Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednominutová kvantifikace variability srdeční frekvence v modelu obstrukce dýchacích cest (RRV Airway)

6. listopadu 2018 aktualizováno: Dr. Amit Lehavi MD FANZCA, Rambam Health Care Campus
40 zdravých dobrovolníků podstoupilo zkoušku bráněného dýchání přes 18 cm dlouhou trubici o vnitřním průměru 4 mm. Srdeční frekvence byla zaznamenávána během tří po sobě jdoucích sérií složených z jednominutové kontroly, po které následovala jedna minuta ztíženého dýchání, s jednou minutou odpočinku mezi sadami. Analýza časové a frekvenční domény byla použita k porovnání HRV během kontroly oproti obstrukčnímu dýchání.

Přehled studie

Detailní popis

Po schválení Institutional Review Board byla studie provedena prospektivním cross-over, longitudinálním kohortovým způsobem. Byli zahrnuti zdraví dobrovolníci ve věku od 20 do 40 let. Každý účastník podepsal informovaný souhlas. Kritéria vyloučení byla respirační nebo srdeční patologie, diabetes, index tělesné hmotnosti nižší než 18 nebo vyšší než 26 kg/m2, chronické zdravotní stavy s významným postižením sympatického nebo parasympatického systému (např. cukrovka), obstrukční spánková apnoe, užívání léků s kardiovaskulárními nebo respiračními účinky a abnormality EKG včetně srdeční frekvence jiné než sinusový rytmus, blokády atrioventrikulárního vedení, zpoždění intrafascikulárního vedení nebo prodloužený interval QT (doba mezi po sobě jdoucími vlnami Q a T na elektrokardiogram).

Nejprve každý dobrovolník podstoupil ultrazvukové vyšetření (ultrazvukový přístroj SonoSite™ M-Turbo™, SonoSite, Bothell, Washington, USA) plic pomocí vysokofrekvenční lineární sondy ve středních klavikulárních liniích, aby se vyloučil pneumotorax, apikální pohled na srdce pomocí křivkově lineární sonda k vyloučení perikardiálního výpotku. Bylo získáno a analyzováno dvanácti svodové EKG, aby se vyloučily abnormality frekvence nebo vedení. Neinvazivní krevní tlak a saturace kyslíkem byly zaznamenávány u všech subjektů v průběhu studie, aby se identifikovaly a předešly jakékoli komplikaci.

Bylo získáno třísvodové EKG a spirometrie v poloze na zádech s horní částí těla zvednutou o 30 stupňů. Data byla shromážděna pomocí monitoru Datex AS/3 (Datex Ohmeda Medical Equipment, GE Healthcare, USA). Data byla zaznamenána pomocí digitální na analogové akviziční karty (NI-6008, National Instruments™, Austin, Texas, USA) a Biosignal Logger of National Instruments™ Biomedical Workbench™ při vzorkovací frekvenci 500 Hertz (Hz). Všechny experimenty byly prováděny ve stejnou denní dobu (brzy odpoledne) a za stejných podmínek (stejné místo a experimentální uspořádání). Dobrovolníci byli instruováni, aby se zdrželi kouření po dobu 4 hodin před účastí ve studii.

Obstrukce dýchacích cest byla simulována 18 cm dlouhou, 4 mm vnitřním průměrem endotracheální trubice, připojené ke spirometrickému adaptéru a antimikrobiálnímu filtru. Během fáze zablokovaného dýchání byli dobrovolníci nařízeni, aby pevně utěsnili rty kolem filtru, aby se zabránilo úniku vzduchu, a byli vyzváni, aby dosáhli maximálního tlaku 30-40 cm H2O pomocí okamžitého zobrazení na spirometrickém monitoru. Pro každého dobrovolníka byly zaznamenány tři soubory; každá sada se skládala z jedné minuty normálního dýchání bez překážek, které sloužilo jako kontrola, a bezprostředně poté následovala jedna minuta dýchání s překážkami. Po každém setu měli dobrovolníci alespoň jednu minutu odpočinku, aby se zotavili a vrátili se k základnímu dýchání před další sadou.

