Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Eliminace bakterií v případech přeléčení pomocí různých dezinfekčních technik

21. listopadu 2018 aktualizováno: Sevinç Aktemur Türker, Bulent Ecevit University

Eliminace Enterococcus faecalis v případech přeléčení pomocí pasivní ultrazvukové irigace (PUI), manuální dynamické aktivace (MDA) a fotodynamické terapie (PDT): Randomizovaná klinická studie

Nechirurgické přeléčení kořenového kanálku se může stát nezbytným, když počáteční endodontická léčba selže z důvodu přetrvávajících intrakanálních nebo extrakanálních infekcí. Bylo uvedeno, že jednou z hlavních příčin onemocnění po léčbě je přetrvávající nebo reintrodukovaný mikroorganismus, jako je enterococcus faecalis. Doplňkové dezinfekční techniky, jako jsou irigační agitační metody, mohou pomoci odstranit bakterie ze systémů kořenových kanálků.

Cílem této in vivo studie bylo porovnat účinek pasivní ultrazvukové irigace, manuální dynamické aktivace a fotodynamické terapie na snížení bakteriální zátěže u případů endodontického přeléčení s periradikulární lézí pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR) při jednorázovém ošetření kořenového kanálku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro tuto studii bylo vybráno 36 zubů s jedním kořenem a jedním kanálkem s apikální parodontitidou po léčbě, která vyžadovala přeléčení. Zuby byly náhodně rozděleny do 3 skupin podle použitých doplňkových dezinfekčních technik: Pasivní ultrazvuková irigace, Manuální dynamická aktivace a Fotodynamická terapie. Mikrobiologické vzorky byly odebrány před jakýmkoli zásahem, po konvenční chemo-mechanické přípravě a po dezinfekčních technikách se sterilními papírovými hroty a uloženy v thioglykolátovém bujónu a poté byly převezeny do mikrobiologické laboratoře. Množství e. faecalis v těchto vzorcích bylo měřeno pomocí PCR.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Zonguldak, Krocan
        • Bulent Ecevit University Faculty of Dentistry Department of Endodontics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti bez klinických příznaků Endodonticky ošetřené zuby Jednokořenové zuby

Kritéria vyloučení:

Zuby se zlomeným nástrojem, resorpce, perforace, římsa, přes výplně Parodontální kapsy hlubší než 4 mm

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Pasivní ultrazvukové zavlažování
Irigační roztok byl ultrazvukově aktivován v kanálu po dobu 1 minuty pomocí hrotu IrriSafe spojeného s ultrazvukovým zařízením s VDW Ultra.
Přístroj: VDW Ultra
doplňková dezinfekční technika
EXPERIMENTÁLNÍ: Manuální dynamická aktivace
Irigační roztok byl aktivován dobře padnoucím gutaperčovým hrotem ProtaperNext X3 umístěným na pracovní délku a poté byl pohybován push-pull pohyby rychlostí 100 zdvihů/min.
Přístroj: Gutaperča ProtaperNext X3
doplňková dezinfekční technika
EXPERIMENTÁLNÍ: Fotodynamická terapie
Kořenový kanálek ​​byl naplněn 0,5 ml 0,01% roztoku methylenové modři (MB) po dobu 5 minut, poté ozařován zdrojem světla diodového laseru AMD picasso o vlnové délce 810 nm po dobu 40 sekund (0,2 W).
Přístroj: AMD picasso
doplňková dezinfekční technika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bakterií
Časové okno: 1 rok
Vzorky bakterií byly odebrány ve 3 krocích; před jakýmkoli zásahem, po chemomechanické přípravě a po aplikaci doplňkových dezinfekčních technik
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bulent Ecevit University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sevinç Aktemur Türker, Bulent Ecevit University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. června 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

5. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-27194235-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce kořenového kanálku

Klinické studie na VDW Ultra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit