- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03750162
다양한 소독 기술을 사용한 재처리 사례의 박테리아 제거
2018년 11월 21일 업데이트: Sevinç Aktemur Türker, Bulent Ecevit University
수동 초음파 관개(PUI), 수동 동적 활성화(MDA) 및 광역동 요법(PDT)을 사용한 재치료 사례에서 Enterococcus Faecalis 제거: 무작위 임상 시험
근관내 또는 근관외 감염이 지속되어 초기 근관치료가 실패할 경우 비수술적 근관재치료가 필수적일 수 있다. 관개 교반 방법과 같은 보조 소독 기술은 근관 시스템에서 박테리아를 제거하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 생체 내 연구의 목적은 단일 방문 근관 치료에서 PCR(Polymerase Chain Reaction)을 사용하여 근관 주위 병변이 있는 근관 재치료 사례에서 세균 부하를 줄이는 데 수동 초음파 세척, 수동 동적 활성화 및 광역학 요법의 효과를 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
재치료가 필요한 치료 후 치근단 치주염이 있는 단일 뿌리 및 단일 근관을 가진 36개의 치아를 선택하였다.
치아는 사용된 보조 소독 기술에 따라 무작위로 3개 그룹으로 분류되었습니다: 수동 초음파 세척, 수동 동적 활성화 및 광역학 요법.
미생물 샘플은 임의의 개입 전, 통상적인 화학-기계적 준비 후, 멸균 종이 포인트로 소독 기술 후 채취하여 티오글리콜레이트 국물에 보관한 다음 미생물 실험실로 옮겼습니다.
이 샘플에서 e.faecalis의 양은 PCR을 사용하여 측정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zonguldak, 칠면조
- Bulent Ecevit University Faculty of Dentistry Department of Endodontics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
임상 증상이 없는 환자 근관 치료를 받은 치아 단근 치아
제외 기준:
파절된 기구가 있는 치아, 재흡수, 천공, 융기, 과충전 4mm보다 깊은 치주낭
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 패시브 초음파 관개
VDW Ultra가 포함된 초음파 장치에 연결된 IrriSafe 팁을 사용하여 관개 용액을 1분 동안 근관에서 초음파로 활성화했습니다.
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보조 소독 기술
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실험적: 수동 동적 활성화
작업 길이에 배치된 잘 맞는 ProtaperNext X3 gutta-percha 포인트로 관개 용액을 활성화한 다음 분당 100회 속도로 밀고 당기는 동작으로 이동했습니다.
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보조 소독 기술
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실험적: 광역학 치료
근관을 0.01% methylene blue(MB) 용액 0.5mL로 5분 동안 채운 다음 파장 810nm의 다이오드 레이저 AMD 피카소의 광 공급 장치(0.2W)로 40초 동안 조사했습니다.
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보조 소독 기술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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박테리아 변화
기간: 일년
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박테리아 샘플은 3 단계에서 채취되었습니다. 개입 전, 화학기계적 준비 후, 보조 소독 기술을 적용한 후
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일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Sevinç Aktemur Türker, Bulent Ecevit University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Asnaashari M, Godiny M, Azari-Marhabi S, Tabatabaei FS, Barati M. Comparison of the Antibacterial Effect of 810 nm Diode Laser and Photodynamic Therapy in Reducing the Microbial Flora of Root Canal in Endodontic Retreatment in Patients With Periradicular Lesions. J Lasers Med Sci. 2016 Spring;7(2):99-104. doi: 10.15171/jlms.2016.17. Epub 2016 Mar 27.
- Rodrigues RC, Antunes HS, Neves MA, Siqueira JF Jr, Rocas IN. Infection Control in Retreatment Cases: In Vivo Antibacterial Effects of 2 Instrumentation Systems. J Endod. 2015 Oct;41(10):1600-5. doi: 10.1016/j.joen.2015.06.005. Epub 2015 Jul 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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