Furosemid alene eller uventet med oppløsning av hypertonisk saltvann ved nefrotisk syndrom (FLUSH-NS)

Mål:

Ødem er en av de viktigste kliniske manifestasjonene av nefrotisk syndrom. Alle pasienter behandles i utgangspunktet med diuretika og natriumrestriksjon, men resultatene er noen ganger ikke tilfredsstillende. Hypertone saltoppløsninger har blitt studert ved kongestiv hjertesvikt, og en metaanalyse bekreftet dens rolle i å oppnå adekvat diurese og beskytte pasienter mot akutt nyreskade, selv om den foreslåtte virkningsmekanismen ikke er kjent (osmotisk virkning?, hemming av renin-angiotensin-aldostreron) system?, økning i nyreperfusjon?, myokardial kontraktilitet?). Etterforskerne antok derfor at det kan ha gunstige effekter også ved nefrotisk syndrom.

Behandlingsprotokoll:

En prospektiv placebokontrollert randomisert studie. Forsøkspersonene vil bli randomisert til høydose furosemid vs høydose furosemid pluss hypertonisk intravenøst ​​saltvann på en 1:1 måte. Alle forsøkspersoner vil få furosemid tid (starter med 3x40 mg i.v.) med eller uten hypertonisk saltvannsløsning (3x100 ml 3 % NaCl - i en kombinert infusjon som varer i 10 minutter). Forsøkspersoner som er randomisert til kun furosemid vil motta 3x100 ml 5 % glukose (i en kombinert infusjon som varer i 10 minutter). Dosen av furosemid vil bli bestemt av etterforskeren basert på pasientens vekt, alvorlighetsgrad av ødem, 24-timers urinvolum, nyrefunksjon. Ved dårlig klinisk respons (urinvolum under 1000 ml) vil utrederen kunne titrere furosemiddosen opp til 3x180 mg i.v. Alle pasienter vil bli holdt på saltfattig diett og vannrestriksjon (500-1000 ml/dag), vekten vil vurderes hver morgen før frokost og måling av 24-timers urinvolum vil bli utført hver dag. I tillegg vil BNP-nivåer bli målt ved baseline og etter 5 dagers behandling. Behandlingen vil fortsette i 5 dager. Det primære målet for effekt vil være urinvolum og frekvensen av akutt nyreskade (AKI), sekundært mål for effekt vil være forventet reduksjon i nivåer av natriuretiske peptider i hjernen (BNP) og lengden på sykehusinnleggelsen.

Bruk av hydroklortiazid, spironolakton og andre diuretika vil være kontraindisert under studien. Pasienter vil bli pålagt å motta standard samtidig behandling som bestemt av deres behandlende lege og i henhold til gjeldende retningslinjer (inkludert steroider og andre immundempende midler).