ネフローゼ症候群におけるフロセミド単独または高張食塩水の溶液との意外な併用 (FLUSH-NS)

目的:

浮腫は、ネフローゼ症候群の主要な臨床症状の 1 つです。 すべての患者は、最初に利尿薬とナトリウム制限で治療されますが、結果が満足できない場合があります。 高張食塩水はうっ血性心不全で研究されており、メタアナリシスにより、適切な利尿を達成し、急性腎障害から患者を保護する役割が確認されていますが、提案されている作用機序は不明です (浸透作用?、レニン-アンギオテンシン-アルドステロンの阻害)。システム?、腎灌流の増加?、心筋収縮性?)。 したがって、研究者は、ネフローゼ症候群にも有益な効果を発揮する可能性があるという仮説を立てました.

治療プロトコル:

前向きプラセボ対照ランダム化試験。 被験者は、高用量フロセミド vs 高用量フロセミド + 高張静脈内生理食塩水に 1:1 で無作為に割り付けられます。 すべての被験者は、高張食塩水（3x100 mlの3％NaCl - 10分間持続する複合注入）の有無にかかわらず、フロセミドtid（3x40 mg i.v.から開始）を受け取ります。 フロセミドのみに無作為に割り付けられた被験者には、3x100 ml の 5% グルコースが投与されます (10 分間持続する複合注入で)。 フロセミドの用量は、患者の体重、浮腫の重症度、24時間尿量、腎機能に基づいて研究者が決定します。 臨床反応が不十分な場合（尿量が 1000 ml 未満）、研究者はフロセミドの用量を 3x180 mg i.v. まで滴定することができます。 すべての患者は、低塩食と水分制限（500〜1000 ml /日）を維持し、毎朝朝食前に体重を評価し、24時間の尿量を毎日測定します。 さらに、BNPレベルは、ベースライン時および5日間の治療後に測定されます。 治療は5日間続けられます。 有効性の第一の尺度は尿量と急性腎障害（AKI）の発生率であり、第二の有効性の尺度は脳ナトリウム利尿ペプチド（BNP）レベルの予想される減少と入院期間です。

ヒドロクロロチアジド、スピロノラクトン、およびその他の利尿薬の使用は、研究中は禁忌です。 患者は、主治医によって決定され、現在のガイドライン（ステロイドおよびその他の免疫抑制剤を含む）に従って、標準的な同時治療を受ける必要があります。