- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03750162
Bakterieeliminering i genbehandlingstilfælde ved hjælp af forskellige desinfektionsteknikker
Enterococcus Faecalis Elimination i genbehandlingstilfælde ved hjælp af passiv ultralydsirrigation (PUI), manuel dynamisk aktivering (MDA) og fotodynamisk terapi (PDT): et randomiseret klinisk forsøg
Ikke-kirurgisk rodbehandling kan blive essentiel, når den indledende endodontiske behandling mislykkes på grund af de vedvarende intrakanal- eller ekstrakanalinfektioner. Det er blevet anført, at en af hovedårsagerne til efterbehandlingssygdom er den vedvarende eller genindførte mikroorganisme såsom enterococcus faecalis. Supplerende desinfektionsteknikker såsom kunstvandingsomrøringsmetoder kan hjælpe med at eliminere bakterier fra rodkanalsystemer.
Formålet med denne in vivo undersøgelse var at sammenligne effekten af passiv ultralydsirrigation, manuel dynamisk aktivering og fotodynamisk terapi til at reducere bakteriel belastning i endodontiske genbehandlingstilfælde med periradikulær læsion ved at bruge polymerasekædereaktion (PCR) i en enkelt besøgs rodkanalbehandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zonguldak, Kalkun
- Bulent Ecevit University Faculty of Dentistry Department of Endodontics
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter uden kliniske symptomer Endodontisk behandlede tænder Enkeltrodede tænder
Ekskluderingskriterier:
Tænder med brækket instrument, resorption, perforering, afsats, over fyldninger Periodontale lommer dybere end 4 mm
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Passiv ultralydsvanding
Irrigationsopløsning blev aktiveret med ultralyd i kanalen i 1 minut ved at bruge IrriSafe-spidsen koblet til en ultralydsenhed med VDW Ultra.
|
supplerende desinfektionsteknik
|
|
EKSPERIMENTEL: Manuel dynamisk aktivering
Vandingsopløsning blev aktiveret med en veltilpasset ProtaperNext X3 guttaperka spids placeret til arbejdslængde blev derefter flyttet i push-pull bevægelser med en hastighed på 100 slag/minut
|
supplerende desinfektionsteknik
|
|
EKSPERIMENTEL: Fotodynamisk terapi
Rodkanalen blev fyldt med 0,5 ml 0,01 % methylenblåt (MB) opløsning i 5 minutter, derefter udstrålet af lysforsyningen fra en diodelaser AMD picasso med en bølgelængde på 810 nm i 40 sekunder (0,2 W).
|
supplerende desinfektionsteknik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bakterier ændrer sig
Tidsramme: 1 år
|
Bakterieprøver blev taget i 3 trin; før enhver intervention, efter kemomekanisk forberedelse og efter anvendelse af supplerende desinfektionsteknikker
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Sevinç Aktemur Türker, Bulent Ecevit University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Asnaashari M, Godiny M, Azari-Marhabi S, Tabatabaei FS, Barati M. Comparison of the Antibacterial Effect of 810 nm Diode Laser and Photodynamic Therapy in Reducing the Microbial Flora of Root Canal in Endodontic Retreatment in Patients With Periradicular Lesions. J Lasers Med Sci. 2016 Spring;7(2):99-104. doi: 10.15171/jlms.2016.17. Epub 2016 Mar 27.
- Rodrigues RC, Antunes HS, Neves MA, Siqueira JF Jr, Rocas IN. Infection Control in Retreatment Cases: In Vivo Antibacterial Effects of 2 Instrumentation Systems. J Endod. 2015 Oct;41(10):1600-5. doi: 10.1016/j.joen.2015.06.005. Epub 2015 Jul 30.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-27194235-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rodkanalinfektion
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuRoot Canal Endelig kunstvandingsaktiveringsteknikkerEgypten
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiAfsluttetNethindens nervefiberlagtykkelse | Pneumatisering af Processus Clinoid Anterior | Optic Canal MorfometriTyrkiet (Türkiye)
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnal planocellulært karcinom | Anal basaloid karcinom | Anal Canal Cloacogenic Carcinom | Metastatisk analkanalcarcinom | Tilbagevendende analkanalcarcinom | Stadie IIIB Anal Canal Cancer | Stadie IV Anal Canal CancerForenede Stater
-
AHS Cancer Control AlbertaUkendt
-
Medical University of GrazAfsluttet
-
AHS Cancer Control AlbertaRekrutteringAnal Canal CancerCanada
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuMandibular Symphysis, Block Bone Graft, Mandibular Incisive Canal og CBCT
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); University of Arkansas; The Emmes Company... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-infektion | Anal planocellulært karcinom | Stadie 0 Anal Canal Cancer | Stadie I Anal Canal CancerForenede Stater
Kliniske forsøg med VDW Ultra
-
Ege UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTilbagetrækning | Asymptomatisk apikal parodontitisTyrkiet (Türkiye)
-
Medipol UniversityAfsluttet
-
Armed Forces Institute of Dentistry, PakistanAfsluttetPostoperative smerterPakistan
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityIkke rekrutterer endnuDental pulpa nekroseKalkun
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandLudwig-Maximilians - University of Munich; Heidelberg University; Swiss Tropical... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Edwards LifesciencesRekrutteringAortaklapstenose | Aortastenose, CalcificForenede Stater, Australien, Schweiz, Canada, Japan, Holland
-
Samsung Medical CenterRekruttering
-
Edwards LifesciencesAfsluttetAortaklapstenoseCanada, Det Forenede Kongerige
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
University Health Network, TorontoAfsluttetUndersøgelsen fokuserer på effekten af en ny supraglottisk luftvej med indbygget manchettrykindikator på postoperative pharyngolaryngeale bivirkningerCanada