Baktériumok eltávolítása különböző fertőtlenítési technikákkal végzett újrakezelési esetekben
2018. november 21. frissítette: Sevinç Aktemur Türker, Bulent Ecevit University
Enterococcus Faecalis eliminációja passzív ultrahangos öntözéssel (PUI), manuális dinamikus aktiválással (MDA) és fotodinamikus terápiával (PDT) ismételt kezelési esetekben: randomizált klinikai vizsgálat
A nem sebészeti gyökérkezelés akkor válhat elengedhetetlenné, ha a kezdeti endodonciai kezelés sikertelen a perzisztáló intracanalis vagy extracanalis fertőzések miatt. Kijelentették, hogy a kezelés utáni betegségek egyik fő oka a perzisztens vagy újratelepített mikroorganizmus, például az enterococcus faecalis. A kiegészítő fertőtlenítési technikák, például az öntözéses keverési módszerek segíthetnek a baktériumok eltávolításában a gyökércsatorna-rendszerekből.
Az in vivo vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa a passzív ultrahangos irrigáció, a manuális dinamikus aktiválás és a fotodinamikus terápia hatását a bakteriális terhelés csökkentésében periradicularis lézióval járó endodonciai újrakezelésben polimeráz láncreakció (PCR) alkalmazásával, egy látogatásos gyökérkezelés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebbe a vizsgálatba 36 fogat választottunk ki, egyetlen gyökérrel és egyetlen csatornával, a kezelés utáni apikális parodontitiszben, amelyek újrakezelést igényeltek.
A fogakat véletlenszerűen 3 csoportra osztották az alkalmazott kiegészítő fertőtlenítési technikák szerint: Passzív ultrahangos irrigáció, Manuális dinamikus aktiválás és Fotodinamikus terápia.
A mikrobiológiai mintákat minden beavatkozás előtt, hagyományos kemomechanikai előkészítést követően, steril papírhegyekkel végzett fertőtlenítés után tioglikolát táplében tartottuk, majd a mikrobiológiai laboratóriumba vittük át.
Az e.faecalis mennyiségét ezekben a mintákban PCR-rel mértük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zonguldak, Pulyka
- Bulent Ecevit University Faculty of Dentistry Department of Endodontics
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Klinikai tünetekkel nem rendelkező betegek Endodontiailag kezelt fogak Egygyökerű fogak
Kizárási kritériumok:
Fogak törött műszerrel, reszorpció, perforáció, párkány, tömések 4 mm-nél mélyebb parodontális zsebek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Passzív ultrahangos öntözés
Az öntözőoldatot ultrahanggal aktiváltuk a csatornában 1 percig egy VDW Ultra ultrahangos készülékhez csatlakoztatott IrriSafe hegy segítségével.
|
kiegészítő fertőtlenítési technika
|
|
KÍSÉRLETI: Manuel dinamikus aktiválás
Az öntözőoldatot egy jól illeszkedő ProtaperNext X3 guttapercha ponttal aktiváltuk a munkahosszra helyezve, majd toló-húzó mozdulatokkal 100 ütés/perc sebességgel mozgattuk.
|
kiegészítő fertőtlenítési technika
|
|
KÍSÉRLETI: Fotodinamikus terápia
A gyökércsatornát 0,5 ml 0,01%-os metilénkék (MB) oldattal töltöttük meg 5 percig, majd 810 nm hullámhosszú AMD picasso dióda lézerrel sugároztuk be 40 másodpercig (0,2 W).
|
kiegészítő fertőtlenítési technika
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A baktériumok változása
Időkeret: 1 év
|
A baktériummintákat 3 lépésben vettük; minden beavatkozás előtt, kemomechanikai előkészítés után és kiegészítő fertőtlenítési technikák alkalmazása után
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sevinç Aktemur Türker, Bulent Ecevit University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Asnaashari M, Godiny M, Azari-Marhabi S, Tabatabaei FS, Barati M. Comparison of the Antibacterial Effect of 810 nm Diode Laser and Photodynamic Therapy in Reducing the Microbial Flora of Root Canal in Endodontic Retreatment in Patients With Periradicular Lesions. J Lasers Med Sci. 2016 Spring;7(2):99-104. doi: 10.15171/jlms.2016.17. Epub 2016 Mar 27.
- Rodrigues RC, Antunes HS, Neves MA, Siqueira JF Jr, Rocas IN. Infection Control in Retreatment Cases: In Vivo Antibacterial Effects of 2 Instrumentation Systems. J Endod. 2015 Oct;41(10):1600-5. doi: 10.1016/j.joen.2015.06.005. Epub 2015 Jul 30.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. június 15.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 20.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. november 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. november 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 21.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-27194235-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .