Furosemida sola o inesperadamente con solución salina hipertónica en el síndrome nefrótico (FLUSH-NS)

Objetivos:

El edema es una de las principales manifestaciones clínicas del síndrome nefrótico. Todos los pacientes son tratados inicialmente con diuréticos y restricción de sodio pero los resultados a veces no son satisfactorios. Las soluciones salinas hipertónicas se han estudiado en la insuficiencia cardíaca congestiva y un metaanálisis confirmó su papel para lograr una diuresis adecuada y proteger a los pacientes contra la insuficiencia renal aguda, aunque se desconoce el mecanismo de acción propuesto (¿acción osmótica?, inhibición de la renina-angiotensina-aldostrerona). ¿sistema?, ¿aumento de la perfusión renal?, ¿contractilidad miocárdica?). Por lo tanto, los investigadores plantearon la hipótesis de que también podría ejercer efectos beneficiosos en el síndrome nefrótico.

Protocolo de tratamiento:

Un ensayo aleatorizado prospectivo controlado con placebo. Los sujetos serán aleatorizados para recibir furosemida en dosis altas frente a furosemida en dosis altas más solución salina intravenosa hipertónica en una proporción de 1:1. Todos los sujetos recibirán furosemida tres veces al día (comenzando con 3x40 mg i.v.) con o sin solución salina hipertónica (3x100 ml de NaCl al 3% - en una infusión combinada que dura 10 minutos). Los sujetos aleatorizados a furosemida únicamente recibirán 3x100 ml de glucosa al 5 % (en una infusión combinada de 10 minutos de duración). El investigador determinará la dosis de furosemida en función del peso del paciente, la gravedad del edema, el volumen de orina de 24 horas y la función renal. En caso de mala respuesta clínica (volumen de orina por debajo de 1000 ml), el investigador podrá titular la dosis de furosemida hasta 3x180 mg i.v. Todos los pacientes se mantendrán con dieta baja en sal y restricción hídrica (500-1000 ml/día), se evaluará su peso cada mañana antes del desayuno y se realizará la medición del volumen de orina de 24 h todos los días. Además, los niveles de BNP se medirán al inicio y después de 5 días de tratamiento. El tratamiento se continuará durante 5 días. La medida principal de eficacia será el volumen de orina y la tasa de lesión renal aguda (AKI), la medida secundaria de eficacia será la disminución esperada en los niveles de péptidos natriuréticos cerebrales (BNP) y la duración de la hospitalización.

El uso de hidroclorotiazida, espironolactona y otros diuréticos estará contraindicado durante el estudio. Los pacientes deberán recibir terapia concurrente estándar según lo determine su médico tratante y de acuerdo con las pautas actuales (incluidos los esteroides y otros inmunosupresores).