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さまざまな消毒技術を使用した再治療症例の除菌

2018年11月21日 更新者：Sevinç Aktemur Türker、Bulent Ecevit University

受動的超音波洗浄 (PUI)、手動動的活性化 (MDA) および光線力学療法 (PDT) を使用した再治療例における大便連鎖球菌の除去: 無作為化臨床試験

非外科的根管再治療は、持続的な根管内または根管外感染のために最初の根管治療が失敗した場合に不可欠になる可能性があります。 灌漑撹拌法などの補助的な消毒技術は、根管系からの細菌の除去に役立ちます。

この in vivo 研究の目的は、1 回の通院根管治療でポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) を使用して歯根周囲病変を伴う歯内再治療症例における細菌負荷の低減における受動的超音波洗浄、手動動的活性化、および光力学療法の効果を比較することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

再治療が必要な治療後の根尖性歯周炎を有する単一根および単一管を有する36本の歯が、この研究のために選択された。 歯は、使用された補助的な消毒技術に従って、無作為に 3 つのグループに分けられました: 受動的超音波洗浄、手動による動的活性化、および光力学療法。 微生物学的サンプルは介入前、従来の化学機械的準備の後、滅菌ペーパーポイントによる消毒技術の後に採取され、チオグリコレートブロスに保持され、微生物学的実験室に移されました。 これらのサンプル中の大便連鎖球菌の量は、PCR を使用して測定されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Zonguldak、七面鳥
        • Bulent Ecevit University Faculty of Dentistry Department of Endodontics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

臨床症状のない患者 根管治療を受けた歯 一本根の歯

除外基準:

器具の破折、吸収、穿孔、出っ張り、詰め物の多い歯 歯周ポケットが 4 mm より深い

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：パッシブ超音波洗浄
洗浄溶液は、VDW Ultra を備えた超音波装置に結合された IrriSafe チップを使用して、管内で 1 分間超音波で活性化されました。
デバイス：VDW ウルトラ
補助消毒技術
実験的：マヌエル動的活性化
灌漑ソリューションは、ProtaperNext X3 ガッタパーチャ ポイントを適切な長さに配置して活性化し、その後、毎分 100 ストロークの速度でプッシュ - プル動作で移動させました。
デバイス：ProtaperNext X3 ガッタパーチャ
補助消毒技術
実験的：光線力学療法
根管を 0.01% メチレン ブルー (MB) 溶液 0.5 mL で 5 分間満たした後、波長 810 nm のダイオード レーザー AMD picasso の光を 40 秒間 (0.2 W) 照射しました。
デバイス：AMDピカソ
補助消毒技術

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
細菌の変化
時間枠：1年
細菌サンプルは 3 ステップで採取されました。介入前、化学機械的準備の後、および補助的な消毒技術の適用後
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bulent Ecevit University

捜査官

  • スタディディレクター：Sevinç Aktemur Türker、Bulent Ecevit University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月1日

一次修了 (実際)

2017年6月15日

研究の完了 (実際)

2017年9月5日

試験登録日

最初に提出

2018年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月20日

最初の投稿 (実際)

2018年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月21日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2016-27194235-02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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