadékgyülem kizárására. Tizenkét elvezetéses EKG-t vettünk, és elemeztük a frekvencia- vagy vezetési rendellenességek kizárására. A nem invazív vérnyomást és az oxigén szaturációt minden alanynál feljegyezték a vizsgálat során, hogy azonosítsák és megelőzzék a szövődményeket.

Három elvezetéses EKG-t és spirometriát végeztünk fekvő helyzetben, 30 fokkal megemelt felsőtesttel. Az adatokat Datex AS/3 monitor segítségével gyűjtöttük (Datex Ohmeda Medical Equipment, GE Healthcare, USA). Az adatokat digitális-analóg adatgyűjtő kártya (NI-6008, National Instruments™, Austin, Texas, USA) és Biosignal Logger of National Instruments™ Biomedical Workbench™ segítségével 500 Hertz (Hz) mintavételi frekvenciával rögzítettük. Minden kísérletet ugyanabban a napszakban (kora délután) és azonos körülmények között (ugyanazon a helyen és a kísérleti elrendezésben) végeztünk. Az önkénteseket arra utasították, hogy a vizsgálatban való részvétel előtt 4 órán keresztül tartózkodjanak a dohányzástól.

A légúti elzáródást egy 18 cm hosszú, 4 mm belső átmérőjű endotracheális csővel szimuláltuk, amely egy spirometriás adapterhez és egy antimikrobiális szűrőhöz volt csatlakoztatva. Az akadályozott légzés fázisában az önkénteseket arra utasították, hogy szorosan zárják le ajkukat a szűrő körül, hogy megakadályozzák a levegő szivárgását, és arra ösztönözték, hogy a spirometriás monitoron lévő pillanatnyi kijelző segítségével érjék el a 30-40 H2O cm-es csúcsnyomást. Minden önkénteshez három sorozatot rögzítettek; minden készlet egy perc normál akadálytalan légzésből állt, amely kontrollként szolgált, amelyet közvetlenül egy perc akadályozott légzés követett. Minden sorozat után az önkéntesek legalább egy perc pihenőt kaptak, hogy felépüljenek, és a következő sorozat előtt visszatérjenek kiindulási légzésükhöz.

HRV-elemzés A HRV jelentőségének mérésére és értékelésére szolgáló eszközök részletes leírása megtalálható az Európai Kardiológiai Társaság és az Észak-Amerikai Pacing Elektrofiziológiai Társaság Munkacsoportjában a szívfrekvencia variabilitásával, a mérési standardokkal és a fiziológiai értelmezésekkel, valamint a klinikai használati irányelvekkel14. . Röviden, a nyers EKG-jelet előfeldolgoztuk (beleértve a felüláteresztő szűrést a kiindulási vándorlás és az EKG-jellemzők azonosításának eltávolítására), és az R-R intervallumokat a National Instruments™ Biomedical Workbench™ EKG-funkciók kivonójával, 0,1-es küszöbbeállítási tényezővel kinyertük a nyers EKG-jelből. , durva legmagasabb pulzusszám, 60 ütés percenként, QRS-frekvencia 10-25 Hz és közepes QRS-kezdet és eltolás.

A HRV értékelése túlnyomórészt idő- és frekvenciatartományok felhasználásával történik. Nemlineáris módszerekkel is végrehajtható; itt azonban a vizsgálók a gyakrabban használt idő- és frekvenciatartományos módszerekre koncentráltak. Az időtartomány mérései az elektrokardiogram-komplexum két szomszédos QRS-hulláma közötti időintervallum statisztikai elemzésén alapulnak, amelyeket R-R intervallumoknak neveznek (két egymást követő R-hullám közötti idő az elektrokardiogramon). R-R intervallumok standard deviációja (SD), a szomszédos R-R intervallumok egymás utáni különbségeinek négyzetes átlaga (RMSSD), az egymást követő R-R intervallumok párjainak száma, amelyek több mint 50 ezredmásodpercben különböznek egymástól (NN50) és az NN50 aránya osztva az R-R intervallumok teljes számával (pNN50) rutinszerűen használják a HRV mennyiségi meghatározására. A frekvenciatartomány a jel matematikai manipulációját alkalmazza, például a gyors Fourier-transzformációt (FFT), amely az időfüggvényt különböző frekvenciájú szinuszhullámok összegévé alakítja. Ezeket a teljesítményspektrális sűrűség kiszámítására használják nagyon alacsony (VLF), alacsony (LF) és magas frekvenciájú (HF) tartományban, és számszerűsítik a fiziológiás HRV-vel kapcsolatos hatásokat. Ebben a jelentésben a vizsgálók nem vették fel a VLF-et, mivel ez az érték nem mérhető megbízhatóan egyperces rövid mérési ablakkal. Mivel a HRV egyértelműen összefügg a pulzusszámmal, a kutatók a HF teljesítményt és az LF teljesítményt a pulzusszámhoz normalizálták15. A normalizált értékekre HFnorm és LFnorm néven hivatkozunk.

A HRV paramétereket egy perces mintavételi ablakon keresztül számítottuk ki a National Instruments™ Biomedical Workbench™ Heart Rate Variability Analyzer segítségével. A gyors Fourier-analízist 1024 mintából álló Hanning-ablakot használtuk, 50%-os átfedéssel, 2 Hz-es interpolációs rátával és 1024 frekvenciasávval. Amint azt a szakirodalomban a teljesítményspektrális sűrűség kiszámításához javasolták, a HF-et 0,15-0,4-ként határozták meg. Hz, LF mint 0,04-0,15 Hz és VLF 0,04 Hz alatt14.

Légzésfrekvencia-számítás Az akadályozott légzés során a légzésben bekövetkezett változások értékelésére a vizsgálók kiszámították a légzésszámot a kontroll és az akadályozott légzés időszakában. a vizsgálók a nyers EKG-nyomokat használták a légzésszám kiszámításához16. Ez elsősorban az R hullám amplitúdója és a mintavételi ablakban lévő lokális csúcsok számának kiszámítása alapján történt. A érdemi eredmények elérése érdekében a vizsgálók a kontroll és az akadályozott légzési szegmenseket választották, ahol a legszembetűnőbb az R hullám amplitúdója. Ezzel a módszertannal a kutatók megbízhatóan tudták értékelni a légzésszámot 33 alanynál.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 30 éves
  • egészséges

Kizárási kritériumok:

  • szívbetegség
  • tüdő betegség
  • BMI > 26
  • EKG rendellenességek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egészséges önkéntesek
A szívfrekvencia-variabilitás elemzése EKG-ból normál és akadályozott légzés során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alacsony frekvenciájú teljesítmény spektrális sűrűség
Időkeret: 1 perc
FFT HRV alacsony frekvenciájú teljesítmény spektrális sűrűség
1 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. május 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 5.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RRV Airway

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel