Furosemid sam lub nieoczekiwanie z roztworem hipertonicznej soli fizjologicznej w zespole nerczycowym (FLUSH-NS)

Cele:

Obrzęk jest jednym z głównych objawów klinicznych zespołu nerczycowego. Wszyscy pacjenci są początkowo leczeni diuretykami i restrykcjami sodowymi, ale efekty bywają niezadowalające. Hipertoniczne roztwory soli badano w zastoinowej niewydolności serca, a metaanaliza potwierdziła jej rolę w osiąganiu odpowiedniej diurezy i ochronie pacjentów przed ostrym uszkodzeniem nerek, chociaż proponowany mechanizm działania nie jest znany (działanie osmotyczne?, hamowanie reniny-angiotensyny-aldostreronu) system?, wzrost perfuzji nerek?, kurczliwość mięśnia sercowego?). Badacze postawili zatem hipotezę, że może ona wywierać korzystny wpływ również w zespole nerczycowym.

Protokół leczenia:

Prospektywne randomizowane badanie kontrolowane placebo. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej dużą dawkę furosemidu w porównaniu z dużą dawką furosemidu plus hipertoniczny dożylny roztwór soli fizjologicznej w stosunku 1:1. Wszyscy badani otrzymają furosemid tid (począwszy od 3x40 mg i.v.) z hipertonicznym roztworem soli fizjologicznej lub bez (3x100 ml 3% NaCl - w połączonym wlewie trwającym 10 minut). Osoby przydzielone losowo do grupy otrzymującej tylko furosemid otrzymają 3x100 ml 5% glukozy (w połączonym wlewie trwającym 10 minut). Dawka furosemidu zostanie ustalona przez badacza na podstawie masy ciała pacjenta, nasilenia obrzęku, dobowej objętości moczu, czynności nerek. W przypadku słabej odpowiedzi klinicznej (objętość moczu poniżej 1000 ml) badacz będzie mógł zwiększyć dawkę furosemidu do 3x180 mg i.v. Wszyscy chorzy będą na diecie niskosolnej i ograniczeniu podaży wody (500-1000 ml/dobę), codziennie rano przed śniadaniem mierzona będzie ich masa ciała i codziennie wykonywany będzie pomiar dobowej objętości moczu. Dodatkowo poziomy BNP będą mierzone na początku badania i po 5 dniach leczenia. Leczenie będzie kontynuowane przez 5 dni. Podstawową miarą skuteczności będzie objętość moczu i częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek (AKI), drugorzędną miarą skuteczności będzie spodziewane zmniejszenie poziomów mózgowych peptydów natriuretycznych (BNP) i długość hospitalizacji.

Podczas badania przeciwwskazane będzie stosowanie hydrochlorotiazydu, spironolaktonu i innych leków moczopędnych. Pacjenci będą musieli otrzymywać standardową terapię równoległą określoną przez lekarza prowadzącego i zgodnie z aktualnymi wytycznymi (w tym sterydy i inne leki immunosupresyjne).