Analýza HRV Podrobný popis prostředků k měření a hodnocení významnosti HRV lze nalézt v pracovní skupině Evropské kardiologické společnosti a Severoamerické společnosti pro stimulační elektrofyziologii pro variabilitu srdeční frekvence, standardy měření a fyziologickou interpretaci a pokyny pro klinické použití14 . Stručně řečeno, surový signál EKG byl předzpracován (včetně filtrace horní propusti k odstranění toulání základní čáry a identifikace funkcí EKG) a intervaly R-R byly extrahovány ze surového signálu EKG pomocí ECG Features Extractor of National Instruments™ Biomedical Workbench™ s faktorem nastavení prahu 0,1 , hrubá nejvyšší tepová frekvence 60 tepů za minutu, frekvence QRS 10-25 Hz a střední QRS nástup a posun.

Hodnocení HRV se provádí převážně pomocí časových a frekvenčních domén. Může být také prováděn pomocí nelineárních metod; zde se však výzkumníci soustředili na běžněji používané metody v časové a frekvenční oblasti. Měření v časové oblasti jsou založena na statistické analýze časového intervalu mezi dvěma sousedními QRS vlnami na elektrokardiogramových komplexech, označovaných jako R-R intervaly (čas mezi dvěma po sobě jdoucími R vlnami na elektrokardiogramu). R-R intervaly směrodatná odchylka (SD), střední kvadrát po sobě jdoucích rozdílů (RMSSD) mezi sousedními R-R intervaly, počet párů po sobě jdoucích R-R intervalů, které se liší o více než 50 milisekund (NN50) a podíl NN50 dělený celkovým počtem R-R intervalů (pNN50) se běžně používají ke kvantifikaci HRV. Frekvenční doména využívá matematické manipulace se signálem, jako je rychlá Fourierova transformace (FFT), která převádí časovou funkci na součet sinusových vln různých frekvencí. Ty se používají k výpočtu výkonové spektrální hustoty ve velmi nízkém (VLF), nízkém (LF) a vysokofrekvenčním (HF) rozsahu a poskytují kvantifikaci fyziologických účinků souvisejících s HRV. V této zprávě vyšetřovatelé nezahrnuli VLF, protože tuto hodnotu nelze spolehlivě změřit s krátkým měřicím oknem jedné minuty. Protože HRV jasně souvisí se srdeční frekvencí, výzkumníci normalizovali HF výkon a LF výkon na srdeční frekvenci15. Normalizované hodnoty se označují jako HFnorm a LFnorm.

Parametry HRV byly vypočítány během jednominutového vzorkovacího okna pomocí analyzátoru variability srdeční frekvence od National Instruments™ Biomedical Workbench™. Byla použita rychlá Fourierova analýza s použitím Hanningova okna 1024 vzorků s 50% překrytím a s rychlostí interpolace 2 Hz a 1024 frekvenčními přihrádkami. Jak je uvedeno v literatuře pro výpočet výkonové spektrální hustoty, HF byla definována jako 0,15-0,4 Hz, LF jako 0,04-0,15 Hz a VLF pod 0,04 Hz14.

Výpočet dechové frekvence Pro vyhodnocení změn v dýchání během bráněného dýchání vyšetřovatelé vypočítali dechovou frekvenci během kontrolního a zablokovaného dýchání. vyšetřovatelé použili surové záznamy EKG k výpočtu dechové frekvence16. To bylo provedeno primárně na základě amplitudy R vlny a výpočtu počtu místních vrcholů ve vzorkovacím okně. Pro získání smysluplných výsledků vyšetřovatelé zvolili kontrolní a zablokované dýchací segmenty s nejviditelnějšími změnami v amplitudě R vlny. Pomocí této metodiky mohli výzkumníci spolehlivě vyhodnotit dechovou frekvenci u 33 subjektů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 30 let
  • zdravý

Kritéria vyloučení:

  • srdeční choroba
  • onemocnění plic
  • BMI > 26
  • Abnormality EKG

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdraví dobrovolníci
Analýza variability srdeční frekvence extrahovaná z EKG během normálního a zablokovaného dýchání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nízkofrekvenční výkonová spektrální hustota
Časové okno: 1 minuta
FFT HRV Nízkofrekvenční výkonová spektrální hustota
1 minuta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

11. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RRV Airway

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obstrukce dýchacích cest

Předplatit