- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03750162
Eliminacja bakterii w przypadkach ponownego leczenia przy użyciu różnych technik dezynfekcji
Eliminacja Enterococcus Faecalis w przypadkach ponownego leczenia przy użyciu pasywnej irygacji ultradźwiękowej (PUI), ręcznej aktywacji dynamicznej (MDA) i terapii fotodynamicznej (PDT): randomizowane badanie kliniczne
Niechirurgiczne ponowne leczenie kanałowe może stać się niezbędne, gdy początkowe leczenie endodontyczne nie powiedzie się z powodu utrzymujących się infekcji wewnątrzkanałowych lub pozakanałowych. Stwierdzono, że jedną z głównych przyczyn chorób pozakanałowych jest przetrwały lub reintrodukowany mikroorganizm, taki jak Enterococcus faecalis. Dodatkowe techniki dezynfekcji, takie jak metody mieszania irygacji, mogą pomóc w eliminacji bakterii z systemów kanałów korzeniowych.
Celem tego badania in vivo było porównanie wpływu pasywnej irygacji ultradźwiękowej, manualnej aktywacji dynamicznej i terapii fotodynamicznej na zmniejszenie obciążenia bakteryjnego w przypadkach ponownego leczenia endodontycznego ze zmianami okołokorzeniowymi z wykorzystaniem reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) podczas jednego leczenia kanałowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zonguldak, Indyk
- Bulent Ecevit University Faculty of Dentistry Department of Endodontics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci bez objawów klinicznych Zęby leczone endodontycznie Zęby jednokorzeniowe
Kryteria wyłączenia:
Zęby ze złamanym instrumentem, resorpcja, perforacja, półka, nad wypełnieniami Kieszonki przyzębne głębsze niż 4 mm
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Pasywne nawadnianie ultradźwiękowe
Roztwór do irygacji aktywowano ultradźwiękami w kanale przez 1 minutę za pomocą końcówki IrriSafe połączonej z urządzeniem ultradźwiękowym z VDW Ultra.
|
dodatkowa technika dezynfekcji
|
EKSPERYMENTALNY: Dynamiczna aktywacja Manuela
Roztwór irygacyjny aktywowano za pomocą dobrze dopasowanego ćwieka gutaperkowego ProtaperNext X3 umieszczonego na długości roboczej, a następnie przesuwano ruchami pchania i ciągnięcia z szybkością 100 uderzeń/minutę
|
dodatkowa technika dezynfekcji
|
EKSPERYMENTALNY: Terapia fotodynamiczna
Kanał korzeniowy wypełniono 0,5 ml 0,01% roztworem błękitu metylenowego (MB) przez 5 minut, następnie napromieniowano światłem dostarczanym przez laser diodowy AMD Picasso o długości fali 810 nm przez 40 sekund (0,2 W).
|
dodatkowa technika dezynfekcji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana bakterii
Ramy czasowe: 1 rok
|
Próbki bakterii pobrano w 3 etapie; przed jakąkolwiek interwencją, po przygotowaniu chemomechanicznym oraz po zastosowaniu uzupełniających technik dezynfekcji
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sevinç Aktemur Türker, Bulent Ecevit University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Asnaashari M, Godiny M, Azari-Marhabi S, Tabatabaei FS, Barati M. Comparison of the Antibacterial Effect of 810 nm Diode Laser and Photodynamic Therapy in Reducing the Microbial Flora of Root Canal in Endodontic Retreatment in Patients With Periradicular Lesions. J Lasers Med Sci. 2016 Spring;7(2):99-104. doi: 10.15171/jlms.2016.17. Epub 2016 Mar 27.
- Rodrigues RC, Antunes HS, Neves MA, Siqueira JF Jr, Rocas IN. Infection Control in Retreatment Cases: In Vivo Antibacterial Effects of 2 Instrumentation Systems. J Endod. 2015 Oct;41(10):1600-5. doi: 10.1016/j.joen.2015.06.005. Epub 2015 Jul 30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-27194235-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na VDW Ultra
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityJeszcze nie rekrutacjaMartwica miazgi zębowejIndyk
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandLudwig-Maximilians - University of Munich; Heidelberg University; Swiss Tropical... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Edwards LifesciencesAktywny, nie rekrutującyZwężenie zastawki aortalnejKanada, Zjednoczone Królestwo
-
Zagazig UniversityZakończonyCOVID-19 Zapalenie płucEgipt
-
Edwards LifesciencesAktywny, nie rekrutującyZwężenie zastawki aortalnej | Zwężenie zastawki aortalnej, zwapnienieStany Zjednoczone, Australia, Japonia, Kanada, Holandia, Szwajcaria
-
University Health Network, TorontoZakończonyBadanie koncentruje się na wpływie nowej nadgłośniowej drogi oddechowej z wbudowanym wskaźnikiem ciśnienia w mankiecie na pooperacyjne zdarzenia niepożądane dotyczące gardła i krtaniKanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionUniversité Jean Monnet-Saint-Etienne; Hôpital Privé de la Loire- Saint EtienneJeszcze nie rekrutacjaInfekcje | Działanie | Niedobór odpornościZjazd
-
Prollenium Medical Technologies Inc.ZakończonyKorekta fałdu nosowo-wargowego
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...UNITAIDZakończonyCovid19 | Gruźlica | Ciężkie zapalenie płucUganda, Kambodża, Kamerun, Wybrzeże Kości Słoniowej, Mozambik, Zambia