Furoszemid önmagában vagy váratlanul hipertóniás sóoldattal nephrosis szindróma esetén (FLUSH-NS)

Célok:

Az ödéma a nefrotikus szindróma egyik fő klinikai megnyilvánulása. Kezdetben minden beteget vizelethajtóval és nátrium-korlátozással kezelnek, de az eredmények néha nem kielégítőek. A hipertóniás sóoldatokat pangásos szívelégtelenségben tanulmányozták, és egy metaanalízis megerősítette szerepét a megfelelő diurézis elérésében és a betegek akut vesekárosodással szembeni védelmében, bár a javasolt hatásmechanizmus nem ismert (ozmotikus hatás?, renin-angiotenzin-aldoszteron gátlása). rendszer?, veseperfúzió növekedése?, szívizom kontraktilitása?). A kutatók ezért azt feltételezték, hogy a nephrosis szindrómában is jótékony hatást fejthet ki.

Kezelési protokoll:

Prospektív, placebo-kontrollos randomizált vizsgálat. Az alanyokat a nagy dózisú furoszemid és a nagy dózisú furoszemid plusz hipertóniás intravénás sóoldat 1:1 arányban történő véletlenszerű besorolásával választják ki. Minden alany háromszor kap furoszemidet (3x40 mg i.v.-től kezdve) hipertóniás sóoldattal vagy anélkül (3x100 ml 3%-os NaCl - kombinált infúzióban, 10 percig). A csak furoszemidre randomizált alanyok 3x100 ml 5%-os glükózt kapnak (10 percig tartó kombinált infúzióban). A furoszemid adagját a vizsgáló határozza meg a beteg súlya, az ödéma súlyossága, a 24 órás vizelet mennyisége és a vesefunkció alapján. Gyenge klinikai válasz esetén (1000 ml alatti vizelettérfogat) a vizsgáló a furoszemid adagját 3x180 mg i.v.-ig tudja titrálni. Minden beteget sószegény diétán és vízkorlátozáson tartanak (500-1000 ml/nap), súlyukat minden reggel reggeli előtt mérik, és minden nap 24 órás vizeletmennyiség mérést végeznek. Ezenkívül a BNP-szinteket a kiinduláskor és 5 napos kezelés után mérik. A kezelést 5 napig folytatják. A hatékonyság elsődleges mértéke a vizelet mennyisége és az akut vesekárosodás (AKI) aránya, a hatékonyság másodlagos mértéke az agyi natriuretikus peptidek (BNP) szintjének várható csökkenése és a kórházi kezelés időtartama.

A hidroklorotiazid, spironolakton és más vízhajtók alkalmazása ellenjavallt a vizsgálat során. A betegeknek szokásos egyidejű terápiát kell kapniuk a kezelőorvosuk által meghatározott és az aktuális irányelvek szerint (beleértve a szteroidokat és más immunszuppresszív szereket).