- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03750162
Eliminación de bacterias en casos de retratamiento mediante diferentes técnicas de desinfección
Eliminación de Enterococcus faecalis en casos de retratamiento usando irrigación ultrasónica pasiva (PUI), activación dinámica manual (MDA) y terapia fotodinámica (PDT): un ensayo clínico aleatorizado
El retratamiento no quirúrgico del conducto radicular puede volverse esencial cuando el tratamiento endodóntico inicial falla debido a infecciones persistentes intra o extracanal. Las técnicas de desinfección complementarias, como los métodos de irrigación y agitación, pueden ayudar a eliminar las bacterias de los sistemas de conductos radiculares.
El objetivo de este estudio in vivo fue comparar el efecto de la irrigación ultrasónica pasiva, la activación dinámica manual y la terapia fotodinámica en la reducción de la carga bacteriana en casos de retratamiento endodóntico con lesión perirradicular mediante el uso de la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en un tratamiento de conducto de una sola visita.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zonguldak, Pavo
- Bulent Ecevit University Faculty of Dentistry Department of Endodontics
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes sin síntomas clínicos Dientes tratados endodónticamente Dientes uniradiculares
Criterio de exclusión:
Dientes con instrumento fracturado, reabsorción, perforación, saliente, sobreobturaciones Bolsas periodontales de más de 4 mm de profundidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Irrigación ultrasónica pasiva
La solución de irrigación se activó ultrasónicamente en el canal durante 1 minuto usando la punta IrriSafe acoplada a un dispositivo ultrasónico con VDW Ultra.
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técnica de desinfección suplementaria
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|
EXPERIMENTAL: Manuel activación dinámica
La solución de irrigación se activó con una punta de gutapercha ProtaperNext X3 bien ajustada colocada a la longitud de trabajo y luego se movió con movimientos de empujar y tirar a una velocidad de 100 golpes/por minuto.
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técnica de desinfección suplementaria
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EXPERIMENTAL: Terapia fotodinámica
El conducto radicular se llenó con 0,5 ml de una solución de azul de metileno (MB) al 0,01% durante 5 minutos, luego se irradió con el suministro de luz de un láser de diodo AMD picasso con una longitud de onda de 810 nm durante 40 segundos (0,2 W).
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técnica de desinfección suplementaria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de bacterias
Periodo de tiempo: 1 año
|
Se tomaron muestras de bacterias en el paso 3; antes de cualquier intervención, después de la preparación quimiomecánica y después de aplicar técnicas de desinfección complementarias
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sevinç Aktemur Türker, Bulent Ecevit University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Asnaashari M, Godiny M, Azari-Marhabi S, Tabatabaei FS, Barati M. Comparison of the Antibacterial Effect of 810 nm Diode Laser and Photodynamic Therapy in Reducing the Microbial Flora of Root Canal in Endodontic Retreatment in Patients With Periradicular Lesions. J Lasers Med Sci. 2016 Spring;7(2):99-104. doi: 10.15171/jlms.2016.17. Epub 2016 Mar 27.
- Rodrigues RC, Antunes HS, Neves MA, Siqueira JF Jr, Rocas IN. Infection Control in Retreatment Cases: In Vivo Antibacterial Effects of 2 Instrumentation Systems. J Endod. 2015 Oct;41(10):1600-5. doi: 10.1016/j.joen.2015.06.005. Epub 2015 Jul 30.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-27194235-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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