- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03750162
Bakterieeliminering i gjenbehandlingstilfeller ved bruk av forskjellige desinfeksjonsteknikker
Enterococcus Faecalis Eliminering i gjenbehandlingstilfeller ved bruk av passiv ultralydsirrigasjon (PUI), manuell dynamisk aktivering (MDA) og fotodynamisk terapi (PDT): en randomisert klinisk studie
Ikke-kirurgisk rotkanalbehandling kan bli avgjørende når den første endodontiske behandlingen mislykkes på grunn av vedvarende intrakanal- eller ekstrakanalinfeksjoner. Det har blitt uttalt at en av hovedårsakene til sykdom etter behandling er den vedvarende eller gjeninnførte mikroorganismen som enterococcus faecalis. Supplerende desinfeksjonsteknikker som vanningsagitasjonsmetoder kan bidra til å eliminere bakterier fra rotkanalsystemer.
Målet med denne in vivo-studien var å sammenligne effekten av passiv ultralydskylling, manuell dynamisk aktivering og fotodynamisk terapi for å redusere bakteriell belastning i endodontiske gjenbehandlingstilfeller med periradikulær lesjon ved å bruke polymerasekjedereaksjon (PCR) i et enkelt besøks rotkanalbehandling.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zonguldak, Tyrkia
- Bulent Ecevit University Faculty of Dentistry Department of Endodontics
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter uten kliniske symptomer Endodontisk behandlede tenner Enkelroterte tenner
Ekskluderingskriterier:
Tenner med brukket instrument, resorpsjon, perforering, avsats, over fyllinger Periodontale lommer dypere enn 4 mm
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Passiv ultralyd vanning
Irrigasjonsløsning ble ultralydaktivert i kanalen i 1 minutt ved å bruke IrriSafe-spissen koblet til en ultralydenhet med VDW Ultra.
|
supplerende desinfeksjonsteknikk
|
EKSPERIMENTELL: Manuell dynamisk aktivering
Vanningsløsning ble aktivert med en godt tilpasset ProtaperNext X3 guttaperka spiss plassert til arbeidslengde ble deretter flyttet i push - pull-bevegelser med en hastighet på 100 slag/minutt
|
supplerende desinfeksjonsteknikk
|
EKSPERIMENTELL: Fotodynamisk terapi
Rotkanalen ble fylt med 0,5 ml 0,01 % metylenblått (MB)-løsning i 5 minutter, deretter utstrålet av lystilførselen til en diodelaser AMD picasso med en bølgelengde på 810 nm i 40 sekunder (0,2 W).
|
supplerende desinfeksjonsteknikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bakterier endres
Tidsramme: 1 år
|
Bakterieprøver ble tatt i 3 trinn; før enhver intervensjon, etter kjemomekanisk forberedelse og etter bruk av supplerende desinfeksjonsteknikker
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Sevinç Aktemur Türker, Bulent Ecevit University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Asnaashari M, Godiny M, Azari-Marhabi S, Tabatabaei FS, Barati M. Comparison of the Antibacterial Effect of 810 nm Diode Laser and Photodynamic Therapy in Reducing the Microbial Flora of Root Canal in Endodontic Retreatment in Patients With Periradicular Lesions. J Lasers Med Sci. 2016 Spring;7(2):99-104. doi: 10.15171/jlms.2016.17. Epub 2016 Mar 27.
- Rodrigues RC, Antunes HS, Neves MA, Siqueira JF Jr, Rocas IN. Infection Control in Retreatment Cases: In Vivo Antibacterial Effects of 2 Instrumentation Systems. J Endod. 2015 Oct;41(10):1600-5. doi: 10.1016/j.joen.2015.06.005. Epub 2015 Jul 30.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016-27194235-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Rotkanalinfeksjon
-
British University In EgyptRekrutteringPostoperativ smerte | Root Canal Sealers | Silikonbaserte forseglere | Harpiksbaserte tetningsmidlerEgypt
-
AHS Cancer Control AlbertaUkjent
-
Medical University of GrazFullførtEndodontisk sykdom | Pulp Canal obliterationØsterrike
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåMandibular Symphysis, Block Bone Graft, Mandibular Incisive Canal og CBCT
-
Napa Pain InstituteVertos Medical, Inc.FullførtLumbal Spine Stenosis Central CanalForente stater
-
Gazi UniversityRekrutteringCervikal radikulopati | Cervikal radikulær smerte | Cervikal radikulitt | Cervical Root SyndromeTyrkia
-
Instituto do Cancer do Estado de São PauloFullført
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetHøygradig Anal Canal Intraepitelial Neoplasia | Intraepitelial lesjon av høy grad av vulvar plateepitelForente stater
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
Kliniske studier på VDW Ultra
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityHar ikke rekruttert ennåDental Pulp NekroseTyrkia
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityHar ikke rekruttert ennåEndodontisk behandlede tenner
-
Ondokuz Mayıs UniversityFullførtPostoperativ smerteTyrkia
-
Biruni UniversityFullførtApikal periodontitt | Postoperativ smerteTyrkia