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Bakterienelimination in Nachbehandlungsfällen mit verschiedenen Desinfektionstechniken

21. November 2018 aktualisiert von: Sevinç Aktemur Türker, Bulent Ecevit University

Enterococcus faecalis-Eliminierung bei Nachbehandlungsfällen mit passiver Ultraschallspülung (PUI), manueller dynamischer Aktivierung (MDA) und photodynamischer Therapie (PDT): eine randomisierte klinische Studie

Eine nicht-chirurgische Wurzelkanalbehandlung kann unerlässlich werden, wenn die anfängliche endodontische Behandlung aufgrund der anhaltenden intrakanalalen oder extrakanalalen Infektionen fehlschlägt. Es wurde festgestellt, dass eine der Hauptursachen für Erkrankungen nach der Behandlung der anhaltende oder wieder eingeführte Mikroorganismus wie Enterococcus faecalis ist. Ergänzende Desinfektionstechniken wie z. B. Spülbewegungsmethoden können zur Entfernung von Bakterien aus Wurzelkanalsystemen beitragen.

Das Ziel dieser In-vivo-Studie war es, die Wirkung von passiver Ultraschallspülung, manueller dynamischer Aktivierung und photodynamischer Therapie bei der Reduzierung der Bakterienlast in Fällen endodontischer Nachbehandlung mit periradikulärer Läsion durch Verwendung der Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in einer Wurzelkanalbehandlung in einem einzigen Besuch zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für diese Studie wurden 36 Zähne mit einer einzelnen Wurzel und einem einzelnen Kanal mit apikaler Parodontitis nach der Behandlung ausgewählt, die eine erneute Behandlung erforderten. Die Zähne wurden nach dem Zufallsprinzip in 3 Gruppen gemäß den verwendeten ergänzenden Desinfektionstechniken eingeteilt: Passive Ultraschallspülung, manuelle dynamische Aktivierung und photodynamische Therapie. Mikrobiologische Proben wurden vor jedem Eingriff, nach konventioneller chemo-mechanischer Aufbereitung und nach Desinfektionstechniken mit sterilen Papierspitzen entnommen und in Thioglykolat-Bouillon aufbewahrt und dann in das mikrobiologische Labor überführt. Die Mengen an e.faecalis in diesen Proben wurden mittels PCR gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Zonguldak, Truthahn
        • Bulent Ecevit University Faculty of Dentistry Department of Endodontics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten ohne klinische Symptome Endodontisch behandelte Zähne Einwurzelige Zähne

Ausschlusskriterien:

Zähne mit gebrochenem Instrument, Resorption, Perforation, Leiste, Überfüllung Parodontale Taschen tiefer als 4 mm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Passive Ultraschallspülung
Die IrriSafe-Spitze, die mit einem Ultraschallgerät mit VDW Ultra gekoppelt war, wurde im Kanal 1 Minute lang mit Ultraschall aktiviert.
Gerät: VDW-Ultra
ergänzende Desinfektionstechnik
EXPERIMENTAL: Manuelle dynamische Aktivierung
Die Spüllösung wurde mit einer gut sitzenden ProtaperNext X3 Guttapercha-Spitze auf Arbeitslänge aktiviert und dann in Druck-Zug-Bewegungen mit einer Geschwindigkeit von 100 Hüben/pro Minute bewegt
Gerät: ProtaperNext X3 Guttapercha
ergänzende Desinfektionstechnik
EXPERIMENTAL: Photodynamische Therapie
Der Wurzelkanal wurde mit 0,5 ml 0,01 % Methylenblau (MB)-Lösung für 5 Minuten gefüllt, dann mit der Lichtzufuhr eines Diodenlasers AMD Picasso mit einer Wellenlänge von 810 nm für 40 Sekunden (0,2 W) bestrahlt.
Gerät: AMD-Picasso
ergänzende Desinfektionstechnik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bakterien verändern sich
Zeitfenster: 1 Jahr
Bakterienproben wurden in Schritt 3 entnommen; vor jedem Eingriff, nach chemomechanischer Aufbereitung und nach Anwendung ergänzender Desinfektionstechniken
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bulent Ecevit University

Ermittler

  • Studienleiter: Sevinç Aktemur Türker, Bulent Ecevit University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Juni 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

5. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-27194235-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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