Furosemid alene eller uventet med opløsning af hypertonisk saltvand ved nefrotisk syndrom (FLUSH-NS)

Mål:

Ødem er en af ​​de vigtigste kliniske manifestationer af nefrotisk syndrom. Alle patienter behandles indledningsvis med diuretika og natriumrestriktion, men resultaterne er nogle gange ikke tilfredsstillende. Hypertone saltvandsopløsninger er blevet undersøgt ved kongestiv hjerteinsufficiens, og en meta-analyse bekræftede dens rolle i at opnå tilstrækkelig diurese og beskytte patienter mod akut nyreskade, selvom den foreslåede virkningsmekanisme ikke er kendt (osmotisk virkning?, hæmning af renin-angiotensin-aldostreron) system?, øget nyreperfusion?, myokardiekontraktilitet?). Forskerne antog derfor, at det kan have gavnlige virkninger også ved nefrotisk syndrom.

Behandlingsprotokol:

Et prospektivt placebokontrolleret randomiseret forsøg. Forsøgspersoner vil blive randomiseret til højdosis furosemid vs højdosis furosemid plus hypertonisk intravenøst ​​saltvand på en 1:1 måde. Alle forsøgspersoner vil modtage furosemid tid (startende med 3x40 mg i.v.) med eller uden hypertonisk saltvandsopløsning (3x100 ml 3% NaCl - i en kombineret infusion, der varer 10 minutter). Forsøgspersoner, der er randomiseret til kun furosemid, vil modtage 3x100 ml 5% glucose (i en kombineret infusion, der varer 10 minutter). Dosis af furosemid vil blive bestemt af investigator baseret på patientens vægt, sværhedsgraden af ​​ødem, 24-timers urinvolumen, nyrefunktion. I tilfælde af dårlig klinisk respons (urinvolumen under 1000 ml) vil investigator være i stand til at titrere furosemiddosis op til 3x180 mg i.v. Alle patienter vil blive holdt på saltfattig diæt og vandrestriktion (500-1000 ml/dag), deres vægt vurderes hver morgen før morgenmad og måling af 24-timers urinvolumen vil blive udført hver dag. Derudover vil BNP-niveauer blive målt ved baseline og efter 5 dages behandling. Behandlingen fortsætter i 5 dage. Det primære mål for effektivitet vil være urinvolumen og frekvensen af ​​akut nyreskade (AKI), sekundært mål for effektivitet vil være det forventede fald i hjernens natriuretiske peptider (BNP) niveauer og længden af ​​hospitalsindlæggelse.

Brug af hydrochlorthiazid, spironolacton og andre diuretika vil være kontraindiceret under undersøgelsen. Patienter vil være forpligtet til at modtage standard samtidig behandling som bestemt af deres behandlende læge og i henhold til gældende retningslinjer (inklusive steroider og andre immunsuppressiva).